Главная Случайная страница


Полезное:

Как сделать разговор полезным и приятным Как сделать объемную звезду своими руками Как сделать то, что делать не хочется? Как сделать погремушку Как сделать так чтобы женщины сами знакомились с вами Как сделать идею коммерческой Как сделать хорошую растяжку ног? Как сделать наш разум здоровым? Как сделать, чтобы люди обманывали меньше Вопрос 4. Как сделать так, чтобы вас уважали и ценили? Как сделать лучше себе и другим людям Как сделать свидание интересным?


Категории:

АрхитектураАстрономияБиологияГеографияГеологияИнформатикаИскусствоИсторияКулинарияКультураМаркетингМатематикаМедицинаМенеджментОхрана трудаПравоПроизводствоПсихологияРелигияСоциологияСпортТехникаФизикаФилософияХимияЭкологияЭкономикаЭлектроника






Концепция развития службы клинической лабораторной диагностики РФ на 2003 – 2010 гг. часть 2





  3.4. Принципы организации клинической лабораторной диагностики 3.4.1. Принцип преемственности. Лабораторные исследования – самые массовые исследования в здравоохранении. От 30 до 45% случаев заболеваний не могут быть правильно диагностированы без данных объективного обследования, среди которых результаты клинических лабораторных исследований составляют от 60 до 80%. Ежегодно только в ЛПУ системы Министерства здравоохранения клинические лаборатории выполняют свыше 2,546 миллиарда лабораторных исследований.. Если прибавить к этому ведомственные, академические, частные и др. КДЛ, то эту цифру необходимо увеличить по крайней мере в 1,5 раза. Номенклатура лабораторных исследований изложен в Приказе МЗ РФ № 64 от 21.02.2000 г. и составляет более 1,5 тыс. наименований. Очевидно, что не все КДЛ должны выполнять весь перечень лабораторных исследований, в то же время каждый гражданин России должен быть обеспечен возможностью получить любое из перечисленных в Номенклатуре лабораторных исследований. Эту задачу лабораторная служба решает за счет принципа преемственности. В КДЛ первичного звена (поликлиниках, сельских, поселковых больницах) необходимо развернуть лабораторные исследования общего назначения, в первую очередь, общий анализ крови, мочи, кала, другие скрининговые исследования. Лабораторные исследования общего назначения, в том числе биохимические, гематологические, иммунологические, коагулологические и другие следует проводить в КЛД ЛПУ уровня центральных районных больниц (ЦРБ). Эти лаборатории должны быть оснащены в зависимости от объема стационарной и амбулаторной службы автоматическими лабораторными приборами, микроскопической техникой соответствующего уровня. Заведующим лабораторий уровня ЦРБ должен быть врач клинической лабораторной диагностики. В ЦРБ предусматривается наличие дежурной и экспресс лаборатории. Спецификацию выполняемых лабораторных исследований и рекомендации по оснащению типовой КДЛ в ЦРБ следует утвердить с учетом имеющегося опыта и современных представлений о стандартах медицинской помощи ЦРБ. Высокотехнологические лабораторные исследования должны быть развернуты в КДЛ учреждений здравоохранения областного, краевого, республиканского, а в некоторых случаях (при большой территории субъектов федерации) межтерриториального подчинения. Эти лаборатории должны обеспечить полный перечень лабораторных исследований с высокой производительностью на базе современной высокотехнологической лабораторной техники. Специализированные лабораторные исследования выполняются в специализированных лабораториях территориальных органов управления. Направления на исследования в эти лаборатории выдаются специализированными лечебными учреждениями или врачами-специалистами при отсутствии соответствующих исследований в КДЛ общего назначения. При выявлении отклонений лабораторных показателей и необходимости более подробного лабораторного исследования пациент или образцы биопроб могут быть направлены на исследования в лаборатории ЛПУ соответственно районного или областного (краевого, республиканского) подчинения. В каждом лечебном учреждении должен быть известен порядок (этапность) направления биопроб для более подробного исследования с целью формирования лабораторного заключения, достаточного для принятия клиницистом соответствующего решения. 