Полезное:
Как сделать разговор полезным и приятным
Как сделать объемную звезду своими руками
Как сделать то, что делать не хочется?
Как сделать погремушку
Как сделать так чтобы женщины сами знакомились с вами
Как сделать идею коммерческой
Как сделать хорошую растяжку ног?
Как сделать наш разум здоровым?
Как сделать, чтобы люди обманывали меньше
Вопрос 4. Как сделать так, чтобы вас уважали и ценили?
Как сделать лучше себе и другим людям
Как сделать свидание интересным?
Категории:
АрхитектураАстрономияБиологияГеографияГеологияИнформатикаИскусствоИсторияКулинарияКультураМаркетингМатематикаМедицинаМенеджментОхрана трудаПравоПроизводствоПсихологияРелигияСоциологияСпортТехникаФизикаФилософияХимияЭкологияЭкономикаЭлектроника
|
Потеря в массе при высушивании7. Микробиологическая чистота (ОФС 42-0067-07). ЛП для приема внутрь: • общее число аэробных бактерий не более 103 в 1 г или в 1 мл; • общее число грибов не более 102 в 1 г или в 1 мл; • отсутствие Escherichia coli в 1 г или в 1 мл. Субстанции для производства: А. Стерильных лекарственных препаратов, которые не подвергаются стерилизации: • субстанции должны быть стерильными; Стерильных лекарственных препаратов, которые подвергаются стерилизации: • общее число аэробных бактерий и грибов (суммарно) не более 102 в 1 г или в 1 мл; • отсутствие энтеробактерий в 1 г или в 1 мл; • отсутствие Pseudomonas aeruginosa в 1 г или в 1 мл; • отсутствие Staphylococcus aureus в 1 г или в 1 мл. 8. Остаточные органические растворители (ОФС 42-0057-07). Остаточные органические растворители – это растворители, которые используются на любой стадии производства лекарственного средства и полностью не удаляются после завершения технологического процесса. Предельно допустимое содержание органических растворителей в лекарственных средствах определяется степенью их возможного риска для здоровья человека. Эти факторы положены в основу классификации органических растворителей: • 1 класс – высокотоксичные растворители (генотоксичные канцерогены), применяемые в фармацевтическом производстве в исключительных случаях, когда нельзя избежать их использования: бензол; 1,1-дихлорэтан; 1,2-дихлорэтан; 1,1,1-трихлорэтан, четыреххлористый углерод. • 2 класс – негенотоксичные растворители. Нормирование их в лекарственных средствах обусловлено максимально допустимым количеством, принимаемым в составе суточной дозы лекарственного средства: ацетонитрил; гексан; N,N-диметилацетамид; N,N-диметилформамид; 1,2-диметоксиэтан; 1,4-диоксан и др. • 3 класс – растворители низкой токсичности, содержание которых до Наиболее часто для этих целей используется метод газовой хроматографии.
|