Рідкі лікарські форми

Бальзами —рідка лікарська форма, яка являє собою розчини ефірних олій (як правило, продуктів рослинного походження) у спирті або оліях.Бальзами, як правило, призначені для перорального застосування та іноді для зовнішнього застосування. Води ароматичні —рідка лікарська форма, яка являє собою водні або водно-спиртові розчини ефірних олій. Готують у співвідношенні 1:1000, за винятком деяких. Одержують перегонкою ефірних олій, що містяться в рослинній сировині, або розчиненням у воді спиртових концентратів ефірних олій.Води ароматичні призначені для перорального і зовнішнього застосування. Екстракти — концентровані препарати рідкої, твердої та густої консистенції, які звичайно одержують з висушеної рослинної та тваринної сировини. Одержують мацерацією, перколяцією або іншими придатними методами, використовуючи спирт або інший розчинник.Екстракти призначені для перорального застосування, для зовнішнього та парентерального застосування.За визначеннями екстракти бувають рідкі, сухі (тверді) та густі.Рідкі — це препарати, в яких, як правило, одна частина за масою (за об’ємом) еквівалентна одній частині за масою вихідної висушеної сировини.Сухі — препарати, одержані видаленням розчинника, що використовувався для їх приготування.Густі — це препарати проміжної консистенції між рідкими та сухими. Вони виробляються шляхом часткового упарювання розчинника. Застосовують спирт відповідної концентрації або воду.Як правило, в якості готового лікарського засобу використовують рідкіекстракти. Вони бувають для зовнішнього, перорального застосування, для ін’єкційного введення. Густі та сухі екстракти застосовують для подальшого виробництва лікарських засобів (таблеток, порошків, настоїв, рідких екстрактів).Залежно від розчинника рідкі екстракти містять воду, спирт, олію, суміш спирту і води у необхідних співвідношеннях та інші розчинники, що дає можливість проводити класифікацію за типом розчинника. Еліксири —рідка лікарська форма, яка являє собою підсолоджений ароматний водно-спиртовий розчин лікарської речовини.Еліксири призначені для перорального застосування, існують зубні еліксири. Емульсії —рідка лікарська форма, однорідна за зовнішнім виглядом, що складається із взаємно нерозчинних тонкодиспергованих рідин. Емульсії, як правило, стабілізуються емульгаторами. Емульсії бувають різних типів, в основному вода/олія (зворотний тип) або олія/вода (прямий тип). Залежно від способу застосування емульсії відрізняються за дисперсністю.Емульсії можуть розшаровуватися, але при збовтуванні мають легко відновлювати попередній вигляд.Існують емульсії, в яких замість водної фази виступає неводна рідина (гідрофільний розчинник). Такі емульсії одержали назву «неводної олії», вони можуть утворювати плівки.Емульсії призначені для зовнішнього, внутрішнього, парентерального застосування та ін. Емульсії класифікуються за дисперсійним середовищем (водні, олійні), за розміром часток.Емульсії бувають для зовнішнього застосування (для обробки поверхні шкіри та ін.), для перорального застосування, як промивання та примочки застосовуються назальна, очна, вушна, стоматологічна емульсії, для іригацій, клізм застосовують емульсії ректальні та вагінальні. Для парентерального введення використовуються емульсії для ін’єкцій та інфузій, існують емульсії для інгаляцій.Емульсії для парентерального введення потребують тонкого подрібнення дисперсної фази.Емульсії випускаються в однодозових та багатодозових контейнерах. Контейнери, що містять емульсіі для ректального, вагінального, вушного застосування, пристосовані для введення лікарського засобу в пряму кишку, піхву та ін. або забезпечені відповідним аплікатором. Концентрати —рідка лікарська форма, яка застосовується після розведення.Концентрати розводять до зазначеного об’єму відповідною рідиною перед застосуванням.Концентрати для парентерального введення мають бути стерильними.Концентрати, як і розчини, призначені для зовнішнього (нанесення на шкіру), перорального застосування, для промивання/іригацій порожнин тіла: ректальні, вагінальні, для парентерального застосування (інфузії, ін’єкції), а також для дезінфекції після відповідного розведення.Концентрати класифікуються так само, як і розчини, у лікарській формі вказується «для приготування розчину» та шлях введення/призначення. Краплі — рідка лікарська форма, являє собою розчини, суспензії або емульсії, які містять одну або більше діючих речовин у подібних розчинниках.У якості розчинників використовуються вода, настойки, екстракти, олії, гліколі тощо. До складу крапель входять стабілізатори, консерванти, пролонгатори та інші необхідні допоміжні речовини.Очні краплі обов’язково повинні бути стерильними, ізотонічними.Краплі призначені для перорального застосування (у вигляді крапель або у вигляді розчинів, які готуються з крапель), для введення в порожнини тіла: краплі назальні, очні, вушні, що застосовуються у стоматологічній практиці (краплі зубні), а також комбінованого призначення: очні/назальні, вушні/очні.Краплі бувають у вигляді розчинів, емульсій, суспензій. Цю інформацію при визначенні лікарської форми слід опускати та наводити її у відповідних розділах аналітично-нормативної документації та інструкції для медичного застосування.Залежно від розчинника краплі бувають водними, спиртовими, олійними та з іншими розчинниками. Ця інформація повинна виноситися у назву лікарської форми.Краплі для назального, очного, вушного застосування випускають в однодозових або багатодозових контейнерах, споряджених відповідною насадкою. Лосьйони —рідка лікарська форма, яка являє собою спиртово-водні прозорі або злегка опалесцентні розчини лікарських речовин. До складу лосьйонів додаються ароматизатори, барвники та інші допоміжні речовини.Лосьйони призначені для зовнішнього застосування (для нанесення на шкіру: для її очищення, дезінфекції, знищення запаху поту тощо); існує також лосьйон очний. Мікстури —рідка лікарська форма, яка складається з розчинника (вода, вода ароматична, спирт, гліцерин та ін.) і розчинених в ньому або змішаних з ним діючих речовин.Мікстури призначені для перорального та зовнішнього застосування. Настойки —рідка лікарська форма, яка являє собою спиртові або водно-спиртові витяжки з лікарської рослинної або тваринної сировини. Для приготування настойок сировина перед екстракцією може піддаватися попередній обробці, наприклад, подрібненню, знежиренню або інактивації ферментів. Настойки виготовляють мацерацією, перколяцією або іншими методами із застосуванням спирту відповідної концентрації. Настойки звичайно виготовляють, використовуючи 1 частину сировини и 10 частин екстрагенту або 1 частину сировини та 5 частин екстрагенту.