3.4.2. Принцип этапности организации лабораторного исследования. Лабораторное исследование включает аналитические, так и до- и послеаналитические факторы. Доаналитическая фаза начинается с назначения врачом лабораторного анализа, включает взятие материала и заканчивается, когда проба поступает в лабораторию на рабочее место. Актуальной задачей лабораторной службы является создание стандарта, регламентирующего организацию и контроль состояния преаналитической стадии лабораторного исследования. Такой документ должен быть написан, широко обсужден лабораторной общественностью и принят. До создания такого документа в каждом лечебно-профилактическом учреждении необходимо написать протокол (порядок проведения) долабораторного этапа. Несмотря на то, что специалисты лаборатории как правило не участвуют в долабораторном этапе, именно врач клинической лабораторной диагностики отвечает за весь цикл лабораторного анализа. Порядок проведения аналитического этапа подробно изложен в Приложении №1 к Приказу МЗ РФ № 45 “Положение об организации управления качеством клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения”. Послеаналитический этап включает формулирование лабораторного заключения, доставку результатов анализа до клинициста, интерпретацию лабораторных данных с учетом клинического состояния пациента. Если аналитический этап может выполняться биологом клинической лабораторной диагностики, то интерпретация лабораторных исследований и формулировка медицинского заключения – обязанность врача. Усиление роли врача, подготовка клиницистов по вопросам лабораторной диагностики – актуальная задача настоящего этапа медицинской помощи населению. Современная тенденция – уменьшение доли аналитической и увеличение доли диагностической работы врача клинической лабораторной диагностики. Основой для оптимизации клинического использования лабораторных тестов должна быть система протоколов ведения больных, определяющих, в частности, выбор наиболее информативных тестов, рациональную частоту повторения исследований и параметры интерпретации их результатов. Практическое применение лечащими врачами протоколов ведения больных в части лабораторной диагностики и мониторинга состояния больных должно осуществляться при взаимной консультации с лабораторными специалистами. 3.4.3. Принцип научно-методического исследования. Лабораторное исследование заключается в комплексном анализе биопроб пациента, сопоставлении результатов анализа с клиническими данными, с данными предыдущих и сопутствующих исследований. Если результаты не позволяют сделать лабораторное заключение, врач клинической лабораторной диагностики вправе самостоятельно назначить дополнительные анализы из имеющихся в его распоряжении биопроб или предложить клиницисту назначить дополнительное взятие материалов от больного, запросить “историю болезни”, включиться в клинический разбор. Лабораторное исследование – решение конкретной задачи по диагностике заболевания – должно проводиться с использованием всех возможностей лабораторной службы. Актуальной задачей клинической лабораторной диагностики является создание совместно с клиницистами алгоритмов обследования пациентов для постановки диагноза, контроля за эффективностью лечения и выбора оптимальной тактики диагностического процесса. 3.4.4. Принцип системного анализа. Лабораторные исследования используются при диспансеризации населения, при проведении профилактических осмотров. Эти исследования могут дать информацию не только о патологии того или иного пациента, но о состоянии здоровья популяции в целом. При периодическом исследовании пациента возможно создание индивидуальной лабораторной карты пациента, в которой может быть использован анализ не самих наблюдений, а динамика изменений, как отдельных показателей, так и комплекса лабораторных данных. Очевидно, что одной из задач лабораторной службы в перспективе будет масштабная организационная работа: создание лабораторной амбулаторной карты пациента и разработка критериев “здоровья”, интегральных критериев “предболезни” на основе динамического наблюдения за пациентами и интегральных и дифференциальных критериев “нозологических форм заболеваний”. 3.4.5. Централизация лабораторных исследований. Этапность, комплексность и научно-методический подходы могут быть решены при централизации исследований на базе лабораторий, оснащенных высокопроизводительной техникой, в которых сосредоточены опытные специалисты, обладающие методологией научно-исследовательской работы. Централизация лабораторных исследований может строиться на основе рационального использования лабораторной техники (КДЛ диагностических центров, централизованные биохимические лаборатории, лаборатории центров СПИД и т.д.), на базе выполнения специализированного комплекса исследований (цитологические лаборатории онкодиспансеров, бактериологические централизованные лаборатории, лаборатории при кожвендиспансерах), на базе НИИ, при ведомственном принципе организации работ и т.