Полезное:
Как сделать разговор полезным и приятным
Как сделать объемную звезду своими руками
Как сделать то, что делать не хочется?
Как сделать погремушку
Как сделать так чтобы женщины сами знакомились с вами
Как сделать идею коммерческой
Как сделать хорошую растяжку ног?
Как сделать наш разум здоровым?
Как сделать, чтобы люди обманывали меньше
Вопрос 4. Как сделать так, чтобы вас уважали и ценили?
Как сделать лучше себе и другим людям
Как сделать свидание интересным?
Категории:
АрхитектураАстрономияБиологияГеографияГеологияИнформатикаИскусствоИсторияКулинарияКультураМаркетингМатематикаМедицинаМенеджментОхрана трудаПравоПроизводствоПсихологияРелигияСоциологияСпортТехникаФизикаФилософияХимияЭкологияЭкономикаЭлектроника
|
Помещения и оснащение.Устройство, состав, размеры и оборудование помещений (зон) изолированного хранения должны отвечать всем требованиям действующей нормативной документации. Помещения (зоны) изолированного хранения должны быть достаточной вместимости для обеспечения надлежащего хранения различных видов НМИЛС. При проектировании и организации помещений (зон) изолированного хранения следует предусматривать надлежащие условия хранения в соответствии с требованиями утвержденных в установленном порядке нормативных правовых актов. Помещения (зоны) изолированного хранения должны быть чистыми, сухими и иметь требуемый температурный режим и режим влажности. При необходимости следует обеспечивать специальные условия хранения (температуру, влажность и т.п.) и их контроль. Помещения изолированного хранения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.д. В зонах изолированного хранения выделяется зона приемки и выдачи НМИЛС, которой должна быть обеспечена их защита от неблагоприятных погодных условий. На все НМИЛС составляется акт установленного образца. НМИЛС должны быть соответствующим образом промаркированы и храниться отдельно от других ЛС до их идентификации и передачи на уничтожение в установленном порядке. Организация должна вести учет движения НМИЛС на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией на твердом носителе. Режим архивации устанавливается руководителем организации. Персонал. Для выполнения функций по изъятию и передаче для уничтожения НМИЛС организация должна быть укомплектована персоналом необходимой численности и квалификации. Должностные обязанности каждого сотрудника должны быть оформлены документально и доведены до сведения каждого. Сотрудники должны руководствоваться в своей деятельности требованиями настоящего стандарта, действующих законодательных и иных, утвержденных в установленном порядке, нормативных правовых актов. Персонал должен обладать необходимой квалификацией. Специалист, ответственный за систему обеспечения качества (уполномоченное лицо), должен иметь фармацевтическое (медицинское) образование. Обязанности иных работников в Системе управления движением НМИЛС должны быть изложены в должностных инструкциях. Следует исключить дублирование ответственности сотрудников, связанной с выполнением требований настоящего стандарта. Организация должна осуществлять свою деятельность таким образом, чтобы НМИЛС не создавали риска использования их в медицинских целях из-за нарушения условий хранения, учета и уничтожения. Обеспечение качества является комплексной задачей, решение которой требует реализации всех мер, направленных на достижение заданных требований к качеству выполнения всех процессов в Системе управления движением НМИЛС и основывается на выполнении требований настоящего стандарта, утвержденных в установленном порядке нормативных правовых актов, локальных актов организации. Обеспечение качества должно гарантировать, что: - на все операции разработана документация в соответствии с настоящим стандартом; - ответственность и обязанности всех работников четко определены; - предусмотрены меры, обеспечивающие качество выполнения всех процессов в соответствии с установленными требованиями; - контроль выполнения процедур на всех этапах движения НМИЛС соответствует настоящему стандарту и иным, утвержденным в установленном порядке нормативным правовым актам; - порядок проведения внутренних проверок позволяет регулярно оценивать эффективность обеспечения качества - результативность процессов соответствует разработанным критериям.
Приложение Б
|