Краткая историческая справка предприятия

Белорусско-германское совместное предприятие "Фрезениус-Борисов-Диализотехник" ООО создано 29.12.1989г. по договоренности между правительством Советского Союза и немецкой фирмой "Fresenius Medical Care"(FMC) - мирового лидера в области диализа.

Обеспечение качества выпускаемой продукции является основополагающим требованием для всего производственного цикла. С 1995 года на предприятии внедрена и функционирует система управления качеством (СМК) соответствующая требованиям ИСО 9002:1994 и ЕН 46002:1993 (впоследствии ИСО 13488:1996). За внедрение высокоэффективных методов управления качеством и обеспечение на этой основе выпуска конкурентоспособной продукции в 2001 году предприятию была присуждена Премия Правительства Республики Беларусь. В 2004,2007 и 2012 гг. Премия Правительства Республики Беларусь подтверждена.

Особое внимание руководство предприятия уделяет вопросам охраны окружающей среды. Национальной системой сертификации Республики Беларусь выдан экологический сертификат № BY/112 05.1.0.ЦА0004 от 15.04.2003г. на соответствие требованиям СТБ ИСО 14001-2000. В 2003 году на предприятии внедрена и сертифицирована система управления окружающей средой (СУОС).

Предприятие идет по пути дальнейшего совершенствования системы управления, и с 01.01.2004г. на СП "ФреБор" ООО внедрена интегрированная система менеджмента, объединяющая систему управления качеством и систему управления окружающей средой. Интегрированная система менеджмента основана на требованиях международной нормативной документации ИСО 9001:2008, ИСО 13485:2012/АС:2012, ИСО 14001:2005, GMP-нормах, директивах Совета (93/42/ЕЭС) от 14.06.1993г.

Международные сертификаты: Сертификат учреждения по сертификации систем управления качеством TUV Product Service (Мюнхен, Германия) и ГУН ВНИИИМ Минздрава России.

2012 год-получение ЕС сертификатов на продукцию, выданных АО "Институт тестирования и сертификации" ITC (Злин, Чехия) и получение права наносить СE маркировку на продукцию.

Этапы развития предприятия

1989 год подписание договора между правительством СССР и компанией Fresenius Medical Care о создании совместного предприятия

1992 год ввод в эксплуатацию

1993 год начало выпуска трансфузионно-инфузионных систем УМС

1994 год пуск линии полисульфоновых волокон

1995 год международная сертификация TUV

1996 год выход на проектную мощность

1997 год пуск второй линии полисульфоновых волокон

2001 год Премия Правительства Республики Беларусь за достижения в области качества

2003 год сертификация по СТБ ИСО 14001-2000

2004 год интегрированная система менеджмента, сертифицированная на соответствие ЕН 13485:2003 и ИСО 9001: 2000г

2004 год подтверждение Премии Правительства Республики Беларусь за достижения в области качества

2005 год получение памятного знака и диплома «Лучший предприниматель 2004 года»

2005 год аккредитация микробиологической лаборатории предприятия

2005 год ввод в эксплуатацию нового участка сборки инфузионных систем

2006 год получение экологического сертификата соответствия, подтверждающего, что система управления окружающей средой предприятия соответствует требованиям СТБ ИСО 14001-2005

2007 год получение памятного знака и диплома «Лучший предприниматель 2006 года в области медицинской деятельности»

2007 год подтверждение Премии Правительства Республики Беларусь за достижения в области качества

2008 год получение диплома «Лучший предприниматель 2007 года в области медицинской деятельности»

2009 год получение памятного знака и диплома «Лучший предприниматель - экспортер 2008 года» Минской области

2009 год ввод в эксплуатацию 2-й стерилизационной камеры

2010 год внедрена Система управления охраной труда в соответствии с требованиями СТБ 18001:2009

2011 год получение очередного сертификата TUV SUD, подтверждающего соответствие системы менеджмента качества предприятия требованиям ЕN ISO 13485:2003/AC:2009 и EN ISO 9001:2008

2012 год победитель Республиканского конкурса «Лучший экспортер 2011 года» в номинации «Производство товаров, предназначенных для лечения и реабилитации»

2012 год международная сертификация ЕC,подтверждающая соответствие медицинских изделий требованиям Директив Европейского Союза (Директива 93/42/EEC) в области безопасности продукции

2012 год международная награда "Европейское качество" («European Quality Award») присуждена британской Бизнес Ассамблеей за стремление достичь высокого качества продукции и услуг в соответствии с европейскими стандартами (г.Оксфорд, Великобритания).

2012 год подтверждение Премии Правительства Республики Беларусь за достижения в области качества

2013 год получение очередного сертификата TUV SUD, подтверждающего соответствие системы менеджмента качества предприятия требованиям EN ISO 13485:2012/AC:2012 и EN ISO 9001:2008

2014 год лауреат 10 Международного турнира по качеству стран Центральной и Восточной Европы (ЦВЕ), Брюссель.