д. Централизация имеет ряд преимуществ: лучшую организацию аналитического исследования, экономию средств, высокую производительность. В то же время нельзя забывать, что при централизации, как правило, отдаляется лабораторное исследование от пациента, существенно возрастают преаналитические погрешности, связанные с неконтролируемостью лабораторной службой подготовки пациента для исследования, процедуры взятия, первичной обработки и транспортировки биопроб. Следует отработать критерии допустимости централизации, так чтобы преимущества централизованных исследований не отражались на качестве лабораторного исследования для пациента и лечащего врача. 3.4.6. Принцип самоконтроля системы. Служба может считаться сложившейся, если она имеет не только предмет исследования, перспективы развития, но и возможность самоконтроля и оценки качества исследований. Принципиальной особенность лабораторной службы является наличие системы внутрилабораторного и внешнего (межлабораторного) контроля качества. Система обеспечения качества лабораторных исследований включает внешний аудит преаналитического этапа, входной и текущий технический и метрологический контроль оборудования и расходных материалов, соблюдение техники безопасности работы в лабораториях учреждений здравоохранения, соблюдение санитарно-эпидемиологического режима, обязательное для лабораторий проведение внутрилабораторного и участие в межлабораторном контроле качества лабораторных исследований, периодическая аттестация лабораторий, получение сертификата и повышение квалификации всего медицинского персонала и усовершенствование биологов кинической лабораторной диагностики по специальности. Основной особенностью измерений в клинико-диагностических лабораториях является то, что анализируются, как правило, биологические характеристики, которые часто не имеют количественных характеристик, оцениваются по качественным или по полуколичественным (фактически качественным критериям), а количественные показатели измеряются в относительных или внесистемных единицах. Более того, оценка многих показателей метод-зависима и проводится по технологии сопоставления, а не точной количественной характеристики. В этих условиях лабораторная служба отработала технологию работы с биологическими калибраторами и контрольными материалами, аттестованными в референтных или экспертных лабораториях. В то же время в каждой клинико-диагностической лаборатории должно быть составлено обновляемое при необходимости “Руководство по качеству”, являющееся сводом правил “хорошей лабораторной работы” применительно ко всем видам исследований, выполняемых в данной лаборатории Актуальными задачами лабораторной службы России являются: дальнейшее развитие, совершенствование и обязательное участие всех лабораторий в Федеральной Системе Внешней Оценки Качества (ФСВОК) лабораторных исследований или ее филиалах и дополнительных системах внешней оценки качества (в том числе международных); организация внутрилабораторного контроля качества для всех используемых в лаборатории методов (в том числе качественных), дальнейшая разработка и совершенствование технологий управления качеством лабораторных исследований, интеграция с международными организациями, занимающимися оценкой и совершенствованием систем управления качеством лабораторных исследований, использование результатов внешней оценки качества для выбраковки методов, оборудования, технологий, не удовлетворяющих критериям обеспечения качества лабораторных исследований. Осуществление системы мер управления качеством исследований в лаборатории должно быть ориентировано на постоянное улучшение качества путем совершенствования методов, улучшения материально-технического оснащения аналитического процесса, формирования моральных и материальных стимулов для повышения квалификации, совершенствования навыков и умений персонала. 3.5. Структура лабораторной службы. 3.5.1. Клинико-диагностические лаборатории. В системе Минздрава России работает около 19 тысяч диагностических лабораторий, из них клинико-диагностические лаборатории (КДЛ) около 14 тысяч, бактериологических 1500, серологических 990, биохимические 2000, цитологические 500, централизованные около 350 лабораторий. За последние 5 лет произошло некоторое сокращение количества КДЛ общего профиля в основном за счет закрытия в сельских ЛПУ. В то же время количество специализированных бактериологических, серологических биохимических лабораторий имело тенденцию к увеличению. Более или менее крупные лаборатории имеют больницы мощностью свыше 400 коек. (Прим.ред- сегодня оснащение медицинских лабораторий оборудуется качественным, современным оборудованием, таким как многофункциональные лабораторные анализаторы –(Konelab (Конелаб)/ ThermoFisher(Термофишер)). Всего в стране таких учреждений несколько более 900. Крупными лабораторными подразделениями располагают диагностические центры общего типа и по диагностике СПИД и вирусных гепатитов. В тоже время 28 % самостоятельных амбулаторно-поликлинических учреждений, 12,9 % туберкулезных санаториев, 14,2 % участковых больниц вообще не имеют клинико-диагностических лабораторий. Кроме того, 3570 больниц и других учреждений, что составляет 26,7 % от общего их количества, согласно штатному расписанию, не могут иметь в своем штате должности врача клинической лабораторной диагностики. Они довольствуются небольшой лабораторией с фельдшером-лаборантом. Поэтому нельзя предложить единое организационно-экономическое решение для всех видов ЛПУ и всех регионов. 