Слепые методики анализа лекарственных средств

• 1 мл раствора помещают в склянку для титрования, добавляют 5капель раствора и титруют 0,1 моль/л раствором до оранжево-желтого цвета.

1 мл 0,1 моль/л раствора.................. соответствует 0,01029 г натрия бромида.

• К 5 мл раствора прибавляют 1 каплю индикатора...................................................................................................................................... и титруют 0,1 моль/л раствором до окрашивания.

1 мл 0,1 моль/л раствора................. соответствует 0,04393 кислоты хлористоводородной.

• 1 мл раствора помещают в колбу с притертой пробкой и титруют

ОД моль/л раствором........................ без индикатора до...........................

1 мл ОД моль/л раствора............... соответствует 0,0129 г иода. К оттитрованной жидкости прибавляют 0,5 мл разведенной,2........................................................... капли индикатора и титруют ОД моль/л раствором до

.. окрашивания.

1 мл ОД моль/л раствора...................... соответствует 0,0166 калия иодида.

• 2 мл препарата помещают в мерную колбу емкостью 50 мл и объем доводят до метки. К 5 мл полученного раствора прибавляют 3 мл разведенной.. и титруют 0,1 моль/л раствором до

окрашивания.

1 мл 0,1 моль/л раствора............... соответствует 0,001701.............. перекиси водорода.

• К 1 мл раствора прибавляют 1 каплю и титруют 0,1

моль/л раствором..................... до...................... окрашивания.

1 мл 0,1 моль/л раствора соответствует 0,0084 натриягидрокарбоната.

• К 1 мл раствора прибавляют 5 мл нейтрализованного.................................................................................,5 капель индикатора.... и титруют 0,1 моль/л раствором

до окрашивания. Затем к раствору добавляют еще 1 мл нейтрализованного и, если окраска исчезает,............................ снова титруют до............

окрашивания.

1 мл 0,1 моль/л раствора............... соответствует.............. 0,006183.... г борной кислоты.

Вариант №1 - Раствор натрия гидрокарбоната 5% 3 литра

Сделать заключение о качестве, если на титрование минимальной навески анализируемого раствора израсходовано 5.99 мл рабочего раствора

Т=0,0084

Масса условной навески - принимаем её за 1 мл и проводят расчет объёма ориентировочного.

5% → 5г – 100 мл

m – 1 мл → m=0,05 → V_ориент = m = 0,05 = 5,95мл

Т 0,0084

m = Vор *K*T*А

навеска раб.р-ра А – общий объём

m = 5,95 *1*0,0084*3000 = 25,03г

5,99

5% → 5г, смотрим по таблице для данной навески доп.отклонения.

7. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных формах при изготовлении массообъемным способом

Доп.отклонения ±4% → 4г – 100%

х – 5%

х=0,2

Доп.отклонения навески [4,8-5,2] < 25,03г

Заключение: качество неудовлетворительно.

- Раствор кальция хлорида 20% 2 литра

Сделать заключение о качестве, если показатель преломления раствора равен 1,3560,F=0.00114

С= n-n_o

F

n_o- показатель преломления воды = 1,333

С=1,3560-1,333/0,00114= 20,17 %

11. ОТКЛОНЕНИЯ, ДОПУСТИМЫЕ В КОНЦЕНТРАТАХ (20%-концентрат):

- при содержании лекарственного вещества до 20% не более +/- 2% от обозначенного процента;

- при содержании лекарственного вещества свыше 20% не более +/- 1% от обозначенного процента.

Доп.отклонения концентрации [18%-22%]

Заключение: качество удовлетворительно.

Вариант №2

- Раствор кислоты борной 4% 2 литра

Сделать заключение о качестве, если на титрование минимальной навески анализируемого раствора израсходовано 5,91 мл рабочего раствора

Т=0,006183

Масса условной навески - принимаем её за 1 мл и проводят расчет объёма ориентировочного.

4% → 4г – 100 мл

m – 1 мл → m=0,04 → V_ориент = m = 0,04 = 6,47мл

Т 0,006183

m = Vор *K*T*А

навеска раб.р-ра А – общий объём

m = 6,47*1*0,006183*2000 = 13,54г

5,91

4% → 4г, смотрим по таблице для данной навески доп.отклонения.

7. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных формах при изготовлении массообъемным способом

Доп.отклонения ±4% → 4г – 100%

х – 5%

х=0,2

Доп.отклонения навески [3,8-4,2] < 13,54г

Заключение: качество неудовлетворительно.

