КОНТРОЛЬНО-ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА

Рубежный контроль № 1 (3 часа)

Вариант № 1.

1. Что подразумевается под термином «Лекарственное вещество»?

2. В чем отличие термина «Лекарственные препараты» и «Биологически активные вещества»

3. Что подразумевает ГФ РК под понятием «водяная баня».

4. Какие результаты отличия двух последовательных взвешиваний должны быть при высушивании и прокаливании.

5. Какие условные термины приняты в ГФ РК для обозначения растворимости и для каких соотношений препарата и растворителя?

6. В каких пределах должно находиться количественное содержание лекарственного вещества?

7. Общая статья «Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей, «Определение прозрачности и ступени мутности».

8. Какие катионы можно открыть по окрашиванию бесцветного пламени?

9. Каким образом происходит присвоение международного непатентованного названия (МНН)?

1. Какое значение имеет использование кода в идентификации реактива, при учете и складировании его.

Вариант № 2

1. Какие основные термины используются в фармацевтическом анализе?

2. Объяснить термин GLP, GDP, GMP, GPP, GEP.

3. При какой температуре осуществляется аналитические операции.

4. Что подразумевает ГФ РК под понятием «водяная баня».

5. Какие результаты отличия двух последовательных взвешиваний должны быть при высушивании и прокаливании.

6. Что означает термин «Вода очищенная», «этанол».

7. Каким требованиям все химические вещества, применяемые как лекарственные средства, должны соответствовать ГР РК?

8. Какие термины вводятся в ГФ РК для установления подлинности ЛС?

9. Чем обусловлена необходимость объединения в одной общей статье ГФ РК методик испытания анионов и катионов?

10. По какому принципу строится современные наименования лекарственных средств?

Вариант № 3

1. Какие две основные группы терминов используют в фармацевтическом анализе?

2. Как понимать термин «Лекарственные средства»?

3. С какой точностью осуществляется взвешивание и измерение количества вещества анализируемой пробы для проведения испытаний.

4. Как понимать термин «умеренно растворим», «постоянная масса» в ГФ РК?

5. В каких пределах должно находиться количественное содержание лекарственного вещества?

6. Какие методологические основы применяются в классификации лекарственных средств.

1. Какое значение имеют реактивы в фармацевтическом анализе?
2. Принцип стандартизации титрованных растворов.

Вариант № 4

1. Для какого термина имеет содержание термина «Описание»?

2. Какие реактивы используются в реакциях осаждения, окислительно-восстановительных реакциях?

1. По какому принципу строится современные наименования лекарственных средств?
2. Какие существуют правила создания международной химической терминологии?
3. Какая существует система формирования терминологии лекарственных веществ?
4. Каким образом происходит присвоение международного непатентованного названия (МНН)?

7. Как называется комиссия ИЮПАК, которая рекомендовала однозначную терминологии для титриметрических методов анализа?

8. Какие имеются основные понятия и термины валидации?

Вариант № 5

1. Какие основные термины используются в фармацевтическом анализе?

2. Какие две основные группы терминов используют в фармацевтическом анализе?

3. При какой температуре осуществляется аналитические операции.

4. Что означает термин «Вода очищенная», «этанол», «постоянная масса».

5. Чем обусловлена необходимость объединения в одной общей статье ГФ РК

методик испытания анионов и катионов?

6. Какие реактивы используются в реакциях осаждения, окислительно-

восстановительных реакциях?

7. По какому принципу строится современные наименования лекарственных средств?

8. В чем заключается правильность присвоения названий лекарственных средств?

Вариант № 6

1. Что подразумевается под термином «растворимость»?

2. Как понимать термин «умеренно растворим» в ГФ РК?

3. Что означает термин «постоянная масса»

4. Каким требованиям все химические вещества, применяемые как лекарственные средства, должны соответствовать ГР РК?

5. В каких пределах должно находиться количественное содержание лекарственного вещества?

6. Применение каких методов требует использование стандартных образцов ЛВ?

7. Что значит общая статья в ГФ РК?

8. Какие условные термины приняты для обозначения растворимости?