3.5.2. Кадровый потенциал лабораторной службы. В настоящее время служба лабораторной диагностики располагает значительными материальными и кадровыми ресурсами. В системе Минздрава России в КДЛ работает около 20 тысяч специалистов с высшим образованием, подавляющее большинство на должности врач клинической лабораторной диагностики (прежнее название врач-лаборант), из них около 10 тысяч имеет медицинское образование и около 10 тысяч специалистов не имеет медицинского образования. В настоящее время в КДЛ введена в штатное расписание должность биолога, на которую принимают специалистов, окончивших университеты и имеющих диплом с квалификацией “биолог”, однако массовой эта должность еще не стала. В системе Минздрава в КДЛ работает около 100 тысяч специалистов со средним медицинским образованием на должностях лаборант, медицинский техник (фельдшер-лаборант), медицинский лабораторный технолог. Соотношение врачи/лаборанты составляет в среднем 1: 2,8. Категорию имеет около 45 % врачей клинической лабораторной диагностики. 3.5.3. Материально-техническое обеспечение службы. Материально-техническое обеспечение службы включает микроскопы монокулярные 61003 шт, бинокулярные 19714 шт, гематологические анализаторы 5493, гемоглобинометры 7232, фотокалориметры 30312, спектрофотометры 2482, флуориметры 276, пламенные фотометры 1283, коагулометры 1414, аппараты электрофореза 3875, денситометры 469, биохимические анализаторы 3585, ион-селективные анализаторы 1604. Эти цифры являются неполными, динамичными, приводятся для примерной ориентировки в оснащенности клинико-диагностических лабораторий. 3.5.4. Нагрузка. Кадровые и материальные ресурсы позволяют ежегодно выполнять около 2,55 миллиардов лабораторных исследований. В амбулаторно-поликлиническом звене здравоохранения на 100 посещений выполняется около 120 лабораторных анализов, на 1 стационарного больного около 39 анализов. Каждый год происходит прирост исследований на 2-3 %. Несмотря на впечатляющие количественные показатели, качественные характеристики парка техники для лабораторной диагностики и выполняемых исследований вызывают крайнюю озабоченность. Более 70% оборудования для биохимических исследований имеет 100% технический износ и требует срочной замены. В большинстве ЛПУ лабораторная аппаратура эксплуатируется до полного износа. Монокулярные микроскопы морально устарели, для профессиональных диагностических задач они непригодны. Морально и материально изношенная техника не позволяет проводить лабораторные анализы с требуемой Приказом № 45 Минздрава России правильностью. Старение техники приводит к оттоку кадров, молодые врачи и лаборанты не хотят работать в клинической лабораторной диагностике. 3.6. Проблемы клинической лабораторной диагностики 3.6.1. Низкая эффективность лабораторных исследований. В настоящее время служба лабораторной диагностики характеризуется экстенсивным развитием. Количество рабочих мест преобладает над численностью кадрового состава, особенно в системе сельского и городского здравоохранения. Подавляющее большинство оборудования используется с низкой нагрузкой. Недостаточна эффективность использования лабораторной техники обусловлена недостаточным финансированием закупок реагентов, контрольных материалов, калибраторов, отсутствием статьи затрат на сервисное обслуживание оборудования, отсутствием в штате лабораторий сотрудников инженерной и эксплуатационной службы. Финансирование клинико-диагностических лабораторий проводится, как правило, по остаточному принципу. Лабораториям неизвестен бюджет, на который может она рассчитывать в течение определенного срока. При покупке нового оборудования часто не учитываются затраты на расходный материал для обеспечения работы оборудования. Часто приобретение оборудования происходит без участия специалистов службы и попадает в лаборатории случайным образом. Все это приводит к низкой эффективности использования, а иногда и простаиванию высокотехнологичной лабораторной техники. Необходимо предусмотреть такой порядок оснащения лабораторий оборудованием, при котором в лаборатории оборудование и реактивы поступали в плановом порядке. В отработке спецификаций на закупку оборудования и расходных материалов в обязательном порядке должны участвовать специалисты лабораторий, они должны привлекаться и к вопросам приобретения дорогостоящего оборудования. Следует добиться, чтобы КДЛ был бы известен бюджет, в рамках которого можно было бы планировать интенсивность работы, внедрение новых и замену традиционных тестов. Необходимо существенно повысить анализ финансовых затрат и во многих случаях определяться при внедрении новых технологий на расчете экономической эффективности лабораторных затрат. Следует стремиться к обеспечению устойчивых поступлений привлекаемых финансовых средств и повышения объема внебюджетного финансирования. 