M.D.S. По 1 ст.л. 3 раза в день.

Применяют при заболеваниях, сопровождающих угнетением функций центральной нервной системы, и сердечно сосудистой системы. Также применяют для повышения психической и физической работоспособности, устранения сонливости.

Состав:

Coffeinum-natrii benzoas1,0 NaBr: 2% -100,0

Natrii bromidum 4,0 х - 200,0

Aqua purificata 200,0 х = 4,0

Vобщ. = 200,0 кофеин-бензоат натрия =1,0

Ссум = (4,0 + 1,0)/200 *100 =2,5%

2,5% < 3% (КУО не учитывается)

Материал для проведения анализа:

- титрант – раствор 0,1н.AgNO3;0,1н. раствор соляной кислоты HCl

- индикатор– K2CrO4 (хромат калия);метиловый оранжевый.

- реактивы – разведенная серная кислота H2SO4; перманганат калия KMnO4; хлороформ; раствор хлорида железа(III) FeCl3; раствор йода; раствор соляной кислоты HCl.

-посуда - пенициллиновые склянки, пипетки Мора 1мл, 2мл, пробирки;

-вода очищенная

-водяная баня

-спиртовка

-графитовый стержень

-предметные стекла

При анализе данной лекарственной формы я провела следующие виды контроля:

Органолептический контроль (проводится обязательно согласно Приказу № 214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях»):это бесцветная прозрачная жидкость без запаха солоноватого вкуса.

Физический контроль: (проводится выборочно согласно Приказу №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях»):

Рассчитываем отклонения в общем объеме по приказу №305 от 16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»

200,0 -100% х ± 4 [196 ÷ 204]

Х ± 2

Качественный анализ:

а) Na-ион – бесцветная пламя горелки окрашивается в желтый цвет.

б) Br-ион – к нескольким каплям раствора прибавляем 10 капель воды очищенной, по каплям разведенную серную кислоту(H2SO4), перманганата калия (KMnO4),0,5-1 мл хлороформа и взбалтываем. Хлороформный слой окрашивается в бурый цвет.

в) бензоат –ион – 10 капель раствора выпариваем на водяной бане охлаждают и прибавляем хлорид железа (FeCl3),появляется розово-желтый осадок.

C₆H₆COONa+2FeCl₃+10H₂O→(C₆H₅COO)₃Fe*Fe(OH)₃*7H₂O↓ + 3C₆H₅COOH + 6NaCl

г) кофеин – к 5 мл раствора прибавляем несколько капель раствора йода, после подкисления раствором соляной кислоты выпадает бурый осадок.

Количественный анализ:

1) Определяем содержание натрия бромида NaBr.

Аргентометрия. Метод Мора. Индикатор – хромат калия

NaBr +AgNO3 → AgBr↓ + NaNO3

AgNО3 + K2CrO4 →Ag2CrO4↓+ 2KNO3

Делаем необходимые расчеты:

Э= М.м = 102,90

Т= N*М.м./1000

Т= 0,1 н.* 102,90/1000 = 0,01029 г/мл

А (содержание натрия бромида в 1 мл раствора)

4,0-200 мл

Х - 1мл Х=0,02

Рассчитываем приблизительный объем титранта, который уйдет на титрование:

V(AgNO₃)=A/Т=0,02/0,01029=1,94 мл (укладывается в предел от 0,5 до 2 мл). Но это почти 2 мл, поэтому аликвоту лучше взять в 2 раза меньше.

а/2= 0,5 мл ЛФ (возьмем на анализ), поэтому титранта уйдет в два раза меньше 1,94: 2 = 0,97мл.

Методика: к 0,5 мл раствора ЛФ прибавляем 1-2 капли индикатора хромата калия (K2CrO4) и титруем 0,1 н. раствором нитрата серебра (AgNO3) до ороанжево-красного окрашивания осадка.

На анализ ушло 0,96 мл 0,1 н. раствора AgNO3. Этот результат подставляем в формулу расчета содержания натрия бромида в лекарственной форме:

X(NaBr) = = 3,95г.

Р – объем лекарственной формы, мл

К – поправочный коэффициент

Т – титр, г/мл

Рассчитываем отклонения в содержании натрия бромида в лекарственной форме (Приказ №305 от 16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»):

4,0 - 100%

Х - ± 4 Х= ± 0,16 [3,84÷4,16]

2) определяем содержание кофеина-бензоата натрия

Ацидиметрия в присутствие эфира (вариант вытеснения, анализ по бензоату натрия).

+ HCl → + NaCl

Делаем необходимые расчеты:

Э= М.м = 144,11

Т= N*М.м./1000

Тист.= 0,1 н.* 144,11/1000 = 0,014411 г/мл

Необходимо сделать пересчет титра на содержание бензоата натрия в 60% препарате.

Тусл. = Тист. *100%/60% = 0,014411 *100% /60% = 0,024018 г/мл

А (содержание кофеина бензоата натрия в 1 мл раствора)

1,0-200 мл

Х - 1мл Х=0,005

Рассчитываем приблизительный объем титранта, который уйдет на титрование:

V(HCl)=A/Т=0,005/0,024018=0,2 мл (не укладывается в предел от 0,5 до 2 мл). Аликвоту надо взять в 5 раз больше.

А*5= 5 мл ЛФ (возьмем на анализ), поэтому титранта уйдет в пять раз больше 0,2 * 5 = 1 мл.

