Количественное определение. Определение суммы пилокарпина гидрохлорида и натрия хлорида

Определение суммы пилокарпина гидрохлорида и натрия хлорида.

Метод аргентометрии с поверхностно-действующим индикатором бром- феноловым синим.

К I мл pаствора прибавляют 1 каплю бромфеполового синего и по каплям разведен. уксусную кислоту, пока желтое окрашивание не перейдет в зеленоватое. Титруют по каплям 0,05 моль/л раствором нитрата сребра до фиолетового окрашивания осадка (V₁).

(пилокарпин)*HCl + AgNO₃ = AgCl + (пилокарпин)*HNO₃

NaCl + AgNO₃ = NaNO₃ + AgCl

I мл 0,05 молв/л раствора нитрата серебра соответствует 0,002922 г натрия хлорида.

• Определение пилокарпина гидрохлорида

Метод нейтрализаии в спирто-хлороформной среде

К I мл раствора прибавляют 3 мл спирто-хлороформной смеси (1:2) и титруют 0,05 моль/л раствором натрия гидроксида до розового окрашивания водного слоя. Индикатор: 2- 3 капли фенолфталеина.

I мл 0,05 моль/л раствора натрия гидроксида соответствует 0,012235 г пилокарпина гидрохлорида (V₂).

m пилок = V₂*K*T*A

навеска, где А - объём лекарственной фо

доп.откл =? (табл.7)

Расчет содержания NaCl в г

доп.откл =?

АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ

• Работа с рецептом:

• проверка правильности выписывания рецепта (форма бланка 107-У, имеются штамп ЛПУ, личная печать и подпись врача. Пилокарпина гидрохлорид подчеркнут красным карандашом, так как по ГФ X относится к списку А. С'рок действия рецепта 10 дней);

• имеются указания о способе применения.

• Письменный контроль

('состоит в проверке паспорта письменного контроля).

Гл. А

Дата номер рецепта

ППK

Паяю: Aquae pirificatae sterilisetae 5 ml

Pilocalpini hydrochloridi 0,1

Natrii chloric!i 0,07

Aquae pirificatae sterilisetae 5 ml

Vобщ = 10 ml

Приготовил: № анализа:

Проверил: Подпись провизора-аналигика:

Режим стерилизации: 120 °С- 8 минут

Выписывается сигнатура.

• Органолептический контроль

Бесцветная прозрачная жидкость без видимых механических включений. Отсутствие механических включений проверяется до и после стерилизации.

• Физический контроль

Проводится выборочно до стерилизации.

V_общ ~ 10 мл доп.отк = ± 10% (табл.5)

• Химический контроль

Проводится полный химический контроль глазных капель обязательно, гак как пилокарпина гидрохлорид по ГФ X относится к ядовитым веществам. До стерилизации проверяется содержание пилокарпина гидрохлорида и изотонирующего вещества (NaCl).

m_{пилокарпина} =0,1 г доп.отк = ±15%

*- -*

m _{натрия хлорида}= 0,07 г доп.отк = ± 15%

• Оформление результатов анализа:

заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»;

• контроль при отпуске

Этикетка"глазные капли», «Стерильно» с указанием номера и местонахождения аптеки, номера рецепта, даты, фамилии и инициалов больного, способа применения, срока годности, цены. Предупредительные надписи: «Обращаться с осторожностью», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте" " беречь отдетей». Флакон опечатывается сургучом. Больному выдается сигнатура, рецепт остается в аптеке.

ЗАНЯТИЕ 3