3.6.2. Низкая эффективность системы профессиональной подготовки специалистов для лабораторной службы. Низкая продуктивность лабораторного исследования нередко обусловлена и отсутствием профессионализма в формулировке показаний к проведению исследований. Ежегодное пополнение службы клинической лабораторной диагностики специалистами, согласно общемировым показателям, должно составлять 2-3% от её кадрового состава. В настоящее время потребности кадрового воспроизводства врачебного персонала службы покрываются за счет курсов специализации (не менее 500часов для врачей клинической лабораторной диагностик) или овладения профессиональными навыками на рабочих местах (без обозначенного срока обучения). В интернатуру и ординатуру попадает не более 10% приходящих в службу, что существенно не меняет общей картины. В настоящее время для работы в КДЛ на должность биолога принимаются специалисты, получившие высшее биологическое образование в университетах, они обязаны пройти курсы специализации (4-6 месяцев). В результате “укороченной специализации” молодые специалисты получают формальное право на выполнение любого исследования, хотя достигнутый уровень квалификации не обеспечивает им конкурентоспособность в профессиональной среде и не защищает пациентов от возможности диагностических ошибок. Одно из следствий этого порядка - вынужденное дробление клинической лабораторной диагностики на отдельные специальности, поскольку специалистами “де-факто” становятся не в процессе целенаправленной подготовки, а на этапах усовершенствования, посвященных узким разделам дисциплины. Не соответствует требованиям времени и существующая система аттестации врачей службы, ориентированная скорее на косвенные признаки профессионализма - стаж работы по специальности, занимаемая должность, наличие ученой степени или звания, нежели владение конкретными знаниями и технологиями. 3.6.3. Проблемы лабораторной службы, связанные с общим состоянием здравоохранения в России: Нерациональное использование имеющегося оборудования для клинической лабораторной диагностики вследствие непрофессионального и несогласованного подхода к оснащению лечебных учреждений новой техникой, отсутствием материальной заинтересованности специалистов в повышении производительности труда и качества проводимых исследований, нерациональной организации труда отделений. Отсутствие общепринятых стандартов назначения и проведения лабораторных исследований в рамках отдельных нозологических форм и на различных этапах оказания медицинской помощи, что приводит к повсеместному снижению качества выполняемых исследований, их многократному дублированию, выполнению излишних, не имеющих достаточного клинического обоснования исследований. Крайняя степень износа лабораторной техники, отсутствие планомерной его замены и доступного, квалифицированного сервисного обслуживания. Острый дефицит, неравномерное распределение, непродуманная комплектация и низкая эффективность использования нового высокотехнологичного оборудования Медленное и хаотичное внедрение цифровых и компьютерных технологий при отсутствии организационных, технологических, диагностических и юридических стандартов, низкий уровень компьютеризации службы. Отток кадров и снижение профессионального уровня специалистов в связи с неудовлетворительным техническим и экономическим состоянием службы, в том числе и материальное стимулирование ее сотрудников. 3.7. Экономические аспекты клинической лабораторной диагностики. 3.7.1. Хозрасчетная деятельность лабораторий. Клиническая лабораторная диагностика – одна из медицинских специальностей, которая имеет все условия для развития на хозрасчетных условиях. Материальные затраты и стоимость лабораторных услуг легко просчитать, так как хорошо известна стоимость оборудования и его амортизации, лабораторных реагентов, трудовых затрат, объем исследований и другие факторы. Достаточно точно можно рассчитать бюджет клинико-диагностических лабораторий. Исходя из этих посылок, при внедрении хозрасчетных отношений в медицину лабораторные исследования в первую очередь становятся полигоном для экспериментов. Анализ использования медико-экономических стандартов показал, что в тех случаях, когда оплата лабораторных услуг не была ниже себестоимости исследований, лабораторные исследования были одним из источников поступлений средств в лечебные учреждения при оплате как по системе обязательного (ОМС), так и добровольного медицинского страхования (ДМС). Очевидно, что перевод лабораторной службы на хозрасчетные отношения внутри системы здравоохранения – реальный путь развития клинической лабораторной диагностики. 