Глоссарий. ABPI – Ассоциация британской индустрии фармацевтики

ABPI – Ассоциация британской индустрии фармацевтики.

ACCME – Аккредитационный совет по непрерывному медицинскому образованию.

BNF – Британский национальный формуляр.

CME – Непрерывное медицинское образование.

CSR – Отчет по клиническим испытаниям.

EMA – Европейское медицинское агентство, европейский орган по контролю за лекарственными средствами.

FDA – Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных веществ, американский орган по контролю за лекарственными средствами.

GCP – руководство по надлежащей клинической практике.

Generic drug (воспроизведенный лекарственный препарат) – когда лекарственный препарат только что изобретен, он принадлежит создавшей его компании, и никто больше не имеет право его изготавливать. Патент на лекарство обычно истекает через 18 лет после его регистрации и через 10 лет после его появления на рынке. После этого любая компания имеет право его копировать, как в случае с очень старыми лекарствами, такими как парацетамол или аспирин. Когда это происходит, вы не можете впредь делать хорошую прибыль на данном лекарстве.

GMC – Генеральный медицинский совет.

ICH – Международная конференция по гармонизации.

ICMJI – Международный комитет редакторов медицинских журналов.

JAMA – Журнал Американской медицинской ассоциации.

KOL – ключевые фигуры.

MHRA – Агентство Великобритании по контролю за оборотом лекарств и медицинских товаров.

NEJM – Медицинский журнал Новой Англии.

Off-label (не по показаниям) – лекарство выпускается на рынок регулирующим органом для продажи только по специфическим показаниям. Врачи могут использовать его для лечения другого заболевания, но такое применение будет считаться «не по показаниям».

Off-patent (срок действия патента подошел к окончанию) – на лекарство закончился патент (смотрите Generic drug).

PMCPA – Код медикаментов, отпускаемых по рецепту практикующим учреждением.

Publication bias (систематическая ошибка, связанная с предпочтительной публикацией положительных результатов исследований) – явление сокрытия нелестных или неинтересных результатов исследований.

SSRI – Селективный ингибитор обратного захвата серотонина.

Surrogate outcome (суррогатный эффект) – косвенно проявленный эффект препарата. Суррогатный эффект – это то, что проще измерить как, например, уровень холестерина или кровяное давление, что, как мы надеемся, является надежным показателем результатов. Часто они не так хорошо прогнозируют реальное положение вещей, как мы думаем.

Date: 2015-08-07; view: 354; Нарушение авторских прав