Обладнання холодового ланцюга

3.1. Холодильні кімнати (камери) – використовуються для зберігання та пакування МІБП. Завантаження холодильної кімнати повинно забезпечувати вільну циркуляцію повітря по всьому об’єму кімнати (камери).

3.2. Морозильні камери – використовують для МІБП, зберігання яких (згідно інструкції про застосування) повинно бути в замороженому стані а також для заморожування та зберігання холодоелементів.

3.3. Морозильники – використовують для заморожування холодоелементів.

3.4. Побутові холодильники – використовують для зберігання МІБП на 3 та 4 рівнях холодового ланцюга.

3.5. Термоконтейнер – ємність різних розмірів з термоізолюючого матеріалу, яка герметично закривається кришкою. Термоконтейнери ємністю більше 10дм³ повинні забезпечувати температурний режим зберігання та транспортування від +2 до +8°С не менше 48 годин при постійному впливі навколишнього середовища +43°С та від +8 до +2°С не менш 10 годин при постійному впливі температури навколишнього середовища -30°С. Термоконтейнери ємністю менш 10дм³ повинні забезпечувати температурний режим зберігання та транспортування МІБП від +2 до +8°С не менш 24 годин при постійному впливі температури навколишнього середовища +43°С та від +8 до +2°С не менш 10 годин при постійному впливі температури навколишнього середовища -20°С.

3.6. Медична сумка-холодильник – повинна забезпечувати температурний режим від +2 до +8°С. Внутрішня поверхня сумки має бути вкрита матеріалом, що дозволяє проводити дезинфекцію.

3.7. Холодоелемент – герметична ємність. Ємність заповнюється водою або спеціальною рідиною. Для транспортування МІБП упродовж 1 години холодоелемент попередньо протягом не менше 1-3 годин зберігається в холодильнику (температура холодоелементу повинна становити від +2 до +8 ºC). Якщо час транспортування МІБП буде тривати понад 1 годину, холодоелемент заморожують у морозильній камері (температура холодоелементу повинна становити від -18 до -20 ºС). При перенесенні МІБП у термоконтейнери для транспортування холодоелемент кондиціюють. Для запобігання прямого контакту МІБП з холодоелементами між ними розміщується термоізолювальний матеріал (повітряні пакети, картон, пінопласт тощо). Оптимальна температура транспортування МІБП від +2 до +8 °С.

3.8. Контрольна картка-індикатор (картка-індикатор) -цетемпературно-часовийінтегратортемператури, що застосовується для моніторингу температури та фіксації температурного впливу на препарат. Картка-індикатор має 4 термочутливі віконця-індикатори (А, В, С, D), місце для запису інформації про МІБП – найменування препарату, підприємства-виробника, дати відправлення, дати отримання та видачі препарату, назви медичного закладу, показів віконець-індикаторів. Віконця поступово реагують на підвищення температури, змінюючи колір з білого на блакитний. Картка-індикатор містить інструкцію з її використання та таблицю, що пояснює покази віконець-індикаторів.

3.9. Індикатор заморожування (індикатор) – засіб контролю, що застосовується для контролю за температурним режимом транспортування і зберігання МІБП, чутливих до заморожування. Індикатор містить капсулу з фарбувальним розчином, яка руйнується, якщо більше години температура становила 0 °С.

3.10. Термоіндикатори та терморегістратори – забезпечують контроль температурного режиму на всіх рівнях холодового ланцюга при зберіганні та транспортуванні МІБП.

3.11. Термометри – використовують для контролю температурного режиму при зберіганні МІБП. Термометри повинні бути сертифіковані та повірені установами Держметрології. Термін повірки – один раз на рік.

3.12. Об’єм зберігання – пакування препарату а також весь необхідний додатковий пакувальний матеріал, обчислюється в см³ на одиницю споживчої упаковки.