3.7.2. Основы экономических отношений внутри лабораторий. Материальная заинтересованность в результатах работы должна быть использована для стимулирования и повышения эффективности работы штатного персонала лабораторий. Для этого используются такие формы как бригадный подряд, доплаты для расширение обязанностей и др. формы материального поощрения, а также различные надбавки. Однако наиболее реальный путь материальной заинтересованности работы врачей и других специалистов к КДЛ – повышение оплаты труда за выполнение основной работы. Дополнительными источниками доходов могут быть – работа по ДМС. По-видимому следует стремиться к такой организации труда, при которой материально стимулировались экономия материальных затрат, внедрение новых экономичных производительных технологий и другие мероприятия сотрудников, повышающие эффективность лабораторного исследования с точки зрения конечного результата –эффективности лечебного процесса в целом. 3.7.3. Коммерческие клинико-диагностические лаборатории. Результаты деятельности отдельных коммерческих лабораторий показывают, что при использовании современной производительной лабораторной техники, хорошо налаженных технологических процессах и, самое главное, при стабильном получении качественных результатов запросы на выполнение лабораторных исследований стабильные и оплачиваемые населением. 3.7.4. Переход на хозрасчетные отношения. Поддержка службы со стороны организаторов здравоохранения, переоснащение службы современной техникой, рациональное ее использование за счет организации потоков лабораторных анализов, позволяет рассчитывать, что после реорганизации лабораторная служба может быть переведена на условия хозрасчета с полной самоокупаемостью, а вероятнее даже прибыльностью для системы здравоохранения в целом. Переход на хозрасчетные отношения всей лабораторной службы в настоящее время нереален из-за невозможности получить в этих условиях прибыль для переоснащения КДЛ современной лабораторной техникой. Однако необходимо изменить отношение к службе как затратной, обозначить бюджет лабораторий и разработать рациональные схемы организации лабораторных потоков с ориентацией на рациональную централизацию лабораторных исследований с обязательным обеспечением требуемого качества лабораторных исследований. . 3.8. Характеристика клинической лабораторной диагностики в поликлинической службе практического здравоохранения Российской Федерации. 3.8.1. Технологический процесс. В любом поликлиническом звене отечественного здравоохранения должен быть необходимый минимум технологий по лабораторной диагностике, который бы мог обеспечить активное участие клинической лабораторной диагностики в распознавании и выявлении значительной группы заболеваний. При этом первоочередное внимание при корректировке службы клинической лабораторной диагностики в поликлинике должно быть уделено ее участию в скрининговых обследованиях, в первичном выявлении туберкулеза легких, сахарного диабета, кишечных, паразитарных заболеваний, гепатита, лимфопролиферативных заболеваний и др. Необходимо также обеспечить на уровне поликлиники и квалифицированное участие клинической лабораторной диагностики в распознавании значительной группы заболеваний с уже определенной клинической симптоматикой. Исходя из такой постановки вопроса, не следует идти по пути участия клинической лабораторной диагностики на поликлиническом уровне только в виде, так называемых общеориентировочных исследований (общий анализ крови, анализ мочи, исследование кала и др.). 3.8.2. Централизация исследований. При создании рекомендаций по оснащению и перечню лабораторных исследований на поликлиническом этапе следует исходить из посыла, что пациент должен получить достаточный для диагностики перечень лабораторных исследований, а при необходимости пациент или биопробы должны быть направлены в лабораториях специального назначения. Эту задачу следует решать путем развертывания необходимых исследований собственно в КДЛ поликлиники или заключением договоров на исследования биопроб в централизованных или специализированных лабораториях. Критерием возможности направления биопроб на исследования в другие лаборатории должно быть соблюдение требований правильного лабораторного анализа, включая процедуру взятия биопроб у пациентов в