Главная Случайная страница


Полезное:

Как сделать разговор полезным и приятным Как сделать объемную звезду своими руками Как сделать то, что делать не хочется? Как сделать погремушку Как сделать неотразимый комплимент Как противостоять манипуляциям мужчин? Как сделать так чтобы женщины сами знакомились с вами Как сделать идею коммерческой Как сделать хорошую растяжку ног? Как сделать наш разум здоровым? Как сделать, чтобы люди обманывали меньше Вопрос 4. Как сделать так, чтобы вас уважали и ценили? Как сделать лучше себе и другим людям Как сделать свидание интересным?

Категории:

АрхитектураАстрономияБиологияГеографияГеологияИнформатикаИскусствоИсторияКулинарияКультураМаркетингМатематикаМедицинаМенеджментОхрана трудаПравоПроизводствоПсихологияРелигияСоциологияСпортТехникаФизикаФилософияХимияЭкологияЭкономикаЭлектроника






Оборудование для мойки ампул. Мойка ампул — одна из самых ответственных стадий ампул-го произв-ва





Мойка ампул — одна из самых ответственных стадий ампул-го произв-ва. Различ. наружную и внутр-юю мойку.Для наруж. мойки ампул примен. полуавтомат типа АП-2М2 Мариупольского завода технологического оборудования. Полуавтомат предст-ет собой апп-т с крышкой, в который на свободно вращ-ся подставку устанавл-ся кассета с ампулами. Над кассетой распол-но душирующее устр-во, с помощью кот-го на ампулы под-ся фильтров-ая горя. вода. Под возд-ем струй воды кассета вращ-ся, чем и достиг-ся равном-ая обмывка ампул. Производ-ть автомата по обработке ампул вместим-ью 1—2 мл достиг.30 тыс. ампул в час.Внутренняя мойка ампул осуществляется:вакуумным, ультразвуковым,виброультразвуковым,термич.,шприцевым сп-бами.Наиболее распростр. в отеч. технологии вакуумныйсп-б мойки. Кассету с ампулами помещ. в гермет-но закрытый аппарат так, чтобы капилляры после наполн. апп-та водой были погруж. в воду, затем в нем создают и резко сбрасывают вакуум. При созд-ии вакуума в-х, наход-ся в ампулах, отсасыв-ся и пузырьками прох-ит через водный слой. В момент сброса вакуума вода с силой устремл-ся внутрь ампул, омывая ее внутр-юю поверх., затем при повторном создании вакуума вода со взвешен. в ней механ-ми примесями, ранее наход-ся на стенках ампул, отсасыв-ся и слив-ся из апп-та. Цикл повтор-ся многократно.Простой вакуумный сп-б мойки малоэфф-ен, т. к. не может обеспеч. требуемой чистоты ампул. Для отделения ч-ц механ-их включ-ий от стенок ампулы возд-вия только одного, даже весьма сильного турбулентного потока воды, недостаточно. Наиболее ответственным моментом в процессе мойки назыв. скорость удал-ия воды из ампул со взвешен-ми в ней ч-цами. Чем выше скорость, тем эффек-ее мойка. Определ-ое влияние на вынос ч-ц, взвеш-ых в моющей среде, оказ-ет форма ампул. Вакууми-ие, позвол-ее добиться более полного удал-ия воды из ампул, интенсифицирован процесс за счет более резкого сброса вакуума, автомат-аны опер-ии управл-ия апп-том.Разновидности вакуумного способа мойки: турбовакуумный, вихревой, пароконденсационный.Турбовакуумный сп-бхаракт-ся более эффект-ой мойкой за счет резкого мгновенного гашения разрежения и ступенчатого вакуум-ия. Процесс проводится в турбоваку-ом апп-те с автомат-им управл-ем по заданным п-рам. Высокая скорость удал-ия воды препятствует задержке механ-их ч-ц на стенках ампул. Брак при применении этого сп-ба высок и состав. 10—20%.Для повыш-ия эффек-ти турбоваку-ой мойки ампул разработан вихревой способ.В отличие от турбоваку-ой мойки перепад давл-ий здесь после очередного гидроудара ступенчато возр-ет за счет увелич-ия разрежения в аппарате. Вакуум гасится фильтровым воздухом через 0,2—0,3 с.В посл. время нашел широкое примен. пароконденсационный сп-бмойки ампул. Данный сп-б не требует использ-ия в произв-ве вакуумных насосов, относ-ся к весьма водоэнергоемкому оборуд-ию. Эффект высококач-ой мойки достиг-ся за счет интенсив.вскипания воды, наход-ся в ампулах. При мгновенном вскип-ии вода выбрас-ся из ампул с большой скор-ью, отделяя от стенок ампул и увлекая за собой механ.ч-цы. Вибрационныйсп-б мойки ампул.Большую часть механ. загряз-ий на поверх-ти ампул состав-ют ч-цы стекла. С целью удал-ия их из р-ров в данном м-де использ.т принцип осажд-ия взвешен. в ж-сти ч-ц по з-ну Стокса.



