Требования к коллективным системам ЭИБ и ЭПМЗ

К коллективным системам ведения ЭИБ и ЭПМЗ, кроме общих требований безопасности и конфиденциальности (см. находящийся в разработке общий технический регламент «Обеспечение безопасности государства, общества и личности при использовании систем (продукции) с компьютерной обработкой информации»), предъявляются дополнительные требования, обеспечивающие отчуждение ЭПМЗ от ее автора и приданию ей статуса официального медицинского документа.

В настоящем документе изложены требования к:

- структуре ЭПМЗ и медицинских электронных архивов;

- обеспечению сохранности, неизменности и достоверности ЭПМЗ;

- организации прав доступа к ЭПМЗ и медицинских электронных архивов;

- персонифицируемости ЭПМЗ;

- пользовательским интерфейсам ЭПМЗ;

- электронной цифровой подписи для ЭПМЗ;

- передаче ЭПМЗ по электронным каналам связи и электронным копиям ЭПМЗ;

- созданию бумажных копий ЭПМЗ;

- идентификации ЭПМЗ и медицинских электронных архивов;

- к технологическим инструкциям и процессу обучения пользователей работе с ЭПМЗ и электронными медицинскими архивами;

- к технологическим службам, обеспечивающим бесперебойную работу и регламентное обслуживание электронных медицинских архивов.

Все вышеперечисленные требования приводятся в последующих разделах настоящего документа.

В настоящем документе приведены лишь общие требования. Конкретные требования и методы их достижения должны быть изложены в стандартах и других нормативных документах конкретных организаций. Наличие таких документов является основой для признания ЭПМЗ официальными медицинскими документами внутри данной организации.

Стандарты организации и другие нормативные документы, регламентирующие ведение ЭПМЗ в медицинской организации, должны предоставляться по запросу любым заинтересованным лицам и организациям. На основе анализа этих документов должно приниматься решение о признании ЭПМЗ данной медицинской организации официальными медицинскими документами в двусторонних взаимоотношениях медицинских организаций.

Лицензирование стандартов организации и других нормативных документов, регламентирующих ведение ЭПМЗ в медицинской организации, федеральным органом, имеющим соответствующие полномочия, является основой для признания ЭПМЗ данной медицинской организации официальными медицинскими документами в системе здравоохранения РФ в целом.