процедурном кабинете поликлиники, первичную обработку (например, центрифугирование и отбор сыворотки крови), хранение и доставку с последующим анализом в централизованных лабораториях, изложенных в Приказе № 45 МЗ РФ. 3.8.3. Лабораторная карта пациента. Укрепление поликлинического звена здравоохранения, стандартизация лабораторных исследований, широкое внедрение вычислительной техники может создать реальные условия для внедрения на уровне поликлинического звена лабораторной карты пациента, в которой будут сохраняться в доступной и наглядной форме результаты лабораторных исследований. В этом случае возможно на основе метода сравнения количественных наблюдений внедрить методологический принцип - анализ не самих наблюдений, а динамика изменений, как отдельных показателей, так и комплекса (интеграла) лабораторных (и других) показателей. В этих условиях критерием отклонения от нормы может быть разница лабораторных показателей при динамическом наблюдении, а не ориентация на превышение референтных границ. Чтобы такая возможность стала действующей необходима масштабная организационная работа: создание лабораторной амбулаторной карты пациента, разработка критериев “здоровья”, интегральных критериев “предболезни” на основе динамического наблюдения за пациентами и интегральных и дифференциальных критериев “нозологических форм заболеваний”. Необходимо исходить из того, что при своеобразной “подгонке” технологий клинической лабораторной диагностики к уровню ЛПУ, что основное предназначение клинической лабораторной диагностики, как специальности или службы - выявления заболеваний. А, как известно, успех любой диагностики лучше всего может быть, обеспечен, если она осуществлена на поликлиническом уровне. 3.9. Развитие клинической лабораторной диагностики. Особенностями развития клинической лабораторной диагностики за последние годы является расширение применения лабораторных исследований во всех областях клинической медицины. Современная номенклатура клинических лабораторных исследований насчитывает несколько тысяч лабораторных тестов, позволяющих, при условии их оправданного назначения, правильного выполнения и обоснованной интерпретации результатов, получить в клинически приемлемые сроки аналитически надежные и клинически высоко информативные ответы на стоящие перед врачом вопросы о диагностике и ведении больного. Кроме того, в клинической лабораторной диагностике сосредотачиваются наиболее прогрессивные технологии исследования в медицине в целом, повышается реальная диагностическая ценность лабораторных исследований. Клиническая лабораторная диагностика в настоящее время ставит перед собой задачу не только выявление заболеваний, но и слежение за эффективностью лечения. Все это в комплексе способствует прогрессивному повышению нагрузки на лабораторную службу, укрепление клинической лабораторной диагностики как медицинской специальности. В научно-прикладном плане наибольший интерес представляют несколько направлений: Развитие ДНК-технологий для диагностики инфекционных, наследственных, онкологических заболеваний и других форм патологии; Совершенствование иммунологических технологий для решения диагностических задач; Решение диагностических задач на основе исследования клеточного метаболизма; Внедрение безреагентной технологии исследования биопроб (акустический метод, исследование нативного материала и др.); Математическая обработка изображений и развитие на этой основе морфометрических диагностических технологий, телеконсультаций, телеконференций и др. 3.10. Вопросы совершенствования обеспечения службы лабораторным оборудованием 3.10.1. Развитие отечественной индустрии новой лабораторной техники. Отечественная индустрия медицинской и, в частности, лабораторной техники требует государственной поддержки. В настоящее время разработка и производство новой лабораторной техники носит спорадический характер, проводится не по заказу органов здравоохранения, а самими предприятиями, большинство из которых представляет собой малые предприятия, оформившиеся на базе оборонного комплекса. Как правило, такие производители не ориентированы в потребностях и требованиям к лабораторной технике, не проводят маркетинговые исследования, сталкиваются с медицинскими аспектами, которые решают с большими непроизводственными затратами. Самое печальное, что без соответствующей индустрии и государственного заказа на разработку и последующей закупки лабораторной техники предприятия не берутся за изготовление высокотехнологических биохимических, гематологических, иммунологических, бактериологических и других типов анализаторов. Очевидно, что разработка, производство и закупка отечественной высокотехнологической лабораторной техники должна финансироваться и координироваться Министерством здравоохранения, в свою очередь лабораторная служба должна оформить требования к необходимой лабораторной технике, в первую очередь для оснащения многочисленных КДЛ районного, городского поликлинического звена и стационаров уровня центральных районных больниц.   