А) контроль качества

Б) самоинспекция

В) управление качеством

Г) технологический процесс

ВО ВРЕМЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА НЕОБХОДИМО ОСУЩЕСТВЛЯТЬ КОНТРОЛЬ

А) всех параметров, определенных технологической документацией и спецификациями контроля качества

Б) всех параметров, за исключением тех, которые прошли валидацию

В) всех параметров, определенных ОКК

Г) наиболее критичных параметров, установленных начальником цеха

ГОСУДАРСТВЕННЫЕ СТАНДАРТЫ, ОПРЕДЕЛЯЮЩИЕ КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОПИСАНЫ В

А) государственной фармакопее

Б) промышленном регламенте

В) правилах GMP

Г) отраслевом стандарте

СИСТЕМА ТРЕБОВАНИЙ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗЛОЖЕНА В

А) правилах GMP

Б) приказах Минздрава РФ

В) промышленном регламенте

Г) правилах GPP

УСЛОВИЯ ПРОИЗВОДСТВА КОНКРЕТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИЗЛОЖЕНЫ В

А) промышленном регламенте

Б) приказах Минздрава РФ

В) правилах GMP

Г) правилах GPP

ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА КОНКРЕТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИЗЛОЖЕНЫ В

А) фармацевтической статье предприятия

Б) приказах Минздрава РФ

В) правилах GMP

Г) правилах GPP

2395. «ЧИСТАЯ ЗОНА» - ЭТО

А) локальная пространственная конструкция внутри «чистого помещения», построенная и используемая таким образом, чтобы свести к минимуму поступление частиц внутрь нее

Б) огороженная зона внутри вспомогательного производства

В) огороженная защитная зона вокруг предприятия

Г) локальная зона на складе

ПЕРЕПАД ДАВЛЕНИЯ МЕЖДУ ПОМЕЩЕНИЯМИ РАЗНОГО КЛАССА ЧИСТОТЫ СОЗДАЕТСЯ ДЛЯ

А) снижения риска контаминации производимого продукта

Б) создания комфортности персонала

В) облегчения проведения технологических операций

Г) автоматического закрытия дверей в чистое помещение