D.S. Для внутривенного введения.

Применяется в качестве препарата йода для лечения больных гипертиреозом (болезнь щитовидной железы), при развитии эндемического зоба. Также его назначают в процессе подготовки к оперативным вмешательствам у людей с выраженной формой тиреотоксикоза.

Состав:

Kalii iodidum – 3,0 3% - 100

Aqua pro injectionibus ad 100,0 х – 100

Vобщ.=100,0 х = 3,0

Материал для проведения анализа:

- титрант – раствор 0,1н.AgNO3

- индикатор – бромфеноловый синий (БФС)

- реактивы – азотная кислота разведенная HNO3, раствор нитрата серебра AgNO3; ацетат натрия CH3COONa; виннокаменная кислота; ацетат свинца (CH3COO)2Pb; уксусная кислота.

-посуда - пенициллиновые склянки, пипетки Мора 1мл, 2мл; пробирки.

-вода очищенная

-предметные стекла

-стеклянная палочка

При анализе данной лекарственной формы я провела следующие виды контроля:

Органолептический контроль: (обязателен согласно Приказу № 214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях»): бесцветная прозрачная жидкость без запаха, слабосоленого вкуса.

Определяем рН с помощью универсального индикатора.

рН = 5,0 – 6,0

Физический контроль: (обязателен согласно Приказу №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях»):

Рассчитываем отклонения в общем объеме по приказу №305 от 16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»

100,0 – 100% х = ± 3

Х - ± 3 [97 ÷ 103]

Качественный анализ:

1) к 2 каплям раствора ЛФ прибавляем 3-5 капель раствора виннокаменной кислоты и 3 капли раствора CH3COONa и охлаждаем потирая о стенки пробирки стеклянной палочкой, постепенно выпадает белый кристаллический осадок

K + COOH + CH₃COONa → COOK ↓ + H⁺

| |

CHOH CHOH

| |

CHOH CHOH

| |

COOH COOH

2) к 1-2 каплям раствора ЛФ прибавляем 1-2 капли раствора нитрата серебра выпадает желтый осадок, нерастворимый в растворе аммиака.

KI + AgNO3 → AgI↓ + KNO3

3) к 1-2 каплям раствора ЛФ прибавляем 1 каплю раствора (CH3COO)2Pb образуется желтый осадок.

KJ + (CH3COO)2Pb → PbI2 + 2CH3C

Количественный анализ:

Аргентометрия. Метод Фаянса. Среда кислая

KI + AgNO3 → AgI↓ + KNO3

Делаем необходимые расчеты:

Э= М.м =166,01

Т= N*М.м./1000

Т=0,1н.*166,01/1000=0,016601г/мл

Т= 0,016601 г/мл

А (содержание калия йодида в 1мл раствора)

3,0 - 100мл

Х - 1мл х =0,03

Рассчитываем приблизительный объем титранта, который уйдет на титрование:

V= А / Т = 0,03 / 0,016601 = 1,8 мл (укладывается в предел от 0,5 до 2 мл).Но для экономии титранта, аликвоту лучше взять в два раза меньше.

а / 2 = 1мл / 2 = 0,5 (возьмем на анализ), поэтому титранта уйдет в два раза меньше 1,8: 2 = 0,9 мл.

Методика: 0,5 мл раствора ЛФ прибавляем 2-3 индикатора – бромфенолового синего (БФС) по каплям разведенную уксусную кислоту до зеленовато желтого окрашивания и титруем 0,1н.раствором AgNO3 до сине -фиолетового окрашивания осадка.

На анализ ушло 0,88 мл 0,1 н. раствора AgNO3. Этот результат подставляем в формулу расчета содержания калия йодида в лекарственной форме:

X(KI) = = 2,92г.

Р – объем лекарственной формы, мл

К – поправочный коэффициент

Т – титр,г/мл

Рассчитываем отклонения в содержании калия йодида в лекарственной форме (Приказ №305 от 16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»):

3,0 - 100%

Х ± 4 х = 0,12

[2,88 ÷ 3,12]

Заключение: лекарственная форма (3% раствор калия йодида) приготовлена удовлетворительно, так как фактическое содержание ЛВ укладывается в нормы допустимых отклонений.

3. Rp.: Kalii bromidi 3% - 200,0

Adonisidi 5,0

Date: 2016-08-30; view: 1168; Нарушение авторских прав