- Раствор магния сульфата 20% 5 литров

Сделать заключение о качестве, если показатель преломления раствора равен 1.3508,F=0,0009

С= n-n_o

F

n_o- показатель преломления воды = 1,333

С=1,3508-1,333/0,0009= 19,77 %

11. ОТКЛОНЕНИЯ, ДОПУСТИМЫЕ В КОНЦЕНТРАТАХ (20%-концентрат):

- при содержании лекарственного вещества до 20% не более +/- 2% от обозначенного процента;

- при содержании лекарственного вещества свыше 20% не более +/- 1% от обозначенного процента.

Доп.отклонения концентрации [18%-22%]

Заключение: качество неудовлетворительно.

Вариант №3 - Раствор натрия гидрокарбоната 5% 2 литра

Сделать заключение о качестве, если на титрование минимальной навески анализируемого раствора израсходовано 6,0 мл рабочего раствора

Т=0,0084

Масса условной навески - принимаем её за 1 мл и проводят расчет объёма ориентировочного.

5% → 5г – 100 мл

m – 1 мл → m=0,05 → V_ориент = m = 0,05 = 5,95мл

Т 0,0084

m = Vор *K*T*А

навеска раб.р-ра А – общий объём

m = 5,95*1*0,0084*2000 = 16,66г

6,0

5% → 5г, смотрим по таблице для данной навески доп.отклонения.

7. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных формах при изготовлении массообъемным способом

Доп.отклонения ±4% → 5г – 100%

х – 4%

х=0,2

Доп.отклонения навески [4,8-5,2] < 16,66г

Заключение: качество неудовлетворительно.

- Раствор калия йодида 20% 2 литра

Сделать заключение о качестве, если показатель преломления раствора равен 1.3594,F=0,0013

С= n-n_o

F

n_o- показатель преломления воды = 1,333

С=1,3594-1,333/0,0013= 20,07 %

11. ОТКЛОНЕНИЯ, ДОПУСТИМЫЕ В КОНЦЕНТРАТАХ (20%-концентрат):

- при содержании лекарственного вещества до 20% не более +/- 2% от обозначенного процента;

- при содержании лекарственного вещества свыше 20% не более +/- 1% от обозначенного процента.

Доп.отклонения концентрации [18%-22%]

Заключение: качество удовлетворительно.

Вариант №4 - Раствор кислоты борной 4% 3 литра

Сделать заключение о качестве, если на титрование минимальной навески анализируемого раствора израсходовано 5,89 мл рабочего раствора

Т=0,006183

Масса условной навески - принимаем её за 1 мл и проводят расчет объёма ориентировочного.

4% → 4г – 100 мл

m – 1 мл → m=0,04 → V_ориент = m = 0,04 = 6,47мл

Т 0,006183

m = Vор *K*T*А

навеска раб.р-ра А – общий объём

m = 6,47*1*0,006183*3000 = 20,37г

5,89

4% → 4г, смотрим по таблице для данной навески доп.отклонения.

7. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных формах при изготовлении массообъемным способом

Доп.отклонения ±4% → 4г – 100%

х – 4%

х=0,16

Доп.отклонения навески [3,84-4,16] < 20,37г

Заключение: качество неудовлетворительно.

- Раствор натрия бромида 20% 3 литра

Сделать заключение о качестве, если показатель преломления раствора равен 1,3593,F=0,0013

С= n-n_o

F

n_o- показатель преломления воды = 1,333

С=1,3593-1,333/0,0013= 20,23 %

11. ОТКЛОНЕНИЯ, ДОПУСТИМЫЕ В КОНЦЕНТРАТАХ (20%-концентрат):

- при содержании лекарственного вещества до 20% не более +/- 2% от обозначенного процента;

- при содержании лекарственного вещества свыше 20% не более +/- 1% от обозначенного процента.

Доп.отклонения концентрации [18%-22%]

Заключение: качество удовлетворительно.

Вариант №5 - Раствор натрия гидрокарбоната 5% 4 литра

Сделать заключение о качестве, если на титрование минимальной навески анализируемого раствора израсходовано 5,98 мл рабочего раствора

Т=0,006183

Масса условной навески - принимаем её за 1 мл и проводят расчет объёма ориентировочного.

5% → 5г – 100 мл

m – 1 мл → m=0,05 → V_ориент = m = 0,05 = 8,08мл

Т 0,006183

m = Vор *K*T*А

навеска раб.р-ра А – общий объём

m = 8,08*1*0,006183*4000 = 33,42г

5,98

5% → 5г, смотрим по таблице для данной навески доп.отклонения.

7. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных формах при изготовлении массообъемным способом

Доп.отклонения ±4% → 5г – 100%

х – 4%

х=0,2

Доп.отклонения навески [4,8-5,2] < 33,42г

Заключение: качество неудовлетворительно.

- Раствор кальция хлорида 20% 3 литра

Сделать заключение о качестве, если показатель преломления раствора равен 1,3555,F=0,00114

С= n-n_o

F

n_o- показатель преломления воды = 1,333

С=1,3555-1,333/0,00114= 19,73 %

11. ОТКЛОНЕНИЯ, ДОПУСТИМЫЕ В КОНЦЕНТРАТАХ (20%-концентрат):

- при содержании лекарственного вещества до 20% не более +/- 2% от обозначенного процента;

- при содержании лекарственного вещества свыше 20% не более +/- 1% от обозначенного процента.

Доп.отклонения концентрации [18%-22%]

Заключение: качество удовлетворительно.

Вариант №6 - Раствор натрия гидрокарбоната 5% 5 литров

Сделать заключение о качестве, если на титрование минимальной навески анализируемого раствора израсходовано 5,96 мл рабочего раствора

Т=0,0084

Масса условной навески - принимаем её за 1 мл и проводят расчет объёма ориентировочного.

5% → 5г – 100 мл

m – 1 мл → m=0,05 → V_ориент = m = 0,05 = 5,95мл

Т 0,0084

m = Vор *K*T*А

навеска раб.р-ра А – общий объём

m = 5,95*1*0,0084*5000 = 41,92г

5,96

5% → 5г, смотрим по таблице для данной навески доп.отклонения.

7. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных формах при изготовлении массообъемным способом

Доп.отклонения ±4% → 5г – 100%

х – 4%

х=0,2

Доп.отклонения навески [4,8-5,2] < 41,92г

Заключение: качество неудовлетворительно.

- Раствор кальция хлорида 50% 2 литра

Сделать заключение о качестве, если показатель преломления раствора равен1,3866,F=0,00108

С= n-n_o

F

n_o- показатель преломления воды = 1,333

С=1,3866-1,333/0,00108= 49,62 %

11. ОТКЛОНЕНИЯ, ДОПУСТИМЫЕ В КОНЦЕНТРАТАХ (50%-концентрат):

- при содержании лекарственного вещества до 20% не более +/- 2% от обозначенного процента;

- при содержании лекарственного вещества свыше 20% не более +/- 1% от обозначенного процента.

Доп.отклонения концентрации [49%-51%]

Заключение: качество удовлетворительно.

Вариант №7 - Раствор кислоты борной 4% 4 литра

Сделать заключение о качестве, если на титрование минимальной навески анализируемого раствора израсходовано 5,85 мл рабочего раствора

Т=0,006183

Масса условной навески - принимаем её за 1 мл и проводят расчет объёма ориентировочного.

4% → 4г – 100 мл

m – 1 мл → m=0,04 → V_ориент = m = 0,04 = 6,47мл

Т 0,006183

m = Vор *K*T*А

навеска раб.р-ра А – общий объём

m = 6,47*1*0,006183*4000 = 27,35г

5,85

4% → 4г, смотрим по таблице для данной навески доп.отклонения.

7. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных формах при изготовлении массообъемным способом

Доп.отклонения ±4% → 4г – 100%

х – 4%

х=0,16

Доп.отклонения навески [3,84-4,16] < 27,35г

Заключение: качество неудовлетворительно.

- Раствор кальция хлорида 10% 2 литра

Сделать заключение о качестве, если показатель преломления раствора равен1,3444,F=0,00116

С= n-n_o

F

n_o- показатель преломления воды = 1,333

С=1,3444-1,333/0,00116= 9,83%

11. ОТКЛОНЕНИЯ, ДОПУСТИМЫЕ В КОНЦЕНТРАТАХ (10%-концентрат):

- при содержании лекарственного вещества до 20% не более +/- 2% от обозначенного процента;

- при содержании лекарственного вещества свыше 20% не более +/- 1% от обозначенного процента.

Доп.отклонения концентрации [8%-12%]

Заключение: качество удовлетворительно.

Вариант №8 - Раствор натрия гидрокарбоната 5% 4 литра

Сделать заключение о качестве, если на титрование минимальной навески анализируемого раствора израсходовано 5,92 мл рабочего раствора

Т=0,0084

Масса условной навески - принимаем её за 1 мл и проводят расчет объёма ориентировочного.