Ампулы подверг. вибрации, в резул-те чего взвешен. в р-ре ч-цы осажд-ся в зону капилляров и освоб-ют ампулы. Во время вибрации ампул на границе концов капилляров с ж-тью возник.«волновой барьер», препятств-ий попад-ию загрязн. из ж-сти в ампулы. При этом объем жидкости в ампулах остается неизменным, что позв-ет таким путем освобождать от примесей непосредственно р-ры лекарст.в.в в момент вакуумного заполн. ими ампул. С целью интенсификации процесса очистки ампул широкое примен. в различ. апп-тах и устр-вах нашел ультразвуковойсп-б обработки. Преимущ. сп-ба перед другими, кроме высокой эффек-ти удал-ия прочно удержив-ых загрязнений (главю образ., ч-ц стекла) — возможность отбраковки ампул с микротрещ., кот-ые под действием ультразвука разруш-ся. Полож-ным наз-ют также бактерицидное действие ультразвуковых колебаний.Широко примен-ая за рубежом технология шприцевой мойкиампул также не обеспеч-ет высок. кач-ва их очистки, хотя в нашей стране м-д не потерял своего знач-ия, в частн-ти для промывки крупноемких ампул.Сущность шприц. мойки закл-тся в том, что в ампулу, ориентированную капилляром вниз, вводят полую иглу (шприц), через которую под давл-ем подают воду. Турбулентная струя воды из шприца отмывает внутрен.поверх-ть ампулы и удал-ся через зазор между шприцем и отверстием капилляра

 

 

23. Инфуз. р-ры: техн-я произ-ва, требов к инфуз преп-м, стер-ть, апирог-ть.

Инфузии (влияния) - стерил лек формы, вв-ые в организм парентерально в кол-вах > 100 мл капельно или струйно.Внутривен. инф-е лек ср-ва - это стерил вод р-ры или эмульсии с водой в кач-ве дисперс. среды; д. б. свободны от пирогенов и обычно изотоничны крови. Предназн-ся для примен-я в больш дозах, поэтому не д. сод-ть никаких антимикробных консерв-в.Концентраты для инъекц. или внутривен. инф-х лек ср-в – предсе-т собой стерил р-ры, предназн-е для инъекций или инфузий после разведения. Конц-ты разводят до указан. V соотв-щей ж-тью перед прим-м. После разведения получ р-р д. соотв-ть треб-м, предъявл-м к инъекц. или инф. лек ср-вам.Порошки для инъекц. или внутривен инф-х лек ср-в – предст-т собой тв стерил в-ва, помещ-ые в контейнер. При встрях-и с указ. V соотвщей стерил ж-ти они быстро обр-т или прозр-й, свобод. от ч-ц р-р, или однород сусп-ю. После раств-ния или суспендирования они д. соотв-ть треб-м, предъявл-м к инъекц или инф лек ср-вам.



Треб-я к инф-м преп-м:отс-ие мех примесей,стерил-ть,стабил-ть,апирог-ть,изотонич-ть,изоионичность,изогидричность

Треб-я к стер-ти:произв-во инъекц р-в осущ-т на спец, только для этих целей предназн-х учас-х. Устр-во помещ-й д. обесп-ть:min возм-ти загряз-я готов.прод-та , т.е. min мест скопления пыли, подачу воздуха контрол-мой чистоты, поддержание повыш p, при необх-ти в помещ-и поддерж-т опред темп-у и влаж-ть.

