Главная
Случайная страница
Полезное:
Как сделать разговор полезным и приятным
Как сделать объемную звезду своими руками
Как сделать то, что делать не хочется?
Как сделать погремушку
Как сделать так чтобы женщины сами знакомились с вами
Как сделать идею коммерческой
Как сделать хорошую растяжку ног?
Как сделать наш разум здоровым?
Как сделать, чтобы люди обманывали меньше
Вопрос 4. Как сделать так, чтобы вас уважали и ценили?
Как сделать лучше себе и другим людям
Как сделать свидание интересным?
Категории:
АрхитектураАстрономияБиологияГеографияГеологияИнформатикаИскусствоИсторияКулинарияКультураМаркетингМатематикаМедицинаМенеджментОхрана трудаПравоПроизводствоПсихологияРелигияСоциологияСпортТехникаФизикаФилософияХимияЭкологияЭкономикаЭлектроника
|
Хаттама Протокол № _____
Препараттың атауы (Наименование препарата) __________________________ Серия № _______________ Сынақ күні (Дата испытания) _________________ 1. Пирогендікке сынау. Испытание на пирогенность.
үй қояндарының №№ кроликов
| үй қояндарын сынаққа дайындау подготовка кроликов к испытанию
| 1-күн 1день
| 2-күн 2день
| 3-күн 3 день
| 4-күн 4 день
| 5-күн 5 день
| жануар- лардың сынақта қайталануы повторность животных в опыте
| күні дата
| күні дата
| күні дата
| күні дата
| күні дата
| салмағы вес
|
| салмағы вес
| темпера- турасы темпера- тура
|
| салмағы вес
| темпера- турасы температура
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| жалғасы
Пирогендікке сынау испытание на пирогенность
| бастапқы темпера- турасы исходная темпера- тура
| салмағы вес
| Енгізілген препараттың мөлшерi Кол-во введенного препарата
| Температурасын өлшеу Измерение температ. через
| температура- ның ауытқуы отклонение температур
| Температураның ең жоғарғы ауытқуларының жиынтығы Сумма максимальных отклонений температур
| 1 сағ. соң 1 час
| 2 сағ. соң 2 часа
| 3 сағ. соң 3 часа
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Қорытынды (Заключение): ________________________________________ _______________________________________________________________ Күні (Дата) ________________ Қолы (Подпись) __________________ 2. Уыттылыққа, зиянсыздыққа сынау. Испытание на токсичность, безвредность
Жануарлар түрі Вид животных
| Жануарлар саны Количество животных
| Салмағы Вес
| Енгізу әдісі Метод введения
| Енгізу уақыты (жылдамдығы) Время (скорость) введения
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| жалғасы
Реакциялар Реакции
| Бақылау мерзімі Срок наблюдения
| Сынақ нәтижелері
результаты испытания
| тірі живы
| жергілікті реакция местная реакция
| өлгендер пали
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Қорытынды (Заключение): ____________________________________________ _______________________________________________________________ Күні (Дата) ________________ Қолы (Подпись) __________________
№ 440/е.- н. 3-беті Стр. 3 ф. № 440/у
3. Жануарлардың тәжірибеде қайта пайдалануы. Повторность использования животных в опыте
Қояндардың № № кроликов
| Сынақ күні Дата испы- тания
| Хаттама нөмірі Номер протокола
| Енгізілген препараттың сипаттамасы Характеристика введенного препарата
| Қорытынды заключение
| Сынақ жүргізген адамның қолы Подпись лица, проводив- шего опыт
| препа- раттың атауы наимено- вание препа- рата
| серия нөмірі номер серии
| пиро- гендік пироген- ность
| уыттылығы токсичность
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| А4 форматы Формат А4
| ҚҰЖЖ бойынша ұйым коды Код учреждения по ОКПО _______________
| Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Министерство здравоохранения Республики Казахстан
|
| Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м.а. 2010 жылғы 23 қарашадағы № 907 бұйрығымен бекітілген № 441/е нысанды медициналық құжаттама
| Ұйымның атауы Наименование организации
| Медицинская документация Форма № 441/у Утверждена приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан 23 ноября 2010 года № 907
|
ПРЕПАРАТТАРДЫ, ЕРІТІНДІЛЕР МЕН ИНЪЕКЦИЯҒА АРНАЛҒАН СУДЫ ФС (ВФС)-ке СӘЙКЕС ТЕКСЕРУ НӘТИЖЕЛЕРIН ЖӘНЕ ТАЛДАУ ТӨЛҚҰЖАТТАРЫНЫҢ БЕРIЛУIН ТIРКЕУ ЖУРНАЛЫ ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ПРЕПАРАТОВ, РАСТВОРОВ И ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В СООТВЕТСТВИИ С ФС (ВФС) И ВЫДАЧИ АНАЛИТИЧЕСКИХ ПАСПОРТОВ
20__ жылғы(года) «__» _________ 20__ жылғы(года) «__» ___________ басталды (начато) аяқталды (окончено)
1. Өнімнің әр сериясын тексеріп болған соң ТТБ - да толтырылады. 2. Журнал беттері нөмірленуі, тігілуі, мөрмен және ұйым басшысының қолымен бекітілуі тиіс.
| 1. Заполняется ОТК после завершения контроля каждой серии продукции. 2. Страницы должны быть пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью и подписью руководителя организации.
| Р/с № п/п
| Бақылауға алынған препарат сериясының нөмірі Номер серии, контроли- руемого препарата
| Сериядағы өнім мөлшерi (л, дана және т.б.) Количество продукции в серии (л, шт. и т.д.)
| Бақылау нәтижесі Результаты контроля
| | физикалық-химиялық бақылау физико-химический контроль
| | зерттеу нөмірі номер исследования
| зерттеу күні дата исследования
| көрсеткіштер атауы наименование показателей
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | № 441/е.-н. 3-беті стр. 3 ф. № 441/у
ФС (ВФС) бойынша
по ФС (ВФС)
| биологиялық бақылау биологический контроль
| пирогендік пирогенность
| уыттылығы немесе зиянсыздығы токсичность или безвредность
| зерттеу нөмірі номер исслед.
| зерттеу күні дата исслед.
| нәтиже результат
| зерттеу нөмірі номер исслед.
| зерттеу күні дата исслед.
| нәтиже результат
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| жалғасы
ФС (ВФС) бойынша по ФС (ВФС)
| ТТБ-нің қорытындысы Заключение ОТК
| ТТБ-нің қолы подпись ОТК
| талдау төлқұжаты аналитический паспорт
| бактериологиялық бақылау бактериологический контроль
| нөмірі номер
| берілу күні дата выдачи
| алушының қолы подпись получателя
| зерттеу нөмірі номер исслед.
| зерттеу күні дата исслед.
| нәтиже результат
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| А4 форматы Формат А4
| ҚҰЖЖ бойынша ұйым коды Код учреждения по ОКПО _______________
| Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Министерство здравоохранения Республики Казахстан
|
| Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м.а. 2010 жылғы 23 қарашадағы № 907 бұйрығымен бекітілген № 442/е нысанды медициналық құжаттама
| Ұйымның атауы Наименование организации
| Медицинская документация Форма № 442/у Утверждена приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан 23 ноября 2010 года № 907
|
Date: 2015-11-14; view: 452; Нарушение авторских прав Понравилась страница? Лайкни для друзей: |
|
|