Главная Случайная страница



Полезное:

Как сделать разговор полезным и приятным Как сделать объемную звезду своими руками Как сделать то, что делать не хочется? Как сделать погремушку Как сделать неотразимый комплимент Как сделать так чтобы женщины сами знакомились с вами Как сделать идею коммерческой Как сделать хорошую растяжку ног? Как сделать наш разум здоровым? Как сделать, чтобы люди обманывали меньше Вопрос 4. Как сделать так, чтобы вас уважали и ценили? Как сделать лучше себе и другим людям Как сделать свидание интересным?


Категории:

АрхитектураАстрономияБиологияГеографияГеологияИнформатикаИскусствоИсторияКулинарияКультураМаркетингМатематикаМедицинаМенеджментОхрана трудаПравоПроизводствоПсихологияРелигияСоциологияСпортТехникаФизикаФилософияХимияЭкологияЭкономикаЭлектроника







Перечень официально изданных НД в соответствии с осуществляемой деятельностью





1. Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.99г. № 52-ФЗ.

2. Федеральный закон Российской Федерации «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.98г. №157-ФЗ.

З. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97г., приложение №1 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

4. Приказ МЗ РФ № 555 от 29.08.89г. «О совершенствовании системы медицинских осмотров»

5. Приказ МЗ и СР РФ №83 от 16.08.04г. «Об утверждении перечней факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (об­следования), и порядка проведения этих осмотров (обследований)».

6. Приказ МЗ России № 122 от 14.04.2000 «О личных медицинских книжках и санитарных паспортах на транспортные средства для перевозки пищевых продуктов».

7. Приказ МЗ РФ № 299 от 29.06.2000 «О профессиональной гигиенической подготовке и аттестации должностных лиц и работников организаций».

8. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля соблюдения санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) ме­роприятий».

9. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок».

10. СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды цен­трализованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества».

СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помеще­ний».

11. СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий».

12. СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы».

13. СН 2.2.4/ 2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки».

14. СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».



15. СанПиН 42-128-4690-88 «Санитарные правила содержания территории населенных мест».

16. СП 3.1/3.2.1379-03 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний».

17. СП 3.1.1295-03 «Профилактика туберкулеза».

18. СП 3.1.2.1108-03 «Профилактика дифтерии».

19. СП 3.1.958-99 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами».

20. СП 3.5.3.1129-02 «Дератизация. Санитарно-эпидемиологические требования к проведению дератизации».

21. МУ № 3182-84 «Методические указания по микробиологическому контролю в аптеках».

22. МУ №287-113 от 30.12.1998 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».

23. МУ МЗ СССР №15/6-5 от 28.02.1991 «Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов».

24. Руководство МЗ РФ р.3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях».

 

Перечень осуществляемых юридическим лицом работ, видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека и подлежащих санитарно-эпидемиологической оценке, сертификации, лицензированию.

Фармацевтические:

1) получение, хранение, реализация готовых лекарственных форм и изделий медицинского на­значения.

2) изготовление и реализация экстемпоральной рецептуры и внутриаптечной заготовки населе­нию и ЛПУ.

3. Перечень должностных лиц, на которых возложены функции по осуществлению произ­водственного контроля:

Контроль организации и проведения производственного контроля в структурных подразделениях СПб ГУП «Петербургские аптеки №1» возложен на начальника отдела фарма­цевтического контроля Луцкую О.О.

Список структурных подразделений СПб ГУП «Петербургские аптеки №1» с правом изготовления лекарственных форм (приложение №1).

Список ответственных за организацию и проведение производственного контроля в структурных подразделениях (приложение 2).

Мероприятия, предусматривающие обоснование безопасности для человека и безвред­ности факторов производственной среды, а также безопасности процесса выполнения ра­бот, оказания услуг.

1. Соблюдение требований инструкции по санитарному режиму в аптечных учреждениях.

2. Контроль наличия сертификатов соответствия и санитарно-эпидемиологических заключений, подтверждающих качество, безопасность реализуемой продукции (лекарственных форм, изде­лий медицинского назначения, парафармацевтической продукции).

3. Обеспечение лабораторного контроля в соответствии с действующими нормативными до­кументами.

4. Обеспечение профилактических ремонтных работ и своевременная замена неисправного обо­рудования и инвентаря.

5. Обеспечение профессиональной гигиенической подготовки и аттестации работников аптеч­ных учреждений в соответствии с действующими нормативными документами;

6. Обеспечение предварительных и периодических медицинских осмотров работников аптеч­ных учреждений в порядке и в сроки, установленные действующим законодательством и нор­мативными правовыми документами.



