Корректирующие действия

Корректирующие действия предпринимаются с целью устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения.

Предупреждающие действия - это действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления.

Процедура корректирующих действий, документированная в СТП 230.97, включает в себя:

- анализ несоответствий (включая жалобы потребителей);

- установление причин несоответствий;

- оценивание необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий;

- определение и осуществление необходимых действий;

- запись результатов предпринятых действий;

- анализ предпринятых корректирующих действий.

Разрабатываемые и осуществляемые действия должны быть адекватны (достаточны) последствиям выявленных несоответствий.

Оперативное рассмотрение жалоб потребителей на поставленную продукцию, анализ причин возникновения несоответствий в процессе производства осуществляет постоянно-действующая комиссия по качеству, которая обеспечивает проведение корректирующих действий в соответствии с СТП 230.64.

Анализ выявленных в процессе изготовления, испытаний и эксплуатации продукции дефектов производится в соответствии с методиками, приведенными в СТП 230.62. Целью анализа дефекта является установление причин, виновника дефекта и проведение действий, адекватных (достаточных) последствиям выявленного дефекта, включающих конструкторские, технологические, организационно-технические мероприятия по устранению дефекта в изготовленной и предотвращению его появления в выпускаемой продукции.

Порядок устранения причин несоответствий, указанных в предписаниях Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, для предупреждения повторного их возникновения изложен в СТП 230.83.

Действия по претензиям потребителей к качеству поставленной продукции осуществляются в соответствии с СТП 230.63.

Несоответствия, выявленные при мониторинге и измерениях продукции, при контроле соблюдения технологической дисциплины, при "летучих контролях", комплексных проверках качества продукции, при выполнении других процессов СМК, анализируются на днях качества (СТП 230.67), которые проводятся регулярно в цехах, отделах, на производствах и на предприятии в целом.

По результатам анализа оценивается необходимость и определяется объем действий по устранению причины несоответствия и его повторного появления. На днях качества оценивается также результативность ранее принятых действий. Все принимаемые решения протоколируются, контроль за их выполнением и запись результатов корректирующих действий осуществляются в соответствии с СТП 230.65.

Корректирующие действия считаются результативными, если несоответствие не повторяется. Отрицательная оценка результативности корректирующих действий влечет за собой пересмотр принятых решений.

Предупреждающие действия (СТП 230.98) предусматривают выполнение следующих процедур:

- установление потенциальных несоответствий и их причин с использованием соответствующих источников информации;

- оценивание необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий, определение необходимых действий с оформлением мероприятий для устранения потенциальных проблем;

- осуществление запланированных действий;

- анализ предпринятых предупреждающих действий.

Предупреждающие действия проводятся подразделениями предприятия на всех этапах жизненного цикла продукции и функционирования процессов СМК при установлении потенциальных несоответствий. Установление потенциальных несоответствий и их причин проводится на основе анализа информации, полученной при выполнении процедур СМК. Оценивание необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий проводится на днях качества (СТП 230.67) или на заседаниях координационного совета в зависимости от характера, объема действий и необходимых ресурсов. Информацию, необходимую для принятия решения, представляет ответственный за процесс, в котором установлено потенциальное несоответствие. Принимаемое решение должно соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем.

Принятые решения оформляются протоколом дня качества, решением координационного совета. Контроль за выполнением мероприятий осуществляется в соответствии с СТП 230.65, СТП 230.67.

Признаком результативности предпринятых предупреждающих действий является отсутствие несоответствия, для предупреждения которого предприняты действия. При возникновении такого несоответствия принятые решения пересматриваются и предпринимаются корректирующие действия.

3.9 Процесс «Развитие и улучшение СМК»

Цель процесса - периодический анализ функционирования СМК со сторо­ны руководства, создание условий для результативного достижения целей в области качества и постоянное улучшение СМК.

Рисунок 3.4 - Взаимосвязь процессов

Входные данные процесса

Для осуществления процесса необходимы следующие входные данные:

Информация должна быть объективной, полной, достоверной, своевременной, по­зволяющей принимать управленческие решения.

Рисунок 3.5 - Входные данные процесса

Выходные данные процесса

Рисунок 3.6 – Выходные данные процесса

Состав процесса «Развитие и улучшение СМК»

Рисунок 3.7 - Состав процесса «Развитие и улучшение СМК»