Фармакопея

Фармакопея (от греч. pharmacon — лекарство, poieo — делаю) — сборник нормативных документов, регламентирующий требования к качеству лекарств, способы аптечного изготовления лекарственных форм, высшие разовые и суточные дозы ядовитых и сильнодействующих препаратов и ряд других стандартов и положений. Фармакопея носит законодательный характер.

В России первая Общегражданская фармакопея появилась на латинском языке в 1778 г. Первая Государственная фармакопея на русском языке издана в 1866 г. Периодически фармакопея переиздавалась.

В настоящее время в Беларуси с 1987 г. действует XI издание Государственной фармакопеи (ГФ XI).

Фармакопея не является учебным пособием, а предназначена для работы контрольно-аналитических служб фармацевтических предприятий и аптечных учреждений.

Кроме Государственной фармакопеи существует Международная фармакопея, которая присваивает единые международные непатентованные наименования лекарственным веществам, осуществляет унификацию терминологии, методов анализа и требований к лекарственным препаратам.

Каждое лекарство имеет три названия: полное химическое, международное непатентованное и патентованные.

Полное химическое название слишком сложное и не употребляется во врачебной практике. Оно соответствует химической формуле и приводится в справочниках и аннотациях к лекарствам.

Международное непатентованное название (генерическое) — это единое официально принятое в фармакопеях различных стран название. Непатентованные названия должны иметь близость в названии к другим препаратам той же группы.

Патентованные названия — это коммерческие названия препаратов, выпускаемые различными фирмами. У каждого лекарства может быть несколько или даже много патентованных названий.

Например:

циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-(1-пиперазинил)-3-хинолин-карбоновая кислота — химическое название;

ципрофлоксацин — международное непатентованное название; препарат офлоксацин из этой же группы (имеет близость в названии);

ципробай, ципрокс, ципринол — патентованные названия.

На упаковках лекарственных препаратов обычно приводятся фирменные и международные непатентованные названия.

Юридический статус лекарства имеют только при наличии официального разрешения для использования в лечении. Если такого разрешения нет, то это не лекарство. Сейчас появилось очень много биологически активных добавок (БАД), которые не имеют статуса лекарств, но как пищевые добавки могут применяться для оздоровления и с профилактической целью. Их лечебный эффект часто не доказан. В связи с недоказанностью пользы официальная медицина очень осторожно относится к их использованию.