7. Контроль наличия личных медицинских книжек у работников.

8. Визуальный контроль выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий; разработка и реализация мер, направленных на устранение выявленных наруше­ний.

5. Факторы и периодичность проведения производственного контроля на объекте:

 

Перечень факторов   Наименования помеще­ний   Определяемые показатели   Периодичность
Биологические факто­ры Воздух   Смывы (поверхности рабочего стола, весов, тары для хранения прокладок и пробок в асептическом боксе, ступок, рук, сани­тарной одежды персона­ла, полотенца)   Вода очищенная   Вода стерильная   Вода инъекционная     Инъекционные растворы: до стерилизации     после стерилизации   Глазные капли после стерилизации Глазные капли, изготов­ленные в асептических условиях   Детские лекарственные средства   Вспомогательный мате­риал, посуда, пробки, прокладки   Вода водопроводная         Ассистентская Асептический (глазной) бокс Дефектарная       ОМЧ, патогенный стафилококк, плесневые и дрожжевые грибы     БГКП, патогенный стафилококк     ОМЧ   стерильность     ОМЧ, пирогенообразующие м/о     ОМЧ, пирогенообразующие м/о стерильность   стерильность   стерильность   стерильность   ОМЧ     стерильность   соответствие СанПиН 2.1.4.1074-01     1 раз в квартал (дефектарная 1 раз в год)   1 раз в квартал     1 раз в квартал   1 раз в квартал     1 раз в квартал   1 раз в квартал   1 раз в квартал   1 раз в квартал   1 раз в квартал   1 раз в квартал     1 раз в квартал   1 раз в год
Химические факторы Воздух рабочей зоны     Ассистентская Асептический (глазной) бокс Дефектарная Моечная   Озон, окислы азота     1 раз в год  
Физические факторы Микроклимат   Освещенность   Электромагнитные излучения     Ассистентская Асептический (глазной) бокс Дефектарная Фасовочная Стерилизационная Моечная   Рабочие места, оборудо­ванные ПЭВМ   Температура, относительная влажность, скорость движения воздуха     1 раз в год   1 раз в год   1 раз в год  
Профилактические и противоэпидемические мероприятия Санитарно - противо­эпидемический режим   Помещения аптеки     Осуществлять контроль: -условий приготовления лекарственных средств, в том числе в асептическом блоке, -условий хранения лекарственных ве­ществ, используемых для изготовления лекарственных средств в асептических условиях, -качества обработки и стерилизации посуды, пробок, вспомогательного ма­териала, -соблюдения сроков хранения стериль­ной посуды, пробок, вспомогательного материала, -соблюдения условий и сроков хране­ния лекарственных средств, в том числе термолабильных, -подготовки аквадистиллятора к работе, -обеззараживания трубопроводов и бал­лонов для очищенной воды, -условий получения и хранения очи­щенной воды и воды для инъекций, -со­блюдение сроков использования, исправности и обработки аптечного оборудования и инвентаря, -соблюдения режима профилактической и генеральной уборки помещений, -учета продолжительности работы бак­терицидных ламп, -наличия достаточного количества са­нитарной одежды, полотенец, ветоши, дезинфицирующих средств, -сбора, утилизации отходов потребле­ния (бактерицидные лампы, ртутьсодержащие приборы, упаковочная тара, бытовой мусор и т.д.), - ведения журналов регистрации работы бактерицидных ламп; обработки трубо­проводов для получения очищенной воды; стерилизации посуды, пробок, вспомогательного материала, лекарст­венных средств, санитарной одежды; проведения санитарных дней; исправ­ности технологического оборудования, производственного контроля.  
Готовые лекарственные формы, изделия медицинского назначения, биоло­гически активные добав­ки, парфюмерно-косметическая продукция, оборудование   Наличие регистрационных удостовере­ний, санитарно - эпидемиологических заключений, сертификатов соответст­вия, технических условий для БАД.   при получении продукции и ее реализации  
Санитарное состояние     Помещения аптеки     - соблюдение графика проведения сани­тарных дней, - наличие достаточного количества, со­блюдение условий хранения уборочного инвентаря, наличиемаркировки,   1 раз в месяц    
         

 








Date: 2015-10-19; view: 1655; Нарушение авторских прав



mydocx.ru - 2015-2021 year. (0.008 sec.) Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав - Пожаловаться на публикацию