M.D.S. По 1 ст.ложке 3 раза в день.

Применяют микстуру как успокаивающее средство при неврастении, неврозах, повышенной раздражительности.

Состав:

Kalii bromidum 6,45 3% - 100

Adonisidum 5,0 х – 215 х = 6,45

Tinctura Leonuri 10,0

Aqua purificata ad 200,0

Vобщ. = 215мл

Материал для проведения анализа:

- титрант – раствор 0,1н.AgNO3

- индикатор–бромфеноловый синий (БФС)

- реактивы – виннокаменная кислота, раствор нитрата серебра AgNO3;разведенная уксусная кислота; ацетат натрия CH3COONa

-посуда - пенициллиновые склянки, пипетки Мора 1мл, 2мл;пробирки.

-стеклянная палочка

-предметные стекла

При анализе данной лекарственной формы я провела следующие виды контроля:

Органолептический контроль (проводится обязательно согласно Приказу № 214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях»):это темно-бурая прозрачная жидкость, своеобразного запаха, слегка горького вкуса.

Физический контроль: (проводится выборочно согласно Приказу №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях»):

Рассчитываем отклонения в общем объеме по приказу №305 от 16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»

215 – 100% х = ±2,15

Х ± 1 [212,85 ÷ 217,15]

Качественный анализ:

1) к 10 каплям раствора ЛФ прибавляем 1 мл раствора виннокаменной кислоты, 1 мл раствора ацетата натрия и охлаждают потирая о стенки пробирки стеклянной палочкой. Постепенно выпадает белый кристаллический осадок.

K + COOH + CH₃COONa → COOK ↓ + H+

| |

CHOH CHOH

| |

CHOH CHOH

| |

COOH COOH

2) к 1-2 каплям раствора на предметном стекле прибавляем 1-2 капли раствора нитрата серебра выпадает желтоватый осадок, который мало растворим в растворе аммиака.

KBr + AgNO3 → AgBr↓ + KNO3

Количественный анализ:

Аргентометрия. Метод Фаянса. Среда слабокислая (обусловлена органическими кислотами содержащимися в настойке пустырника), индикатор - бромфеноловый синий БФС.

KBr + AgNO3 → AgBr↓ + KNO3

Делаем необходимые расчеты:

Э= М.м =119,01

Т= N*М.м./1000

Т=0,1н.*119,01/1000=0,011901г/мл

Т= 0,011901 г/мл

А (содержание калия бромида в 1мл раствора)

6,45 - 215мл

Х - 1мл х =0,03

Рассчитываем приблизительный объем титранта, который уйдет на титрование:

V= А / Т = 0,03 / 0,011901 = 2,52 мл (не укладывается в предел от 0,5 до 2 мл). Поэтому аликвоту надо взять два раза меньше.

а / 2 = 1мл / 2 = 0,5 мл (возьмем на анализ), поэтому титранта уйдет в два раза меньше 2,25: 2 = 1,13 мл.

Методика: к 0,5 мл раствора ЛФ прибавляем 2-3 капли индикатора БФС, по каплям разведенную уксусную кислоту до зеленовато-желтого окрашивания и титруем 0,1н. раствором нитрата серебра до сине-фиолетового окрашивания осадка.

На анализ ушло 1,28 мл 0,1 н. раствора AgNO3. Этот результат подставляем в формулу расчета содержания бромида в лекарственной форме:

X(KBr) = = 6,55г.

Р – объем лекарственной формы, мл

К – поправочный коэффициент

Т – титр,г/мл

Рассчитываем отклонения в содержании калия, бромида в лекарственной форме (Приказ №305 от 16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»):

6,45 - 100%

Х - ± 3 Х= ± 0,1935 [6,2565 ÷ 6,6435]

Заключение: лекарственная форма - микстура приготовлена удовлетворительно, так как фактическое содержание ЛВ укладывается в нормы допустимых отклонений.

4. Микстура Павлова

Date: 2016-08-30; view: 1156; Нарушение авторских прав