Пирогены — в-вa бактер.происх-ия. Пироген-тью обл-ют жив м/мы и прод-ты их жизнедеят-ти, тела мертв бакт-й, к-рые м. нах-ся в р-рах после стерил-ции. Пирог-е в-ва принято разд-ть на экзоген-е (в осн. бактер-е) и эндоген-е (клеточно-тканевые). С хим т. зр. пирогены — это слож в-ва с выс молек массой и разм-м ч-ц от 50 до 1 мкм, сост-е в осн из липополисахаридов, адсорб-ных на белк носителе

Пирогены раств-мы в воде, нераств-мы в спирте и ацетоне, уст-вы к возд-вию повыш т-ры. Нагр-е в автоклаве при 120°С в теч 20 мин приводит к гибели бакт-й, но не уничт-т пирогены. Чувств-ть пирогенов к выс т-ре различна. Изм-е рН вод р-ра практ-ки не влияет на термолабил-ть пирогенов,В сух виде их полн разлож-е происх-т только при т-ре 200°С в теч 30 мин; стерил-я сух в-хом при 160°С в теч 2 ч не гарант-т полн апирог-ти. Пов-е т-ры позв-т сокр-ть время, необх для уничт-я пирогенов. При т-ре 600°С дост-но минут. нагр-я, при 450°С – двухмин-го. Освоб-ть от пирогенов воду и инъекц р-ры терм. стерил-ей практ-ки невозм-но. Пироген в-ва чувств-ны к дейс-ю окис-лей, напр-р, перекиси водорода или перманганата калия.

Утв-ен вариант усл-й призн-я преп-та пир-м либо апир-м: воду или р-р лек ср-ва сч-т апир-м, если сумма макс повыш-й т-тур у 3 кроликов не превыш-т 1,2°С, и пир-м, если она = или > 2,2°С. Если сумма повыш-й т-ры у 3 кроликов > 1,2°С, но< 2,2 °С, то испыт-е повт-т на 5 кроликах. Воду или р-р лек ср-ва счи-т пир-м, если сумма повыш-й т-ры у 8 кроликов = или > 3,8°С, в противном случае — апирог-м.

 

24.

Водоподготовкой (ВП) наз-ют улуч-е кач-ва воды, поступ-ей из в\источника для произв-го исп-ия. В зав-ти от хар-ра примесей и назн-ия воды, её очистку ведут различными сп-ми:1) удаление мех. примесей. МП обычно отделяют отст-ем с посл-ей декантацией или фильт-ем. Исп-ют песочные фильтры. 2) Воду с высокой врем. и пост. жесткостью пред-но умягчают, применяя два метода.

М-д осаждения – заключается в переводе ионов Са и Mg в м\раст-ые соед-ия путем прибавления к воде раст-ов рассчит-х кол-в гидрата окиси кальция, едкого натрия, крист-го натрия карбоната и др.

Са(НСО3)2 + Са(ОН)2 → 2 СаСО3 + 2Н2О

MgSO4 + Са(ОН)2 → Mg (ОН)2↓ + СаSO4 ↓

Са(НСО3)2 + Na2CO3 → CaCO3↓ + NaНCO3

Mg(HCO3)2 + 2NaOH → MgCO3↓ + Na2CO3 + 2H2O

MgCO3 +2NaOH → Mg (OH)2 + Na2CO3

После нескольких часов вз-вия образ-ся осадки, удал-ся отстаив-ем или фильт-ем.М-д ионного обмена –основан на обмене катионов Ca и Mg на катионы Na и H, содер-ся в нераств-ом катионите. Вода, пропущ-ая ч\з катион-е фил-ры, будут сод-ть натриевые соли или мин-е кис-ты, хорошо раст-ые и неспос-ые образ-ть накипи в аппаратах для перегонки. Коагуляция коллиодных примесей. Коллоид-ую муть удал-ют после предварит-го укруп-ия взвеш-ых ч-ц. Для разрушения колл-ой сис-мы необ-мо нейтр-ть элект-ий заряд ч-ц. Лишенные заряда ч-цы под влиян-м сил взаимного притяж-я соед-ся – коалесцируют. В произ-ве инъек-х лекар-х форм исп-ся вода разл. степени очистки:1) вода обессоленая(деминерализованная) 2) вода очищенная (дистиллированная) 3) вода для инъкций (апирогенная).Демин-ую воду пол-ют из в\проводной питьевого кач-ва, пред-но подвергнутой тщат-му анализу, т.у. могут сод-ся раст-х и взвеш-х в-в. Демин-я воды проводится с пом. ионного обмена и мембран. Такая вода исп-ся для мойки ампул, всп. матер-ов и питания аквадистилляторов при пол-нии воды очищ и для инъекций. Очищ. воду пол-ют: м-ом дистилляции; перегонки в\проводной или демин-ой воды в дистил-х ап-х.

