Основные стадии тех-ого проц-а пром.произ-ва мазей

В фарма-м произ-ве чаще прих-ся пригот-ть комби-ые мази, содер-е компоненты, раствор-е и нераствор-е в основе или воде. Все это определяет технологию получ-я мазей и примен-ую аппаратуру.

Отлич-ми особен-ми произ-ва мазей в заводских условиях является:-их готовят в специальных цехах с применением сложного оборудования;- по технологиям, обеспечивающим их стабильность не менее 2-х лет;- в соответствии с разработанной и утвержденной НТД. В технологии мазей важны след. факторы: степень дисперсности лекарственных веществ, способ введения лекарственных веществ в основу, время, скорость и порядок смешивания компонентов, тем-ый режим и другие параметры.

Все эти факторы влияют на консистенцию, реологические св-ва, однородность, стабильность при хранении и фарм-ую эфф-ть мазей.

Технол-ий проц. произв-ва мазей состоит из стадии: - санитарная обработка производства;- подготовка сырья и материалов (лекарственные вещества, основа, тара, упаковка и др.);- введение лекарственных веществ в основу;- гомогенизация мазей;- стандартизация готового продукта;- фасовка, маркировка и упаковка готовой продукции.В зав-сти от сложности рецептуры мазей и физ-хим. св-в, вход-их в их состав компонентов, в тех-ую схему произв-ва м. б. включ. различные операции. Все стадии и операции строго контрол-ся в соответствии с техн-им регламентом от начала и до конца произв-го цикла.Стадия «Санитарная обработка произв-ва» направлена на обеспеч. выпуска высококач. гот. продукта, на предупреждение микробной контаминации (обсемененности) в ходе произв-ва, хранения и трансп-ки, на создание безопасных условий труда и охраны здоровья раб-их. Подготовка основы включ. в себя операции: раствор-ия или сплавл-ия ее компонентов с последующим удал-ем мех. примесей методом фильтрования.В стадию «Подготовка лек. в-в» включ-ся измельч., просеивание, если лек. в-ва входят в мазь по типу суспензии; раствор-ие в воде или в компоненте мазевой основы, если это мазь-эмульсия или мазь-раствор.Стадия «Введение лек в-в в основу» м. вкл-ть добавление тв. в-в к основе (мазь-суспензия) или растворении в-в в основе (мазь-раствор).