3.10.2. Развитие производственной базы реагентов для клинической лабораторной диагностики. В России существует достаточно мощная инфраструктура производства реагентов для клинической лабораторной диагностики. Это обусловлено перестройкой ряда научных коллективов НИИ на внедрение научных разработок в практическое здравоохранение и четкой устоявшейся системой регистрации и сертификации такой продукции. В то же время многочисленные производители лабораторных реактивов и тест-систем ориентированы на использование их продукции на приборном парке низкого уровня. Современные тенденции в мировой индустрии лабораторного оборудования – создание “закрытых” систем прибор-реактивы-калибраторы-расходные материалы. В случае ориентации на высокопроизводительную импортную лабораторную технику и централизованные исследования отечественные производители реагентов будут вытесняться с рынка лабораторных реактивов. Основные направления развития отечественной базы реактивов для лабораторных исследований – повышение требований к качеству, специфичности, чувствительности тест систем, расширение ассортимента реактивов, внедрение тест-систем на основе моноклональных антител, специфичных сорбентов, ориентация тест-систем на высокопроизводительную лабораторную технику. Существенным резервом экономии средств на расходные материалы – унификация и стандартизация технологических лабораторных процессов. Основные задачи, которые необходимо решить в области обеспечения качественными реагентами лабораторной службы: Создание референтных лабораторий Разработка стандартов и обеспечение производителей Государственными стандартными образцами для основных аналитов, исследуемых в КДЛ Создание мультикалибраторов для отечественной и части импортной лабораторной техники Усиление профессиональных подходов к оценке качества тест-систем для лабораторной службы и снятие необоснованных административных затратных процедур допуска реагентов для использования в КДЛ 3.10.3. Развитие производственной базы расходных материалов для лабораторной службы. Обеспечение качества лабораторных исследований, решение вопросов централизации и стандартизации лабораторной службы невозможно без современной стандартизованной посуды, специально подготовленной для получения сыворотки крови, плазмы, стабилизированной крови, других биожидкостей. Санитарные правила работы с биоматериалом требуют использования разовых скарификаторов, шприцов, разовых пробирок, наконечников и т.д. для защиты персонала лабораторий от заражения инфекционными заболеваниями. Актуальной задачей лабораторной службы является повсеместный переход на использование разовых посуды при работе с биоматериалом. Эта задача актуальна и с экономической точки зрения, так как мытьё, сушка, стерилизация требуют зачастую больше финансовых средств, особенно при больших потоках, чем использование одноразовых лабораторных систем. Одноразовые кюветы для лабораторных анализаторов исключают эффект переноса, что автоматически повышает качество лабораторных исследований. Задачей клинической лабораторной диагностики является ориентация производителей и организаторов здравоохранения на развитие производственной базы расходных материалов для лабораторной службы и внедрение соответствующих технологий в цикл лабораторных исследований. 3.11. Обобщения, характеризующие современные направления развития клинической лабораторной диагностики. В целом, можно выделить два вида основных факторов, затрудняющих дальнейшее развитие службы - организационные и технологические. Организационные проблемы могут быть решены с помощью изменения существующей нормативной базы, как на федеральном, так и на региональном уровне. Решение технологических проблем, в отличие от организационных, неизбежно потребует дополнительных финансовых вложений и времени. Важно рационально и рачительно использовать имеющиеся и дополнительные средства, способствовать инвестициям в развитие клинической лабораторной диагностики. Эти задачи требуют обязательного участия специалистов лабораторной службы в решении технологических проблем. Следует подчеркнуть, что по заключению многочисленных экспертов эффективность вложения средств на этапе диагностики в несколько раз выше, чем на этапе лечения.

 

Date: 2015-09-24; view: 855; Нарушение авторских прав; Помощь в написании работы --> СЮДА...



mydocx.ru - 2015-2024 year. (0.005 sec.) Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав - Пожаловаться на публикацию