Методика: к 5 мл раствора препарата прибавляем 5-6 мл эфира, 1 каплю метилового оранжевого и титруем 0,1 н. раствором соляной кислоты (HCl) при взбалтывании до розового окрашивания водного слоя.

На анализ ушло 0,98 мл 0,1 н. раствора AgNO3. Этот результат подставляем в формулу расчета содержания кофеина натрия бензоата а в лекарственной форме:

X(кофеин Na бенз.) = =

= 0,94г.

Рассчитываем отклонения в содержании кофеина натрия бензоата в лекарственной форме (Приказ №305 от 16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»):

1,0 - 100%

Х - ± 4 Х= ± 0,06 [0,94÷1,06]

Заключение: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно, так как фактическое содержание лекарственных веществ в микстуре укладывается в нормы допустимых отклонений.

Solutio Veibeli

Применяется в качестве стабилизатора при приготовлении инъекционного раствора глюкозы, чтобы предотвратить окисление, полимеризацию и карамелизацию глюкозы.

Состав:

Sol.Acidi hydrochloridi 8,3% -4,4 Cмах.=3,03%

Natrii chloridum 5,2 Смах.= N/КУО = ±1 /0,33= 3,03

Aqua pro injectionibus ad 1000,0 Смах. > С фак.(КУО не учитываем)

VH2O =1000 – 4,4 ≈ 996мл

Материал для проведения анализа:

- титрант – раствор 0,1н.AgNO3;0,02 н. раствор гидроксида натрия NaOH.

- индикатор– K2CrO4 (хромат калия);метиловый оранжевый; метиловый красный.

- реактивы – разбавленная азотная кислота (HNO3);раствор нитрата серебра (AgNO3).

-посуда - пенициллиновые склянки, пипетки Мора 1мл, 2мл, пробирки;

-вода очищенная

-колба

-предметные стекла

При анализе стабилизатора для растворов глюкозы я провела следующие виды контроля:

Органолептический контроль (проводится обязательно согласно Приказу № 214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях»):это бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Качественный анализ:

Na-ион – бесцветная пламя горелки окрашивается в желтый цвет.

Водород – ион (H⁺): к 1 мл раствора прибавляем 1 каплю метилового оранжевого, раствор окрашивается в красный цвет (розовый).

Cl – ион: к нескольким каплям прибавляем 3 капли раствора разбавленной азотной кислоты (HNO3), раствора нитрата серебра (AgNO3), выпадает белый творожистый осадок.

NaCl + AgNO3 → AgCl↓ + NaNO3

Количественный анализ:

1. Хлористоводородную кислоту (HCl) определяем методом алкалиметрии:

Делаем необходимые расчеты:

Э= М.м = 43,92

Т= N*М.м./1000

Т= 0,1 н.* 43,92/1000 = 0,004392 г/мл

HCl + NaOH → NaCl + H2O

N₁ * V₁ = N₂ * V₂

0,01 * V₁ = 0,02 * 0,5

V₁ = 1,0

Методика: к 1 мл раствора ЛФ прибавляем 1 каплю метилового красного, титруем 0,02 н. раствором гидроксида натрия (NaOH) до желтого окрашивания.

Первоначально имеется 0,1н. раствор гидроксида натрия (NaOH), его необходимо развести до 0,02 н., для этого 10 мл 0,1н. раствора доводим водой до метки в колбе на 50 мл, перемешиваем.

На анализ ушло 0,92 мл 0,1 н. раствора NaOH. Этот результат подставляем в формулу расчета содержания соляной кислоты в лекарственной форме:

X(HCl) = = 4,4г

Р – объем лекарственной формы, мл

К – поправочный коэффициент

Т – титр,г/мл

2. Натрия хлорид (NaCl) определяем аргентометрически, суммарно будет титроваться и натрия хлорид и кислота хлористоводородная. Метод Мора.

HCl + AgNO₃ → AgCl↓ + HNO₃

NaCl +AgNO3 → AgCl↓ + NaNO3

2AgNО3 + K2CrO4 →Ag2CrO4↓+ 2KNO3

Делаем необходимые расчеты:

Э= М.м = 58,44

Т= N*М.м./1000

Т= 0,1 н.* 58,44/1000 = 0,005844 г/мл

А= 5,2 – 1000 мл

Х - 1 мл, А=0,0052

V_AgNO3 = 0,0052 / 0,005844 = 0,89 мл

Методика: к оттитрованному раствору добавляем 1-2 капли хромата калия (K₂CrO₄) и титруем 0,1 н. раствором нитрата серебра (AgNO₃) до оражево-красного окрашивания осадка.

На анализ ушло 1,08 мл 0,1 н. раствора AgNO3. Этот результат подставляем в формулу расчета содержания натрия хлорида в лекарственной форме, приводим к одной нормальности и из суммарного объема нитрата серебра вычитаем объем натрия гидроксида, ушедший на анализ HCl:

X(NaCl) = =

= 5,24г.

Р – объем лекарственной формы, мл

К – поправочный коэффициент

Т – титр,г/мл

Рассчитываем отклонения в содержании натрия хлорида в лекарственной форме (Приказ №305 от 16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»):

5,2 - 100%

Х - ± 3 Х= ± 0,156 [5,044÷5,356]

Заключение: раствор Вейбеля приготовлен удовлетворительно, так как фактическое содержание компонентов укладывается в нормы допустимых отклонений.

6.Rp.:Kalii bromidi

Date: 2016-08-30; view: 1826; Нарушение авторских прав