Правовая основа и порядок государственной регистрации новых пищевых продуктов

Государственная регистрация проводится на основании:

• оценки опасности веществ и отдельных видов продукции для человека и среды обитания;

• установления гигиенических и иных нормативов содержания веществ, отдельных компонентов продукции в среде обитания;

• разработки защитных мер, в том числе условий утилизации и уничтожения веществ и отдельных видов продукции, по предотвращению их вредного воздействия на человека и среду обитания.

Оценка опасности новых веществ и отдельных видов продукции для человека и среды обитания, установление гигиенических и иных нормативов содержания веществ и отдельных компонентов продукции в среде обитания, разработка защитных мер осуществляются организациями, аккредитованными в установленном порядке. Государственная регистрация новых веществ и отдельных видов продукции проводится уполномоченными на то федеральными органами исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Государственной регистрации подлежат новые пищевые продукты, материалы и изделия в соответствии с номенклатурой такой продукции, утверждаемой Минздравсоцразвития России и Минсельхозом России. Под новой продукцией понимается впервые разрабатываемая и внедряемая для промышленного изготовления на территории Российской Федерации продукция (российская продукция), а также впервые ввозимая на территорию Российской Федерации и ранее не реализовывавшаяся на территории Российской Федерации продукция (импортная продукция).

К пищевым продуктам, материалам и изделиям, подлежащим государственной регистрации, относятся:

1) минеральная вода (природная столовая, лечебно-столовая и лечебная), бутилированная питьевая вода;

2) продукты детского питания (консервы плодоовощные, в том числе гомогенизированные, овощные, в частности стерилизованные, для детского питания; консервы фруктовые для детского и диетического питания; специализированные продукты для питания детей раннего возраста на молочной основе; продукты прикорма на зерновой, плодоовощной, рыбной, мясной основе; плодоовощные консервы; продукты для питания дошкольников и школьников);

3) продукты диетического (лечебного и профилактического) питания (хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические; изделия кондитерские диетические и диабетические; безалкогольные напитки диетические; масла животные, растительные, продукция маргариновая для диетического питания; консервы плодоовощные и фруктовые диетические; консервы обеденные, натуральные, грибные с обогатителями);

4) мясные продукты (колбасы, сосиски, сардельки и др.), обогащенные белком и/или микроэлементами;

5) консервы мясные и мясорастительные, обогащенные белком и/или микроэлементами;

6) молочные продукты, обогащенные витаминами и/или микроэлементами;

7) пищевые добавки (кислоты пищевые органические и их производные, эмульгаторы, ароматизаторы, регуляторы кислотности, пеногасители, антиокислители, красители, усилители вкуса и запаха, разрыхлители, стабилизаторы, подсластители, загустители, комплексные и комбинированные функциональные и технологические пищевые добавки);

8) БАД к пище (нутрицевтики, парафармацевтики, пробиоти-ки);

9) пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников;

10) пищевые продукты, в том числе продовольственное сырье, изготовленные по новым технологиям;

11) материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами (технологическое оборудование, приборы, устройства;

посуда и столовые принадлежности; материалы, применяемые для изготовления, упаковки, хранения и транспортировки пищевых продуктов).

Под новыми технологиями понимаются технологические процессы изготовления, хранения, транспортировки и реализации продукции, ранее не применяемые на территории Российской Федерации, а также технологические процессы изготовления продукции из ранее не используемых видов сырья и других компонентов.

Государственная регистрация российской продукции проводится на этапе ее подготовки к производству, а импортной продукции — до ее ввоза на территорию Российской Федерации. Запрещается промышленное изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации и оборот продукции, подлежащей государственной регистрации, но не прошедшей ее в установленном порядке.

Государственная регистрация продукции включает в себя:

• экспертизу представляемых изготовителем (поставщиком) продукции документов, характеризующих свойства продукции и эффективность мер по предотвращению их вредного воздействия на здоровье человека, а также подтверждающих соответствие продукции и условий ее изготовления и оборота требованиям санитарных и ветеринарных правил и норм;

• экспертизу результатов проведенных при необходимости токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований (испытаний) продукции, а в отношении российской продукции — также обследований условий ее опытного изготовления;

• внесение сведений о продукции и ее изготовителе (поставщике) в государственный реестр;

• выдачу свидетельства о государственной регистрации продукции, дающего право на ее изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации и оборот.

Государственную регистрацию продукции проводит Минздравсоцразвития России, а также уполномоченные им учреждения Госсанэпидслужбы России. Государственная регистрация новых пищевых продуктов животного происхождения проводится Мин-здравсоцразвития России совместно с Минсельхозом России. На основании результатов рассмотрения документов и экспертных заключений регистрационный орган принимает решение о государственной регистрации продукции и выдает заявителю свидетельство о государственной регистрации установленного образца (регистрационное свидетельство). Сведения о продукции, прошедшей государственную регистрацию, вносятся в государственный реестр.