Перспектива

На Заводе медицинских препаратов запланировано строительство нового завода по производству инфузионных и инъекционных препаратов в полипропиленовых и полиэтиленовых флаконах и ампулах, глазных капель, назальных капель и спреев, растворов для приема во внутрь по технологии BFS.

Производственные мощности будущего завода будут составлять:

- инфузионные препараты – 20 миллионов флаконов в год;

- инъекционные препараты – 35 миллионов ампул в год;

- глазные капли – 1,5 миллиона флаконов в год;

- назальные капли – 12,5 миллиона флаконов в год;

- спреи – 1 миллион флаконов в год;

- растворы для приема во внутрь – 500 тысяч флаконов в год.

Основополагающими факторами для внедрения проекта являются:

1. Долгосрочный 7-летний офф-тейк контракт с государством (СКФ);

2. Наличие подготовленной производственной базы;

3. Опыт выпуска инъекционных препаратов более 30 лет;

4. Наличие подготовленных кадров;

5. Наличие разветвленной оптовой и розничной торговой сети в РК;

6. Наличие испытательной лаборатории с виварием.

Технология BFS объединяет, выдув бутылки, ее стерильное наполнение и герметичное запаивание в одну непрерывную операцию с целью производства ЖЛС в асептических условиях.

По сравнению с традиционным процессом асептического розлива, возможность быстрой закупорки контейнера и минимизация вмешательств в асептическую систему извне являются уникальными свойствами систем BFS.

Различные технологические контрольные параметры, такие как масса бутылки, объем наполнения, толщина стенок и визуальные дефекты тщательно отслеживаются и управляются в реальном времени посредством процессора. Бутылки изготавливаются из термопластичного гранулированного материала, наполняются препаратом и запаиваются в ходе непрерывной, объединенной и полностью автоматизированной последовательности действий. При этом критический участок наполнения защищен непрерывным потоком приточно-вытяжного стерильного фильтрованного воздуха.

Полный BFS-цикл занимает секунды, что снижает количество компонентов, контактирующих с препаратом, и ограничивает вмешательство оператора, в частности, для перенастройки и чистки системы.

Инфузионные растворы в полипропиленовых или полиэтиленовых бутылках обладают рядом неоспоримых преимуществ:

1. Нехрупкая, высокопрочная, но эластичная и легкая упаковка делает возможным применение растворов в различных, порой сложных экстремальных условиях, а также при оказании экстренной медицинской помощи. Полипропиленовые или полиэтиленовые бутылки в отличие от стеклянной бутылки не бьются, что исключает риск травмирования пациентов и медперсонала;

2. Гарантия аутентичности лекарственного средства, ведь препараты в такой упаковке практически невозможно подделать в силу специфики производственного процесса.

3. Значительное уменьшение веса и объема упаковки по сравнению со стеклянными бутылками позволяет серьезно сэкономить средства на транспортировке и складировании;

4. Герметичность бутылок, исключает возможность попадания инородных тел и микроорганизмов в раствор (в том числе мелких частиц стекла, которые могут присутствовать в стеклянной упаковке;

5. Компактные размеры бутылок и широкий диапазон емкостей.