Дисциплина по выбору «Организация работы с непригодными лекарственными средствами в аптечных и медицинских организациях» для студентов 5 курса ФЗО

Изучение дисциплины по выбору включает:

1. Изучение нормативных правовых актов и источников литературы по теме дисциплины (см. информационные материалы по теме).

2. Написание Эссе по выбранной Вами тематике (титульный лист приведен в конце) (присылается в период обучения на 5 курсе).

3. Выполнение практического задания (в период сессии на 5 курсе, либо дистанционно по приложенной методике - присылается в период обучения на 5 курсе).

4. Зачет по дисциплине. Зачет ставиться при положительной оценке эссе, присутствия и выполнения всех заданий на практической занятии в период сессии 5 курса).

Студентам, правильно выполнившим все перечисленные задания в период обучения на 5 курсе (включая выполнение и положительная оценка заданий по методике практического занятия), зачет ставится автоматически (без присутствия на занятии в период сессии 5 курса).

Вопросы для изучения дисциплины по выбору и подготовки к зачету:

1. Каким нормативным документом регламентируется обращение ЛС?

2. Какими нормативными документами регламентируются требования к устройству помещений хранения, организации хранения ЛП?

3. Каким нормативным документом регламентируются правила уничтожения ЛП?

4. Какие ЛС относятся к фальсифицированным, недоброкачественным, контрафактным?

5. Какие ЛС относятся к непригодным для медицинского использования?

6. На каких стадиях обращения ЛП возможно появление непригодных ЛС?

7. Какие последствия влечет применение в медицинских целях непригодных ЛС?

8. Какие организационные процедуры следует предпринять для предотвращения поступления в аптечную (медицинскую) организацию фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов при приемке товаров?

9. Что является источником информации о фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратах?

10. Кто несет ответственность за выявление и использование непригодных ЛС в организациях?

11. Каков порядок действий ответственного/должностного лица при выявлении непригодных ЛС в организациях?

12. Какие организации вправе производить уничтожение ЛС?

13. Кто несет расходы, связанные с уничтожением недоброкачественных ЛС, фальсифицированных ЛС и контрафактных ЛС?

14. В какой срок владелец уничтоженных ЛС обязан предоставить «Акт об уничтожении» в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения?

15. Какие ЛС изымаются из обращения и передаются для уничтожения на основании решения владельца ЛС?

Тематика эссе:

1. Анализ наличия НМИЛС в учреждениях здравоохранения.
2. Проблемы обращения контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов в России и за рубежом.
3. Выявление НМИЛС в аптечных организациях.
4. Организация работы с НМИЛС в аптечных организациях. Порядок изъятия, передача для уничтожения.
5. Организация работы с НМИЛС в медицинских организациях. Порядок изъятия, передача для уничтожения.
6. Изучение организации хранения лекарственных препаратов в медицинских организациях.

Список литературы для выполнения эссе и подготовки к зачету (см. приведенный ниже перечень и информационные материалы).

1. Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (с изм.)

2. Об утверждении правил хранения лекарственных средств: приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.10 №706н (с изм.)

3. Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств: постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674.

4. Нормативно-правовые аспекты организации фармацевтической деятельности: Учебное пособие. Солонинина А.В.

5. Обеспечение качества продукции, реализуемой аптечными организациями: Учебно-методическое пособие. Шумиловских Е.В.

6. Организация работы с непригодными для медицинского использования лекарственными средствами в медицинских организациях: учебное пособие. Козлова М.С., Солонинина А.В.

7. Данные федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о проведенных проверках, о выявлении контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.

Образец титульного листа эссе:

ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия»

Министерства здравоохранения РФ

Кафедра управления и экономики фармации

Факультет заочного обучения