Настойки призначені для перорального та зовнішнього застосування. Класифікуються настойки за шляхом введення/призначення. Розчини —рідка лікарська форма, яка являє собою гомогенну систему, до складу якої входять одна або більше діючих речовин. Розчини складаються з розчиненої речовини (речовин) та розчинника. Як правило, призначені для застосування у великих об’ємах. В якості розчинника у більшості випадків використовується вода, але у разі поганої розчинності або з метою надання пролонгованої дії використовуються неводні розчинники (спирти, ефіри, олії та ін.).Розчини для парентерального введення повинні бути стерильними.Розчини призначені для зовнішнього (нанесення на шкіру), перорального застосування, для промивання/іригацій порожнин тіла: назальні (для обробки носових порожнин), вушні (для обробки зовнішнього слухового каналу), ректальні, вагінальні, в якості очних примочок (для змочування та промивання очей, для просочування матеріалів, які накладаються на очі), для парентерального застосування (інфузії, ін’єкції), а також для дезінфекції.За типом розчинника розчини діляться на водні, спиртові, олійні, комбіновані (водно-спиртові, спиртово-водні) та інші (неводні) розчинники.Якщо розчинником не є вода, це треба вказувати при складанні лікарської форми.За призначенням розчини класифікуються на розчини для зовнішнього, перорального застосування, розчини назальні та вушні (промивання), розчини очні (примочки), розчини ректальні (для іригацій), вагінальні (для іригацій), розчини для ін’єкцій, інфузій, розчини для інгаляцій, дезінфекційні розчини. Сиропи —рідка лікарська форма, являє собою суміш лікарського засобу з концентрованим розчином цукру або будь-якого іншого солодкого компонента. До складу сиропів додаються допоміжні речовини, що виконують різні функції, а також барвники, ароматизатори, для попередження бродіння до сиропів додають спирт або інші консерванти.Сиропи призначені для перорального застосування. У разі, коли лікарська форма призначена лише для одного способу застосування, шлях введення «для перорального застосування» опускається.Сиропи випускаються в однодозових та багатодозових контейнерах. Соки —рідка лікарська форма, яка складається з натурального соку з доданням або без додання лікарських речовин. Слизи — рідка лікарська форма, яка містить в розчиненому вигляді або у вигляді суспензії різні види рослинного слизу. Слизи одержують шляхом обробки водою слизистих речовин рослинного походження.Слизи призначені для перорального застосування, а іноді — для зовнішнього застосування. Суспензії —рідка лікарська форма, яка містить в якості дисперсної фази одну або більше діючих речовин, розчинених або диспергованих у відповідному розчиннику. Суспензії містять допоміжні речовини, призначені для забезпечення необхідної в’язкості, забезпечення або стабілізації рН, для поліпшення розчинності діючих речовин, ароматизатори, смакові добавки тощо.

Найчастіше застосовуються суспензії, в яких дисперсним середовищем є вода, витяги лікарських рослин, гліцерин, олії, в якості дисперсної фази — різні порошкоподібні речовини. Це термодинамічно нестійкі системи, мутні, непрозорі. Характеризуються кінетичною (седиментаційною) і агрегативною (конденсаційною) нестійкістю. Допускається наявність осаду, який легко диспергується з утворенням суспензії.Суспензії призначені для зовнішнього, внутрішнього, парентерального застосування тощо. Суспензії класифікуються за дисперсним середовищем (водні, олійні), за розміром частинок.Суспензії бувають для зовнішнього застосування (для обробки поверхні шкіри та ін.), для перорального застосування, в якості промивання та примочок застосовуються назальна, очна, вушна, зубна суспензії, суспензії ректальні та вагінальні.Для парентерального введення використовуються суспензії для ін’єкцій. Широко використовуються суспензії для інгаляцій та введення в трахею, для яких розмір частинок значно менший.Суспензії випускаються в однодозових та багатодозових контейнерах. Контейнери суспензій для ректального, вагінального, вушного застосування пристосовані для введення лікарського засобу в пряму кишку, піхву тощо або забезпечені відповідним аплікатором. Шампуні —рідка лікарська форма, яка складається з розчинника (вода, екстракти рослинної сировини, спирт, гліцерин тощо), розчинних лужних солей вищих жирних кислот і розчинених в ньому або змішаних з ним діючих, біологічно активних речовин.Шампуні призначені для зовнішнього застосування (для лікування хвороб шкіри голови, волосся).

Date: 2016-05-15; view: 468; Нарушение авторских прав