Тема 6. Побудова системи менеджменту якості відповідно до вимог стандартів ISO серії 9000

Загальний підхід до формування системи якості у відповідності з вимогами стандартів ISO 9000:2009. Порівняльна характеристикамоделей управління якістю на основі ДСТУ ІSО 9000:1994 (моделі систем управління якістю згідно зі стандартами ISO 9001:1994, ISO 9002:1994, ISO 9003:1994) та ДСТУ ІSО 9000:2009.

Елементи системи управління якістю згідно з вимогами стандарту ДСТУ ІSО 9000:1994: організаційні та управлінські процеду­ри; процеси й методи управління продукцією; методи, методики та прилади контролю якості продукції та процесів; процеси «петлі якості» (у яких формується якість). Елементи системи управління якістю згідно з вимогами стандарту ДСТУ ІSО 9000:2001: вимоги до системи якості, відповідальність керівництва, управління ресурсами, випуск продукції, вимірювання, аналізування та поліпшення якості. Індентифікації, опис та взаємоузгодження процесів підприємства. Побудова процесної моделі. Використання методів організаційного інжинірингу при застосуванні процесного підходу в межах створення СМЯ.

Етапи побудови системи управління якістю. Зміст етапів створення системи якості: визначення елементів системи якості, визначення складу структурних підрозділів системи якості, розроблення організаційної та функціональної схем системи якості, визна­чення складу та стану документації системи якості, розроблення внутрішньофірмової системи документації (керівництво з якості; програми якості та стандарти підприємства за напрямами діяльності; методики та інструкції за підрозділами), упровадження документації, перевірка. Забезпечення функціонування й розвитку системи управління якістю.

Питання для самоконтролю:

1. Що являє собою організаційне забезпечення процесів створення СМЯ на підприємстві?

2. Який порядок розроблення та впровадження СМЯ в діяльність підприємства?

3. Які елементи системи управління якістю згідно з вимогами стандарту ДСТУ ІСО 9000:2001 можуть документуватися за вибором підприємства?

4. Для чого необхідно розробляти документацію СМЯ?

5. Яке місце в напрямах політики підприємства (технічної, маркетингової, соціальної) займає політика в області якості?

6. Що являють собою процедури та інструкції, що виконуються підрозділами підприємства відповідно до вимог стандартів ISO серії 9000?

7. Які підрозділи підприємства виконують у системі якості функцію зворотного зв’язку?

Рекомендована література: 7, 10-15, 19, 23, 27, 36.