Организация деятельности по аккредитации

СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ В УКРАИНЕ.

Успешная сертификация соответствия возможна только при высокой компетенции участников сертификации в проведении испытаний и проверок, их взаимном доверии друг к другу. Заявитель должен доверять органу по сертификации и испытательной лаборатории, которые дают заключение по его продукции, испытательная лаборатория – органу по сертификации и наоборот. Таким образом, для определения беспристрастности, независимости и компетентности участников сертификации необходим соответствующий механизм. Таким механизмом обеспечения доверия является аккредитация.

Определение аккредитации применительно к процессу сертификации, согласно Руководству ИСО/МЭК 2 гласит, что это “официальное признание того, что испытательная лаборатория (орган по сертификации) правомочна осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний”.

Основными целями аккредитации являются:

· повышение качества работы и укрепление доверия к деятельности по оценке соответствия со стороны заявителя, государства, других заинтересованных структур;

· обеспечение конкурентоспособности продукции и услуг на внутреннем и внешнем рынках;

· признание результатов испытаний и сертификатов соответствия на национальном, европейском и мировом уровнях.

· обеспечение единой технической политики в сфере оценки соответствия и устранение технических барьеров в торговле.

Данные цели предполагают решение следующих задач в области аккредитации:

· установление единых требований к испытательным лабораториям и органам по сертификации;

· установление общих правил аккредитации и требований к органам по аккредитации;

· создание национальных систем аккредитации, соответствующих международным нормам;

· сотрудничество национальных структур по аккредитации на международном уровне и внутри страны.

Деятельность по аккредитации основывается на таких основных принципах:

· обеспечение равенства прав, законных интересов всех заинтересованных сторон;

· общедоступность и непредубежденность проведения работ по аккредитации;

· прозрачность деятельности по аккредитации;

· профессиональная компетентность исполнителей работ;

· добровольность аккредитации;

· обеспечение участия органов исполнительной власти и общественных организаций на паритетной основе;

· применение гармонизированных с международными и европейскими стандартов и требований относительно аккредитации;

· соблюдение общественных интересов;

· конфиденциальность информации, полученной в процессе аккредитации.

Развитие процесса аккредитации испытательных лабораторий и органов по сертификации в Украине началось с создания системы сертификации
УкрСЕПРО в 1993г. Эта система охватывала вопросы не только сертификации, но и аккредитации. Однако это противоречило международной практике.

Принятием законов Украины “О подтверждении соответствия” и “Об аккредитации органов по оценке соответствия” в мае 2001 года и созданием Национального агентства по аккредитации в Украине (НААУ) в 2002 г. разграничены функции сертификации и аккредитации и положено начало создания самостоятельной украинской системы аккредитации.

Закон Украины “Об аккредитации органов по оценке соответствия” определяет правовые, организационные и экономические основы аккредитации органов по оценке соответствия в Украине. Он поясняет значения основных терминов:

· аккредитация – процедура, в ходе которой национальный орган по аккредитации документально подтверждает компетентность юридического лица или соответствующего органа по оценке соответствия выполнять определенные виды работ (испытания, калибровка, сертификация, контроль);

· орган контроля – орган, осуществляющий оценку соответствия путем наблюдений и умозаключений, которые сопровождаются соответствующими измерениями, испытаниями и калибровкой;

· оценка соответствия – деятельность, связанная с определением того, что продукция, система качества, системы управления качеством, системы управлением окружающей средой, персонал соответствует требованиям, установленным законодательством;

· система управления качеством – совокупность органов и объектов управления, взаимодействующих с помощью материально-технических и информационных средств во время управления качеством продукции;

· система управления окружающей средой – совокупность организационной структуры, деятельности и соответствующих ресурсов и методов для формирования, осуществления, анализа и актуализации экологической политики;

· орган по оценке соответствия (ООС) – испытательная или калибровочная лаборатория, орган по сертификации, орган контроля, которые осуществляют деятельность в сфере оценки соответствия продукции, процессов, услуг и персонала требованиям, установленным законодательством; а также дополнительных:

доаккредитация – аккредитация в дополниельной сфере деяльности аккре­дитованой организаци;

