Количественное определение. • Метод комплексонометрии (тржонометрии)

• Метод комплексонометрии (тржонометрии)

К 1 мл препарата добавляют 5 мл аммиачного буферного раствора, 5 - 7 капель индикатора кислотного хром темно-синего и титруют 0,05 М раствором трилона Б до перехода ало-красного окрашивания в сине-фиолетовый цвет.

1 мл 0,05 М раствора трилона Б соответствует 0,02242 г глюконата кальция.

m = V • К • Т * 3000

навеска

доп.отк = ±3%!

V_ориент= m = 0,05 =1,19 мл 0,05 г глюконата кальция, которая содержится в 1 мл

T 0,02242 анализ. р-ра

• Рефрактометрический метод С% = п - п„

F

F 5%ppa = 0,00166 доп. отк. =±4%!

АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ И ФАСОВКИ РАСТВОРА КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТА 5% — 100 МЛ № 30

• Письменный контроль

Проверяется запись в книге учета лабораторных и фасовочных работ:

Кальция глюконата 150,0 КУО = 0,5

Воды очищенной 2925 мл

V _общ = 3000 мл

Раствор кальция глюконата 5% — 100 мл № 30 Поставить:

№ анализа:

Подпись провизора-аналитика:

• Органолептический контроль

Бесцветная прозрачная жидкость без механических включений.

• Физический контроль

Количество флаконов — 30. Проверка качества укупорки. V фасовки = 100 мл дои.откл = ± 3%

Проверяется не менее 3 флаконов от данной серии внутриаптечной заготовки.

• Химический контроль

По приказу М3 РФ № 214 от 16.07.97, внутриаптечная заготовка (каждая серия) подлежит полному химическому контролю обязательно.

Качественный анализ.

Доказательство Са²⁺ и глюконат-иона

Количественный анализ:

• метод комплексонометрии (масса глюконата кальция рассчитывается на весь приготовленный объем внутриаптечной заготовки);

• метод рефрактометрии (определяется процентное содержание)

• Оформление результатов анализа:

• заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»;

• в книге учета лабораторных и фасовочных работ поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика.

• Оформление к отпуску

Проверить этикетку:

«Внутреннее». Предупредительная надпись «Беречь от детей».

Раствор кальция глюконата 5% — 100 мл.

На этикетке указаны номер и местонахождение аптечного учреждения, а также серия, срок годности, дата, цена.

ЗАНЯТИЕ 6