Качество лекарственного средства

Название и номер документа, регламентирующего качество:

ПN015546/01-140211, 2011, Амоксициллин

НД 42-821-03,2003, Амоксициллин;

Влияние различных факторов на потребительские свойства и качество лекарственного средства и его форм, способы защиты товаров по этапам жизненного цикла:

а) На этапе обращения:

- роль тары, упаковки и маркировки товара при сохранении его качества и как информационного материала

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке картонной.

Р56756

Маркировка:

На блистере указанно:

-Торговое наименование – Амоксициилн,

-Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой №20;

- Дозировка – 500мг;

-Логотип фирмы производителя – Лекхим (приложение 1);

- Серия – VN1177;

- Дата окончания срока годности – 12.2015 (приложение 3).

На тубе указано: название препарата, лекарственная форма, количество

таблеток в упаковке, название и содержание активного компонента,

логотип), фирма-

производитель и её адрес, «Подробную информацию см. в инструкции по

применению», «Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для

детей месте», номер серии, дата производства, дата окончания срока годности.

На картонной пачке указано: название препарата, лекарственная форма,

количество таблеток в упаковке, название и содержание активного компонента, способ применения

и дозы, логотип фирма-производитель и её адрес, «Подробную

информацию см. в инструкции по применению», «Хранить при температуре не

выше 25°С в недоступном для детей месте», условия отпуска из аптек, штрих-

код, номер серии, дата производства, дата окончания срока годности

(приложение 2).

Условия хранения. Хранить препарат необходимо при температуре не

выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности,

указанного на упаковке (приложение 2).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Амоксициллин может ослабить действие некоторых пероральных контрацептивов.

Одновременное применение антацидов снижает всасывание Амоксициллина.

Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать кожные высыпания.

Одновременное применение с клавулановою кислотой усиливает эффект Амоксициллина.

Антибиотики с бактериостатическим действием уменьшают эффективность Амоксициллина.

При одновременном применении токсичность метотрексата повышается.

Действие антикоагулянтов при их применении вместе с Амокисциллином усиливается, что может вызвать кровотечение.

Одновременное применение с аминогликозидами, дигоксином приводит к синергическому эффекту.

Во время лечения Амоксициллином можно получить ложноположительные результаты реакции Кумбса и ложноположительные результаты при определении концентрации глюкозы в моче.

Одновременное применение с пробенецидом, фенилбутазоном, оксифенилбутазоном, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, сульфинперазоном может привести к повышению концентрации Амоксициллина в плазме.