повторная аккредитация – аккредитация, которая проводится повторно не раньше, чем один раз в пять лет;

система аккредитации – система, которая имеет собственные правила, процедуры и управление для осуществления аккредитации;

область аккредитации – один или несколько видов работ, на выполнение которых аккредитована определенная организация;

аккредитованная лаборатория - испытательная лаборатория, которая прошла аккредитацию;

критерии аккредитации – совокупность требований, которые используются органом по аккредитации и коротрым должна соответствовать лаборатория, для того чтобы быть аккредитованной;

аттестация лаборатории – проверка испытательной лаборатории с целью признания ее соответствия установленным критериям, необходимым для ее аккредитации;

аттестация производства – официальное подтверджение органом сертификации или другим уполномоченным на то органом наличия необходимых и достаточных условий производства определенной продукции, которые обеспечива­ют стабильность требований к ней, которые заданы в нормативных документах и контролируются при сертификации;

инспекционный контроль – контроль за деяльностью аккредитованных органов сертификации, испытательных лабораторий, а также за сертифицированной продукціей и состоянием ее производства;

эксперт-аудитор – лицо, которое аттестовано на право проведения одного или нескольких видов работ по сертификации;

персонал по аккредитации – главные аудиторы по аккредитации, аудиторы по аккре­дитации, кандидаты в аудиторы по аккредитации, эксперты, привлекаемые ведется национальным органом поаккредитаци для проведения работ по аккредитации;

аудитор по аккредитации (асессор) – специалист, имеющий профессиональные зна­ния и опыт работы в определенной области экономики, области систем управления качеством и умения в проведении аккредитации в соответствующей сфере деятельности органа по оценке соответствия (ООС) как самостоятельно, так и в составе группы по проверке и зарегистрированный в реестре персонала по аккредитации, который ведется национальным органом аккредитации;

главный аудитор по аккредитации – аудитор по аккредитации, который назначается председателем группы по аккредитации и несет полную ответственность за проведение проверки ООС, координирует работы по его проверке;

эксперт по аккредитации – специалист, имеющий профессиональные знания и опыт в определенной области экономики, ознакомленный с правилами проведения аккредитации, нормативными документами по направлениям деятельности, и зарегистрированный в реестре персонала по аккредитации, который ведется ведется национальным органом поаккредитаци; эксперт по аккредитации может дополнительно привлекаться для оценки специальных областей в сфере аккредитации, в которых ведется национальным органом поаккредитаци не имеет ведущих аудиторов;

реестр персонала по аккредитации (далее – реестр) – система данных об аттестованных аудиторах и экспертах.

Аккредитация в Украине осуществляется национальным органом по аккредитации - Национальным агентством по аккредитации в Украине (далее – НААУ), который является государственной неприбыльной организацией, создаваемой Министерством экономики и по вопросам европейской интеграции Украины и подчинена ему.

Основными функциями НААУ являются:

· аккредитация органов по оценке соответствия с дальнейшим контролем за их соответствием требованиям аккредитации, принятие решения относительно аккредитации, ее возобновления, временной приостановки или признания недействительной;

· разработка правил процедур и утверждение программ аккредитации органов по оценке соответствия, а также осуществление контроля за их деятельностью;

· организация обучения, подготовки персонала по аккредитации и предоставление ему полномочий проводить деятельность по аккредитации в соответствии с требованиями, установленными законодательством;

· ведение реестров аккредитованных органов по оценке соответствия, а также персонала по аккредитации;

· представительство и участие от Украины в международных, европейских и других региональных организациях по аккредитации;

· заключение международных договоров о сотрудничестве и взаимном признании аккредитации органов по оценке соответствия;

· участие в работе по гармонизации нормативно-правовых актов и нормативных документов с международными и европейскими правилами и стандартами, определяющими требования к национальному органу по аккредитации и аккредитованным органам;

· ведение фонда нормативно-правовых актов и нормативных документов по вопросам аккредитации;

· организация информационного обеспечения по вопросам аккредитации.

