Ацетилсалициловая кислота

1 кезен Дұрыс жауыптар эталоны

10. С₉Н₈О₄

Acetylsalycilic acid

11. Вещество является органического происхождения.

12. Ақ түсті кристалды ұнтақ не түссіз кристалл.

13. Суда аз ериді, 96 % спиртте тез ериді.

14. 143 °С айналасында (мгновенный әдіс).

2 кезен Дұрыс жауаптар эталоны

6. 4-гидроксибензой қышқылы, 4-гидрокисизофталь қышқылы, салицил қышқылы, ацетилсалицилсалицил қышқылы, салицилсалицил қышқылы.

7. УФ-детектормен сұйықтық хромотографиясы ҚР МФ 2.2.29. бойынша

8. 2·10^-3% (20 млн.^-1) көп емес. 1.0 г субстанция 12 мл ацетонда ериді және сулы ерітінді көлемін 20 мл дейін жеткізеді. Алынған 12 мл ерітіндіні ауыр металдармен сынағанда төзімді болуы керек. ҚР МФТ II, «Ацетилсалицил қышқылы»жеке статья, 121бет.

9. 0,1 % көп емес. 1.0 г субстанцияда жүруін анықтау. ҚР МФ Т II, «Ацетилсалицил қышқылы» жеке статья, 121бет.

10. 0,5 % көп емес. 1.0 г субстанцияда жүруін анықтау. ҚР МФ Т II, «Ацетилсалицил қышқылы» жеке статья, 121бет.

3 кезен Дұрыс жауаптар эталоны

5. Идентификация екі әдіс бойынша жүреді: Бірінші идентификация: А, В (физика-химиялық әдіс, сапалық реакция) және Екінші идентификация: В, C, D (физика- химиялық және сапалық реакцияи).

6. Бірінші идентификация: А, В

А. Субстанцияның инфрақызыл спектр жұтылуы (абсорбционды спектрофотометрия инфрақызыл аймықты, ҚР МФ Т ІІ, 2.2.24.) ҚР МФ бойынша ацетилсалицил қышқылы ЖС стандарттарына сәйкес келуі керек.

В. Сұйық натрий гидроксиді, сұйық күкірт қышқылы химиялық реакциясы.Түзілген тұнбаның температурасы (2.2.14) 156 дан 161 °С дейін болуы керек..

7. Екінші идентификация: В, C, D

В. 2 пункт

С. кальций гидроксидімен, нитробензальдегид ерітіндісімен, сұйық хлорсутек қышқылы химиялық реакциясы. Қағаз көгілдір түске боялады.

D.Салицилаттарға химиялық реакция.

1. С әдісінің идентификациясы. кальций гидроксиді, нитробензальдегид ерітіндісі, хлорсутек қышқылының сұйық ерітіндісі пробиркада.

0,1 г субстанцияны 0,5 г кальций гидроксидінде пробиркада араластырамыз. 0.05 мл нитробензальдегид ерітіндісінде қоспаны қыздырамыз, пайда болған буда фильтр қағазының бөлігін ұстаймыз. Ақырындап қағаз сарғыш-жасыл не көгілдір- жасылға боялады.Сосын сұйық хлорсутек қышқылында ылғалда қағаз көгілдір түске боялады.

4 кезен Дұрыс жауаптар эталоны

6. Титрлеу әдісі.

1.000 г субстанцияны тығыздалған шыныда тығынмен мықтып аузын бектіп колбада ұстаймыз, 10 мл 96% да ерітеді және 50.0 мл 0,5 M натрий гидроксиді ерітіндісін қосады. Колбаны жабамыз 1 сағат шамасында ұстаймыз. Алынған ерітіндіні 0,5 Mхлорсутек қышқылында титрлейміз, 0,2 мл фенолфталеин ерітіндісі инндткаторы қатысында.

7. Титрант: 0,5 М хлорсутек қышқылы.

Индикатор: Фенолфталеин.

рН 3,1-4,0 болғанда индикатор түсі өзгереді.

Күлгін түс береді.

8. Препарат 10 мл 96% спиртте ериді. Спирт 8-10°С салқын болуы керек Есеп дәрілік заттың субстанцияға, процентке катынасына тең (Х):

V·T·K_n·100

Х (%) = a,

V –титрленген ерітінді мөлшері, титрленген дәрілік зат шығыны;

Т – титр,ерітілген зат саны, 1 мл титрленген ерітіндіде, г.;

а – ұнтақ аспасы, анализ үшін алынған, г;

K_n– түзету коэффициенті.

9. 1 мл 0,5 М натрии гидроксиді ерітіндісі 45,04 мг С₉Н₈О₄ қатысында

5 кезен Дұрыс жауаптар эталоны

5. Дәрілік зат таблетка түрінде босатылады, таблетка көпіршікті, асқазанда еритін, ішке қабылдауға арналған.

6. 10 таблеткадан контурлы,ұяшықты орналасқан, қаптама поливинилхлоридтен ГОСТ 25250-88 және алюминии фольгасынанГОСТ 745-2003.

N контурлы қаптама медициналық қолданылу инструкциясы мемлекеттік және орыс тілдерінде, картоннан жасалған қаптамада тасымалданады ГОСТ 7933-89.

Қаптама түрі мемлекеттік және орыс тілдерінде Техникалық регламент қатысында «Дәрілік заттардың қауіпсіздік талаптарына» сәйкес Казахстан Республикасы Үкіметінің 14 шілде 2010 жылғы № 712 қаулысымен бекітілген.

7. Препарат ревматизмге қарсы, қабынуға қарсы ауру сезімін басатын, температура түсіретін зат ретінде қолданылады.