Следующее определение контрафактного лекарственного средства

A) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

Б) ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

B) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

Г) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

4. ДОКУМЕНТОМ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИМ СООТВЕТСТВИЕ медицинских изделий ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ
А) декларация о соответствии
Б) сертификат соответствия
В) свидетельство об утверждении типа средств измерений
Г) свидетельство о государственной регистрации

ДОКУМЕНТОМ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИМ СООТВЕТСТВИЕ Лекарственных Препаратов ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ

A) декларация о соответствии

Б) свидетельство об утверждении типа средств измерений
B) сертификат соответствия

Г) свидетельство о государственной регистрации

СРОК ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ ЛП

A) равен сроку годности ЛП

Б) 1 год

B) 0,5 года

Г) 3 года

ДОКУМЕНТОМ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИМ СООТВЕТСТВИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ

A) декларация о соответствии

Б) свидетельство об утверждении типа средств измерений

B) свидетельство о государственной регистрации

Г) санитарно-эпидемиологическое заключение

СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ - ЭТО

A) документ, удостоверяющий соответствие продукции требованиям технических регламентов

Б) документ о качестве, выданный производителем

B) протокол испытаний, выданный аккредитованной лабораторией

Г) документ, разрешающий использование продукции в медицинских целях