НААУ имеет право:

· создавать экспертные комиссии (группы) и привлекать к работе в них на договорных основах внештатных аудиторов по аккредитации;

· осуществлять проверку аккредитованных органов по оценке соответствия;

· принимать решение о временной приостановке действия или признании недействительным аттестата аккредитации;

· иметь представителей НААУ в других регионах Украины.

В состав НААУ входят (рис. 1):

· Совет по аккредитации;

· технические комитеты по аккредитации;

· комиссия по апелляциям.

Рис. 1 – Состав Национального агентства по аккредитации

Учредителем НААУ является государство в лице Министерства экономики и по вопросам европейской интеграции Украины.

Учредитель:

· закрепляет за НААУ имущество, необходимое для его деятельности;

· уполномачивает НААУ на выполнение им работ в соответствии с возложенными на него задачами и осуществляет его финансирование, если оно проводится за счет средств государственного бюджета;

· утверждает основные требования относительно планирования, калькуляции себестоимости, контроля за выполнением заданий (выполнением работ, представлением услуг) за счет государственных ассигнований, обеспечивает в этой части методическое руководство деятельностью НААУ;

· утверждает правила определения стоимости работ по аккредитации;

· осуществляет контроль за выполнением НААУ своих обязательств, сохранностью и эффективным использованием закрепленного за ним имущества, соблюдением установленных правил финансовой и хозяйственной деятельности;

· согласовывает структуру и штатное расписание НААУ;

· утверждает Положение о НААУ;

· устанавливает описание и правила применения Национального знака аккредитации;

· согласовывает назначение на должность и освобождение от должности заместителей Председателя НААУ.

Совет по аккредитации является совещательно-наблюдательным органом НААУ, который формируется на паритетных основах из:

· представителей центральных органов исполнительной власти;

· представителей аккредитованных органов по оценке соответствия;

· представителей предприятий, учреждений и организаций, Национальной академии наук Украины, других научных учреждений и общественных организаций.

Его основными функциями являются:

· разработка рекомендаций по формированию политики в сфере аккредитации и надзор за ее проведением;

· контроль за проведением аккредитации в соответствии с принципами, нормами и требованиями, установленными в настоящем Законе и других нормативно-правовых актах;

· предоставление рекомендаций относительно утверждения правил процедур и управления проведением работ по аккредитации, осуществления контроля и рассмотрения апелляций, определения размеров сборов за услуги в сфере аккредитации;

· согласование квалификационных требований, порядка и правил аттестации персонала по аккредитации, состава аттестационной комиссии персонала;

· утверждение и освобождение членов комиссии по апелляциям;

· согласование положения о комиссии по апелляциям и изменений к нему;

· подготовка предложений относительно контроля за выполнением аккредитации и организационно-финансовой деятельностью национального органа по аккредитации;

· принятие рекомендаций по заключению международных договоров о сотрудничестве и взаимном признании аккредитации органов по оценке соответствия;

· рассмотрение ежегодного отчета о деятельности национального органа по аккредитации.

Технические комитеты по аккредитации создаются НААУ, их основными функциями являются:

· разработка методических рекомендаций по вопросам аккредитации;

· определение специальных требований и дополнительных критериев аккредитации в соответствующих сферах, подготовка и подача предложений национальному органу по аккредитации. Их организационная структура представлена на рис. 2.

Рис. 2 – Структура технического комитета по аккредитации

Орган по оценке соответствия может опротестовать действия и решения национального органа по аккредитации в части отказа от аккредитации путем подачи апелляции в комиссию по апелляциям или в судебном порядке.

Аккредитованными могут быть органы по оценке соответствия любой формы собственности, а именно:

· испытательные и калибровочные лаборатории;

· органы по сертификации продукции, процессов и услуг;

· органы по сертификации систем управления качеством, систем управления окружающей средой, систем управления безопасностью пищевых продуктов;

· органы по сертификации персонала;

· органы контроля.

