Г) сорбция диоксида углерода

2383. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ДОКУМЕНТ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЙ ДЕЙСТВУЮЩЕЕ СЕРИЙНОЕ ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА – ЭТО

А) промышленный регламент

Б) опытно-промышленный регламент

В) пусковой регламент

Г) лабораторный регламент

ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ДОКУМЕНТ, ЗАВЕРШАЮЩИЙ НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В ЛАБОРАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ РАЗРАБОТКУ МЕТОДА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

А) лабораторный регламент

Б) опытно-промышленный регламент

В) пусковой регламент

Г) промышленный регламент

2385. СТАДИЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА – ЭТО СОВОКУПНОСТЬ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ОПЕРАЦИЙ, ПРИВОДЯЩИХ

А) к получению промежуточного продукта

Б) к изменению исходного продукта

В) к изменению конечного продукта

Г) к утилизации готового продукта

СЕРТИФИКАТ КАЧЕСТВА СВИДЕТЕЛЬСТВУЕТ О

А) соответствии серии лекарственного средства действующей НД (ФСП)

Б) высоком качестве лекарственного средства

В) легальности продажи

Г) валидированном процессе производства

ВАЛИДАЦИЯ - ЭТО ПОНЯТИЕ, ОЗНАЧАЮЩЕЕ

А) постоянный контроль и оценку всего производства

Б) обязанности ООК

В) проверку в случае чрезвычайных ситуаций

Г) проверку технологических этапов производства с целью обеспечения качества продуктов

ДЛЯ ОТОБРАЖЕНИЯ НА ОДНОМ ЧЕРТЕЖЕ ВСЕГО ИМЕЮЩЕГОСЯ НА ПРОИЗВОДСТВЕ И УЧАСТВУЮЩЕГО В ПРОЦЕССЕ НА РАЗНЫХ УЧАСТКАХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО И ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ С УКАЗАНИЕМ НАПРАВЛЕНИЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА

А) аппаратурная схема

Б) техническая схема

В) сертификационная схема Г) контрольно-измерительная схема

ЧАСТЬ СИСТЕМЫ GMP, КОТОРАЯ ГАРАНТИРУЕТ, ЧТО ИСХОДНОЕ СЫРЬЕ И МАТЕРИАЛЫ НЕ БЫЛИ РАЗРЕШЕНЫ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, А ПРОДУКЦИЯ НЕ БЫЛА РАЗРЕШЕНА ДЛЯ ПРОДАЖИ ИЛИ ПОСТАВКИ ПРЕЖДЕ, ЧЕМ ИХ КАЧЕСТВО НЕ БЫЛО ПРИЗНАНО УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНЫМ