Сертификация в управлении качеством

Сертификация – это документальное подтверждение соответствия продукции

определенным требованиям, конкретным стандартам или техническим условиям.

Сертификация продукции представляет собой комплекс мероприятий (действий)

,проводимых с целью подтверждения посредством сертификата соответствия

(документа), что продукция отвечает определенным стандартам или другим НТД.

Сертификация появилась в связи с необходимостью защитить внутренний рынок

от продукции, непригодной к использованию. Вопросы безопасности, защиты

здоровья и окружающей среды заставляют законодательную власть, с одной

стороны, устанавливать ответственность поставщика (производителя, продавца

и так далее) за ввод в обращение недоброкачественной продукции; с другой

стороны – устанавливать обязательные к выполнению минимальные требования,

касающиеся характеристик продукции, вводимой в обращение. К первым

относятся такие законодательные акты, как например, Закон "О защите прав

потребителей", принятый в России, или закон об ответственности за

продукцию, принятый в странах Европейского Сообщества. Законы,

устанавливающие минимальные требования по характеристикам, могут относиться

в целом к группе продукции или к отдельным ее параметрам. Примером таких

законов могут стать закон об игрушках, закон об электромагнитной

совместимости и так далее.

Для ввода в обращение продукции, которая попадает в законодательно

регулируемую область, требуется официальное подтверждение того, что она

соответствует всем предъявленным законодательством требованиям. Одной из

форм такого подтверждения является сертификация продукции, проводимая

независимой третьей стороной (первая – изготовитель, вторая – потребитель).

В руководстве ИСО определены восемь схем сертификации третьей стороной:

1. Испытания образца продукции.

2. Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за

заводскими образцами, закупаемыми на открытом рынке.

3. Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за

заводскими образцами.

4. Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за

образцами, приобретенными на открытом рынке и полученными с завода.

5. Испытания образца продукции и оценка заводского управления качеством с

последующим контролем на основе надзора за заводским управлением качества и

испытаний образцов, полученных с завода и открытого рынка.

6. Только оценка заводского управления качеством.

7. Проверка партий изделий.

8. 100%-ный контроль.

Сертификация – важный фактор обеспечения доверия при взаимных поставках

продукции, а также решения таких крупных социальных задач, как гарантия

безопасности потребляемой (используемой) продукции, охрана здоровья и

имущества граждан, защита окружающей среды. Развитие сертификации в общем

экономическом пространстве различных государств подразумевает взаимное

признание результатов сертификации продукции, которое может быть основано

на гармонизации законодательной базы, использовании единых стандартов и

взаимно признанных механизмов установления соответствия.

На уровне европейских стран, взаимоотношения субъектов сертификации

регулируются серией европейских стандартов EN 45000. Многие органы по

сертификации и испытательные лаборатории, осуществляющие испытания в целях

сертификации, проходят аккредитацию, т. е. получают официальное признание

того, что они могут проводить определенные виды деятельности. В частности,

аккредитация может заключаться в том, что орган по аккредитации,

руководствуясь стандартами EN 45002 или EN 45010, проверяет выполнение

испытательной лабораторией или органом по сертификации стандартов EN 45001

или EN 45011, соответственно.