Талидомид

Талидомид был впервые представлен как успокоительное средство немецкой фармацевтической компанией «Хеми Грюненталь» в 1957, а год спустя – компанией Дистиллерс. Хотя животные переносили огромные дозы без каких-либо отрицательных последствий,¹ вскоре выяснилось, что талидомид вызывает периферический неврит у людей: за онемением следовали сильные судороги мышц, слабость в конечностях и недостаток координации.

Австралийский акушер Уильям Макбрайд (William McBride) стал первым, кто насторожился по поводу наиболее серьезного побочного действия талидомида, после того, как увидел трех младенцев с очень необычными врожденными дефектами. К сожалению, он не сразу предупредил медиков, потому что старался «подтвердить» свои предположения, тестируя лекарство на мышах и морских свинках, и у них не наблюдалось негативных последствий.² Макбрайд опубликовал свои открытия только после того, как столкнулся еще с несколькими случаями у людей.

До запуска в продажу этот препарат не тестировали отдельно на вызывание врожденных дефектов, но с помощью последующих экспериментов выяснилось, что «реакция на талидомид очень сильно различается у разных биологических видов».³ Например, мыши без опасности для себя выдерживают дозу в 8000 раз выше той, которая причиняла вред человеческим младенцам.⁴ В книге «Лекарства как тератогены» Шардейн пишет: «Примерно у 10 пород крыс, 15 пород мышей, 11 пород кроликов, двух пород собак, трех пород мышей восьми разновидностей приматов, а также у разных пород кошек, армадиллов, морских свинок, и хорьков, на которых тестировался талидомид, тератогеническое действие (врожденные дефекты) встречались лишь изредка. В конце концов, ученые обнаружили, что врожденные дефекты, сходные с теми, которые встречаются у человека, могут быть вызваны у некоторых разновидностей кроликов и приматов. Вместе с тем, новозеландским белым кроликам для этого требовалась доза в 300 раз больше, чем человеку.⁵

Трагедия с талидомидом побудила исследователей дополнительно, более широко тестировать лекарства и химические вещества на беременных животных, но некоторые ученые считают, что «пороки развития у животных редко совпадают с тем, что встречается у человека».⁶ Более того, «не было найдено животной модели, которая бы должным образом соответствовала всем известным тератологическим агентам у человека и могла бы распознавать их тератологические возможности. Тщательное наблюдение, сообщения и дальнейшие исследования… остаются главным способом выявления негативных эффектов, которые могут возникнуть после соприкосновения зародыша с лекарствами».⁶

1. R.D.Mann, Modern Drug Use, an Enquiry on Historical Principles (MTP Press, 1984).

2. The Sunday Times “Insight” Team, Suffer the Children – the Story of Thalidomide (Andre Deutsche, 1989).

3. T.N.Shepard, Catalogue of Teratogenic Agents (John Hopkins Press, 1976).

4. S.K.Keller & M.K.Smith, Teratogenesis, Cancinogenesis & Mutagenesis, 1982, vol.2, 361-374.

5. На новозеландских белых кроликов действовала доза талидомида 150 мг/кг (см. ссылку 6), в то время как для человека опасная доза составляет 0,5 мг/кг (см. ссылку 4).

6. R.M.Ward & T.P.Green, Pharmacology & Therapeutics, 1988, vol. 36, 326.