Название исследования
| Дизайн, длительность наблюдения
| Группа наблюдения
| Режимы лечения
| Основной результат
|
MICRO-HOPE
Microalbuminuria, Cardiovascular and Renal Outcomes in the Heart Outcomes Prevention Evaluation, 1996
| Двойное слепое, плацебо-контролируемое,
4 года
| СД 2 типа с и без нефропатии, n=3577
Исходно альбуминурия А2
n=1140
| Рамиприл 10 мг/сут
Плацебо
| Эффективность ингибитора АПФ в предупреждении развития и прогрессирования нефропатии у больных СД 2 типа
|
CALM
Candesartan and Lisinopril Microalbuminuria study, 2000
| Двойное слепое,
24 нед
| АГ, СД 2 типа и альбуминурия А2
N=199
| Кандесартан 16 мг/сут
Лизиноприла 20 мг/сут
Кандесартан 16 мг/сут + лизиноприл 20 мг/сут
| Двойная блокада РААС более эффективна в отношении снижения АД и умеренно повышенной альбуминурии у больных СД 2 типа
|
IDNT
Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial, 2001
| Двойное-слепое, плацебо контролируемое, 2,6 года
| Диабетическая нефропатия
N=1715
| Ирбесартан 75-300 мг/сут
Амлодипин 2,5-10 мг/сут
Плацебо
| АД-независимый нефропротективный эффект БРА
|
RENAAL
Reduction of End Points In NIDDM (Non-Insulin Dependent Diabetes Mellitus) with Angiotensin ΙΙ Antagonist Losartan, 2001
| Двойное слепое, плацебо-контролируемое
3,4 (2,3-4,6) года
| СД 2 типа и нефропатия N=1513
| Лозартан 50-100 мг/сут
Плацебо
| БРА замедляет прогрессирование нарушения функции и уменьшает риск госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
|
IRMA II
Irbesartan in Patients with Type 2 Diabetes and Microalbuminuria Study II, 2001
| Двойное слепое, плацебо-контролируемое
2 года
| СД 2 типа, альбуминурия А2,
АГ
N=590
| Ирбесартан 150 мг/сут
Ирбесартан 300 мг/сут
Плацебо
| АД-независимый, дозозависимый нефропротективный эффект БРА
|
MARVAL
Microalbuminuria Reduction with Valsartan in patients with type 2 diabetes mellitus: a blood pressure independent effect, 2002
| Двойное слепое c активным контролем, 24 недели
| СД 2 типа и альбуминурия А2
N=332
| Валсартан 80 мг/сут
Амлодипин 5 мг/сут
| АД-независимый нефропротективный эффект БРА
Преимущество БРА по сравнению с антагонистом кальция
|
NESTOR
Natrilix SR vs Enalapril Study in Type 2 Diabetic Hypertensives with Microalbuminuria, 2003
| Двойное слепое, 52 недели
| СД 2 типа, АГ и умеренно повышенная альбуминурия
N=570
| Индапамид ретард 1,5 мг/сут
Эналаприл 10 мг/сут
| Сопоставимая эффективность тиазидоподобного диуретика и ингибитора АПФ в отношении снижения умеренно повышенной альбуминурии
|
BENEDICT
BergamoNephrologic Diabetes Complications Trial, 2004
| Двойное слепое, плацебо контролируемое,
3 года
| СД 2 типа, АГ, без повышения альбуминурии
N=1204
| Трандолаприл 2 мг/сут
Верапамил 180 мг/сут
Трандолаприл 2 мг/сут + верапамил 180 мг/сут
Плацебо
| Ингибитор АПФ в монотерапии и в комбинации с антагонистом кальция снижает риск умеренного повышения альбуминурии у больных СД 2 типа и АГ
|
AMADEO
CompArison of
telMisartanvslosArtat in hypertensive
type-2 DiabEtic patients with Overt nephropathy, 2008
| Двойное слепое, плацебо контролируемое,
52 недели
| СД 2 типа, АГ (АД >130/80 мм рт.ст. на фоне антигипертензивной терапии), ХБП диабетической природы, N=687
| Телмисартан 80 мг/сут
Лозартан 100 мг
дополнительно к антигипертензивной терапии, не включающей ИАПФ или БРА
| Преимущество телмисартана в отношении уменьшения протеинурии при сопоставимом контроле АД
|
AVOID
Aliskiren in the EValuation of PrOteinuria In Diabetes, 2008
| Двойное слепое, плацебо контролируемое,
24 недели
| АГ, СД 2 типа и ХБП диабетической природы
N=599
| Дополнительно к предшествующей 14 недельной оптимальной антигипертензивной терапии, включавшей лозартан 100 мг/сут добавлялся алискирен 150-300 мг/сут или плацебо
| Преимущество ингибитора ренина по сравнению с плацебо в отношении снижения отношения Ал/Кр
|
ADVANCE (Action in Diabetes and Vascular disease: preterAx and
diamicroN-MR ControlledEvaluation), 2008, 2010
| Двойное слепое, плацебо контролируемое,
| СД 2 типа, n=10640 (без ХБП - 6125, ХБП 1-2 - 2482, ХБП 3 стадии - 2033)
| Фиксированная комбинация периндоприл/индапамид vs плацебо дополнительно к текущей терапии независимо от АД
| Активное лечение периндоприлом/ индапамидом предотвратило 5 крупных сосудистых исходов, 49 почечных событий, 4 сердечно-сосудистые смерти, 8 общих смертей в группе высокого риска и 12, 54, 15 и 8 соответствующих событий в группе очень высокого риска.
Снижение частоты нефропатии на 21% в группе активной терапии. Снижение частоты почечных событий на фоне снижения систолического АД < 120 мм рт.ст.
Более выраженное снижение абсолютного риска у пациентов с ХБП.
|
DROP
Diovan Reduction of Proteinuria, 2010
| Двойное слепое,
30 недель
| АГ, СД 2 типа, умеренно и альбуминурия А3,
N=391
| Валсартан 160 мг/сут
Валсартан 320 мг/сут
Валсартан 640 мг/сут
| Независимое от АД преимущество высоких доз для уменьшения протеинурии независимо от снижения АД
|
ROADMAP (Randomized Olmesartan and Diabetes
Microalbuminuria Prevention), 2011
| Двойное слепое, плацебо контролируемое,
3,2 года
| СД 2 типа + > 1 фактор риска, без повышения альбуминурии,
N=4447
| Олмесартан 40 мг/сут vs плацебо дополнительно к антигипертензивной терапии без ИАПФ или БРА для достижения целевого АД <130/80 мм рт.ст.
| Более позднее развитие умеренно повышенная альбуминурии при использовании олмесартана по сравнению с плацебо при достижении контроля АД в обеих группах
|
ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardio-Renal Endpoints), 2012
| Двойное слепое, плацебо контролируемое,
32 мес
| СД 2 типа + СКФ <60 мл/мин/1,73 м2 или альбуминурия А2,
N=8561
| Алискирен 300 мг/сут vs плацебо дополнительно к терапии с включением ИАПФ или БРА
| Дополнительное назначение алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или БРА у больных СД с нарушенной функцией почек не улучшает сердечно-сосудистые и почечные исходы. Дополнительное назначение алискирена ассоциировано с повышением риска нежелательных явлений, в т.ч. гиперкалиемиии гипотонии
|