Порядок проведения аккредитации органа по оценке соответствия включает:

· подачу заявки органом по оценке соответствия (заявителем) на аккредитацию или расширение сферы его деятельности;

· предоставление заявителем информации и документации, необходимой для аккредитации;

· назначение группы аудиторов по аккредитации;

· составление программы работ по аккредитации и информирование об этом заявителя;

· проведение анализа представленной информации и документации;

· проведение проверки заявителя на месте;

· анализ собранных материалов и составление акта проверки с рекомендациями относительно аккредитации или об отказе в аккредитации.

Решения об аккредитации органов по оценке соответствия принимает руководитель национального органа. В случае положительного решения органу по оценке соответствия выдается аттестат аккредитации установленного образца, имеющий срок действия до трех лет, и предоставляется право использования национального знака аккредитации. В случае принятия решения об отказе в аккредитации заявителю выдается уведомление в письменной форме, в котором указываются основания такого отказа.

Национальный орган по аккредитации периодически осуществляет проверку аккредитованных органов по оценке соответствия. В случае выявления нарушений законодательства в сфере аккредитации он принимает решение о временной приостановке действия или признании недействительным аттестата аккредитации.

Аккредитованные органы по оценке соответствия указывает должны:

· придерживаться требований нормативно-правовых актов в сфере аккредитации, на соответствие которым они аккредитованы;

· проводить только те работы, на выполнение которых они аккредитованы;

· оплачивать все работы, связанные с их аккредитацией;

· прекратить ссылки на аккредитацию в своей документации и рекламе в случае прекращения действия или признания недействительным аттестата аккредитации.

Источниками финансирования работ по аккредитации являются:

· средства, полученные в качестве оплаты работ по аккредитации;

· средства Государственного бюджета Украины;

· другие средства, предусмотренные Законом.

Финансированию в пределах выделенных бюджетных средств в сфере аккредитации подлежат:

· научно-исследовательские работы;

· разработка проектов нормативно-правовых актов и нормативных документов по вопросам аккредитации;

· участие в работе международных, европейских и других региональных организаций.

Размер и порядок оплаты работ по аккредитации устанавливается в соответствии с правилами определения стоимости работ по аккредитации, утверждаемыми центральным органом исполнительной власти по вопросам экономики.

Еслимеждународным договором, одобренным Верховною Радою Украины, установлены иные нормы, отличные от предусмотренных настоящим законодательством, то применяются нормы международного договора.

Персонал по аккредитации аттестуют на право проведения одного или нескольких видов работ по аккредитации в выбранной специализации, а именно по аккредитации:

· органов по сертификации продукции, процессов, услуг;

· органов по сертификации систем управления качеством, систем управления окружающей средой, систем управления безопасностью пищевых продуктов;

· органов по сертификации персонала;

· органов контроля (по направлениям деятельности);

· испытательных лабораторий (по направлениям деятельности);

калибровочных лабораторий (по видам измерений).

Аудиторы по аккредитации должен иметь квалификацию специалиста в соответствующей области деятельности, которая подтверждается дипломом специалиста об окончании высшего учебного заведения 4 уровня аккредитации. Аудитор должен иметь как минимум четырехлетний стаж работы в соответствующей области экономики, в том числе опыт хотя бы двухлетней практической работы в вы­бранном виде работ по аккредитации.

Аудитор проходит очное обучение по аккредитации и стажировку по программам, утвержденным НААУ. Он должен иметь опыт участия не менее чем в двух проверках ООС в выбранных видах работ по аккредитации.

Главный аудитор должен принять участие в трех проверках ООС. Он должен дополнительно владеть знаниями по руководству проверками (планирование, организация, общение, оперативное управление, контроль).

Эксперт по аккредитации должен быть специалистом в определенной области промышленности, науки, техники, сферы услуг и других видов экономической деятельности и быть ознакомленным с правилами аккредитации.

Стажировка предусматривает участие кандидата как минимум в двух проверках (одна – аккредитация ООС, другая – инспекционный надзор за ООС). В случае положительного решения аттестационной комиссии НААУ регистрирует и выдает сертификат аудитора по аккредитации в месячный срок. Сертификат аудитора действителен на протяжении трех лет. Порядок переаттестации устанавливается НААУ в зависимости от результатов деятельности аудитора за предыдущие три года и может предусматривать полную или сокращенную процедуру.