Додаток 11

Перелік показників якості ендоскопів та їх використання

Назва показника якості	Позначення показника якості	Назва характерної властивості	Використання показника в НТД
ТЗ на ОКР	ТУ
1. Показники використання
1.1. Розміри поперечного перетину робочої частини, мм	-	-	+	+
1.2. Довжина робочої частини, мм		-	+	+
1.3. Поперечний розмір робочого каналу для інструменту, мм		-	+	+
1.4. Кут напряму спостереження, град		Оптична властивість	+	+
1.5. Кутове поле оптичної системи в просторі предметів кут поля зору), град		Те ж	+	+
1.6. Видиме збільшення		Те ж	-	+
1.7. Роздільна здатність, мм-1		Те ж	+	+
1.8. Розрахункова робоча відстань, мм		Те ж	+	+
1.9. Діапазон робочих відстаней, мм	-	-	+	+
1.10. Чистота поля зору	-	Зручність спостереження та інформативність	-	+
1.11. Діаметр вихідної зіниці, мм		Світлосила оптичної системи	±	±
1.12. Діоптрійна подвижка окуляра, дптр		Можливість регулювання для ока з різною степеню аметропії	±	±

Перелік показників якості ендоскопів та їх використання

Назва показника якості	Позначення показника якості	Назва характерної властивості	Використання показника в НТД
ТЗ на ОКР	ТУ
1.13. Освітленість об’єкта, лк		Оптимальні умови спостереження	±	±
1.14. Коефіцієнт рівномірності освітленості об’єкта		Досконалість конструкції	±	+
1.15. Коефіцієнт передачі контрасту		Достовірність передачі інформації по контрасту	-	±
1.16. Коефіцієнт інтегрального світлопропускання, %		Світлопропускання	-	+
1.17. Показник світлопропускання по спектру	-	Передача кольору	+	+
1.18. Кут згину дистального кінця гнучкого ендоскопа (кут згину дистального кінця), град		Досконалість конструкції	+	+
1.19. Герметичність ендоскопа і (або) його частин	-	Те ж	+	+
2. Показники надійності
2.1. Встановлене безвідмовне напрацювання, цикл		Безвідмовність	+	+

Перелік показників якості ендоскопів та їх використання

Назва показника якості	Позначення показника якості	Назва характерної властивості	Використання показника в НТД
ТЗ на ОКР	ТУ
2.2. Середнє напрацювання на відмову, цикл		Те ж	±	+
2.3. Повний встановлений термін служби, роки		Довговічність	±	+
2.4. Повний середній термін служби, роки		Те ж	±	+
2.5. Середній час відновлення робото здатності стану состояния, год		Ремонтопридатність	-	+
2.6. Встановлений термін збереженості		Збереженість	-	+
3. Показники стійкості до зовнішніх впливів
3.1. Стійкість до кліматичних впливів при експлуатації	-	Забезпечення ремонтопридатності і транспортабельності	+	+
3.2. Стійкість до кліматичних впливів при транспортуванні і зберіганні	-	Те ж	+	+
3.3. Стійкість до специфічних впливів середовища організму	-	Те ж	+	+

Перелік показників якості ендоскопів та їх використання

Назва показника якості	Позначення показника якості	Назва характерної властивості	Використання показника в НТД
ТЗ на ОКР	ТУ
3.4. Стійкість до засобів стерилізації і (або) дезинфекції	-	Те ж	+	+
3.5. Віброміцність при експлуатації	-	Забезпечення роботоздатності і транспортабельності	+	+
3.6. Віброміцність і удароміцність при транспортуванні	-	Те ж	+	+
4. Ергономічні показники
4.1. Загальна довжина, мм		Зручність використання і досконалість конструкції	±	±
4.2. Маса робочого комплекту		Те ж	+	+
5. Показники безпеки
5.1. Електрична міцність ізоляції струмопровідного елемента		Електробезпека	+	+
5.2. Електричний опір ізоляції струмопровідного елемента, мОм		Те ж	+	+

Примітка. В таблиці знак "+" означає застосованість, знак "-" - незастосованість відповідних показників якості продукції, знак "±" – обмежену застосованість, з врахуванням типу ендоскопа.