Клінічний перебіг

1. Дата захворювання (на яку добу після щеплення);

2. Дата звернення за медичною допомогою;

3. Скарги;

5. Заключний діагноз:

- основний;

- супутні захворювання;

6. Результати лабораторних досліджень;

7. У разі летального випадку:

– дата смерті;

– патологоанатомічний діагноз з результатами гістологічного дослідження;

Висновок з визначенням причини

Прізвище, ім’я, по-батькові, посади та підписи членів груп оперативного реагування;

Дата.

Положення про групу оперативного реагування за несприятливими подіями після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного, у разі госпіталізації або летального випадку

1. Загальні положення:

1.1. Група оперативного реагування за несприятливими подіями після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного у разі госпіталізації або летальному випадку (далі група оперативного реагування) – призначена для проведення оцінки обстановки, координації дій залучених сил та засобів, забезпечення зв’язку з ДП “Центр імунобіологічних препаратів”, МОЗ України, а також для проведення розслідування та/або організаційно-методологічної, консультативної допомоги пов’язаної із випадками порушення у стані здоров’я в післявакцинальному періоді.

1.2. Група оперативного реагування - залучається до дій за призначенням ДП “Центр імунобіологічних препаратів” за погодженням із МОЗ України в разі виникнення несприятливих подій після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного у разі госпіталізації або летальному випадку, підпорядковується в повсякденному режимі – керівнику лікувального закладу, під час виконання завдань за призначенням у районі виникнення випадку ускладнення, або летального випадку - безпосередньо керівнику ЛПЗ.

1.3. У своїй діяльності керується – цим положенням та чинними нормативно-правовим актами у сфері охорони здоров’я.

1.4. Група оперативного реагування комплектується з фахівців відповідних спеціальностей, згідно з Додатком 1 цього Положення та залежно від виду та складності випадку ускладнення, або летального випадку після застосування вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного.

1.5. Склад групи оперативного реагування може бути змінений головою групи залежно від виду та обставин, які склалися у випадку ускладнення, або летального випадку після застосування вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного.

1.6. Групу оперативного реагування очолює голова, який має лікарську спеціальність: лікар-педіатр або лікар-терапевт.

1.7. У голови групи оперативного реагування повинно бути два заступники, один за спеціальністю - лікар-педіатр; другий - лікар-терапевт.

2. Основні завдання групи оперативного реагування:

2.1. Збір, аналіз, узагальнення та оцінка первинної інформації про випадок ускладнення, або летальний випадок після застосування вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного.

2.2. Надання організаційно-методологічної, консультативної допомоги у випадках порушення у стані здоров’я дитини/особи в післявакцинальному періоді.

2.3. Здійснює експертну оцінку первинної медичної документації випадку, яка передбачає:

- оцінку якості надання медичної допомоги відповідно до вимог клінічних протоколів та нормативів надання медичної допомоги, затверджених відповідними наказами МОЗ України;

- встановлення причинно-наслідкового зв’язку ускладнення/смерті з застосуванням вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного;

- виявлення можливих недоліків у наданні медичної допомоги на всіх етапах;

- рекомендації щодо прийняття відповідних організаційних рішень з метою попередження подібних випадків у майбутньому.

2.4. Постійне інформування про хід розслідування з місця виникнення випадку ускладнення/смерті після застосування вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного.

2.5. Підготовка довідки про хід розслідування випадку ускладнення/смерті після застосування вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного.

3. Група оперативного реагування для виконання покладених на неї завдань має право:

3.1. Одержувати в установленому порядку від установ, органів виконавчої влади необхідні матеріали та інформацію.

3.2. Залучати у разі необхідності спеціалістів з метою детального вивчення причини ускладнення/смерті в післявакцинальному періоді.

4. Інформація про хід розслідування випадку ускладнення/смерті в післявакцинальному періоді оформляється в попередній та заключній Довідках.

5. Довідки підписують члени групи оперативного реагування, присутні на засіданні, в 3-х примірниках:

- один примірник – керівнику територіального органу охорони здоров’я;

- другий – ДП “Центр імунобіологічних препаратів” (на паперових та електронних носіях);

- третій МОЗ України (на паперових та електронних носіях).

7. Організаційне забезпечення діяльності групи оперативного реагування здійснює ДП “Центр імунобіологічних препаратів” за погодженням з МОЗ України.

Склад груп оперативного реагування за несприятливими подіями після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного, у разі госпіталізації або летального випадку

1. Лікар судово-медичний експерт

2. Лікар патологоанатом

3. Лікар терапевт

4. Лікар педіатр

5. Лікар невролог

6. Лікар дитячий невролог

7. Лікар інфекціоніст

8. Лікар дитячий інфекціоніст

9. Лікар алерголог

10. Лікар дитячий алерголог

11. Лікар імунолог дитячий

12. Лікар анестезіолог

13. Лікар анестезіолог дитячий