 

. Питьевая вода должна быть безопасно: в эпидемическом отн-ии; безвредна по хим. составу; иметь хорошие органлептические св-ва.Без-ть воды в эпид-ом отн-ии опред-ют общим числом м\о и числом бакт-ий группы киш-х палоч-к. По м\б показ-ем пит. вода должна соотв-ть треб-м НТД. Другой источ-к получ-я воды – природная вода, сод-ая большое кол-во хим. примесейя. поэтому её подвергают спец. очистке. К осн-м треб-ям относят исп-ие исх-ой воды, кот. не сод-ит или сод-ит min кол-во примесей. В обр-ии накипи участ-ют мин-е соли, мех. примеси, раст-е орган-е в-ва, кремнезем, Fe и др., кот. перед перегонкой необ-мо удалить. Токсиколог-е пок-ли кач-ва воды хар-ют безвредн-ть её хим. состава. Конц-я хим. в-в, встреч-ся в природ-х водам или добавл-х к воде в проц-е её обработки, не должно превышатьб сущ-их нормативов. Для очищ. воды в кажд. серии получ-й воды обяз-но провер-ют знач-е pH( 5-6,8), наличие восст-х в-в, угольного ангидрита, нитратов, нитритов, хлоридов, сульфотав, Ca и тяж. Ме. Допус-ся нал-е NH3 <0,00001%. Для непрерыв-й оценки кач-ва получ-ой воды исп-ся измерение уд-ой электропроводности. однако м-д необъективен, т.к. рез-т завсит от степени ионизации молекл воды и примесей.

 

26.

Уровень чис-ты воздуха пом-ния опред-т класс чис-ты воздуха(В). Для снабжения произ-ва стерил-х раст-ов обеспыленным стер-м В испол-ют: с-мы турбулентной вент-ии; сис-мы с ламинарным потоком В. Помещ-ия с лам-м потоком – пом-я, в кот. В подается по напр-ию к раб-ей зоне через фильтры, и удал-ся ч\з пов-ть, противоположную входу В. Различают верт-ый лам-ый поток( В движ-ся вверх ч\з потолок и уходит ч\з решет-ый пол) и гориз-ый( В поступает ч\з одну, а уходит ч\з п\положную перфорированную стену). В чист-х пом-ях должен созд-ся лам-ый поток.С-мы лам-го возд-го потока должны обеспеч-ть равномерную скор-ть движ-я В: 0,3 м\с для верт-го и 0,45 для гор-го. Для обесп-ия треб-ой чис-ты В применяют фильтрующие устан-ки, сост. из грубой оч-ки В – вентилятора и стерил-го фильтра. Для окончат-ой оч-ки В применяют фильтр типа ЛАИК. Фильт-ий матер-л – ультратонкое волокно из перхлорвиниловой смолы. М-л гтдрофобен, стоек к хим. агрес-ым средам, Т до 60 и относ. влажности до 100%. Широкое распростр-е получил возд-ый фильтр НЕРА.Внутри пом-ия допол-но могут уст-ся передвиж-ые рециркуляц-е В\очистители ВОПР-0.9 иВОПР-1.5, обесп-х быструю и эффект-ю оч-ку В. Для создания сверхчис-х пом-ий или отд. зон внутри его размещ-ся спец-ый блок, в кот. подаётся автономно ламин. поток стер-го В. Современ-й пром-ью выпуск-ся чистые камеры, предназ-ые дял провед-ния работ в стрельной атмосфере.

 






Date: 2015-08-06; view: 215; Нарушение авторских прав

mydocx.ru - 2015-2018 year. (0.01 sec.) Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав - Пожаловаться на публикацию