5% → 5г – 100 мл

m – 1 мл → m=0,05 → V_ориент = m = 0,05 = 5,95мл

Т 0,0084

m = Vор *K*T*А

навеска раб.р-ра А – общий объём

m = 5,95*1*0,0084*4000 = 33,77г

5,92

5% → 5г, смотрим по таблице для данной навески доп.отклонения.

7. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных формах при изготовлении массообъемным способом

Доп.отклонения ±4% → 5г – 100%

х – 4%

х=0,2

Доп.отклонения навески [4,8-5,2] < 33,77г

Заключение: качество неудовлетворительно.

- Раствор натрия бромида 20% 2 литра

Сделать заключение о качестве, если показатель преломления раствора равен 1.3586,F=0,0013

С= n-n_o

F

n_o- показатель преломления воды = 1,333

С=1,3586-1,333/0,0013= 19,69 %

11. ОТКЛОНЕНИЯ, ДОПУСТИМЫЕ В КОНЦЕНТРАТАХ (20%-концентрат):

- при содержании лекарственного вещества до 20% не более +/- 2% от обозначенного процента;

- при содержании лекарственного вещества свыше 20% не более +/- 1% от обозначенного процента.

Доп.отклонения концентрации [18%-22%]

Заключение: качество удовлетворительно.

Вариант №9 - Раствор натрия гидрокарбоната 5% 2,5 литра

Сделать заключение о качестве, если на титрование минимальной навески анализируемого раствора израсходовано 5,90 мл рабочего раствора

Т=0,0084

Масса условной навески - принимаем её за 1 мл и проводят расчет объёма ориентировочного.

5% → 5г – 100 мл

m – 1 мл → m=0,05 → V_ориент = m = 0,05 = 5,95мл

Т 0,0084

m = Vор *K*T*А

навеска раб.р-ра А – общий объём

m = 5,95*1*0,0084*2500 = 21,18г

5,90

5% → 5г, смотрим по таблице для данной навески доп.отклонения.

7. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных формах при изготовлении массообъемным способом

Доп.отклонения ±4% → 5г – 100%

х – 4%

х=0,2

Доп.отклонения навески [4,8-5,2] < 21,18г

Заключение: качество неудовлетворительно.

- Раствор калия йодида 20% 5 литров

Сделать заключение о качестве, если показатель преломления раствора равен1,3588,F=0,0013

С= n-n_o

F

n_o- показатель преломления воды = 1,333

С=1,3588-1,333/0,0013= 19,85 %

11. ОТКЛОНЕНИЯ, ДОПУСТИМЫЕ В КОНЦЕНТРАТАХ (20%-концентрат):

- при содержании лекарственного вещества до 20% не более +/- 2% от обозначенного процента;

- при содержании лекарственного вещества свыше 20% не более +/- 1% от обозначенного процента.

Доп.отклонения концентрации [18%-22%]

Заключение: качество удовлетворительно.

Вариант №10 - Раствор кислоты борной 4% 5 литров

Сделать заключение о качестве, если на титрование минимальной навески анализируемого раствора израсходовано 5,95мл рабочего раствора

Т=0,01029

Масса условной навески - принимаем её за 1 мл и проводят расчет объёма ориентировочного.

4% → 4г – 100 мл

m – 1 мл → m=0,04 → V_ориент = m = 0,04 = 3,89мл

Т 0,01029

m = Vор *K*T*А

навеска раб.р-ра А – общий объём

m = 3,89*1*0,01029*5000 = 33,64г

5,95

4% → 4г, смотрим по таблице для данной навески доп.отклонения.

7. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных формах при изготовлении массообъемным способом

Доп.отклонения ±4% → 4г – 100%

х – 4%

х=0,16

Доп.отклонения навески [3,84-4,16] < 33,64г

Заключение: качество неудовлетворительно.

- Раствор магния сульфата 25% 3 литра

Сделать заключение о качестве, если показатель преломления раствора равен 1,3549, F=0,00089

С= n-n_o

F

n_o- показатель преломления воды = 1,333

С=1,3549-1,333/0,00089= 24,60 %

11. ОТКЛОНЕНИЯ, ДОПУСТИМЫЕ В КОНЦЕНТРАТАХ (25%-концентрат):

- при содержании лекарственного вещества до 20% не более +/- 2% от обозначенного процента;

- при содержании лекарственного вещества свыше 20% не более +/- 1% от обозначенного процента.

Доп.отклонения концентрации [24%-26%]

Заключение: качество удовлетворительно.