Загальні положення. 1.1. Цей Порядок призначений для аптечних закладів лікувально-профілактичних закладів (далі - ЛПЗ), які розташовані на території цих ЛПЗ

1.1. Цей Порядок призначений для аптечних закладів лікувально-профілактичних закладів (далі - ЛПЗ), які розташовані на території цих ЛПЗ.

1.2. Аптечні заклади ЛПЗ для зберігання медичних імунобіологічних препаратів (далі - МІБП) повинні мати приміщення, що відповідають установленим санітарно-гігієнічним вимогам та на які оформляється паспорт приміщення для зберігання вакцин відповідно до додатка 1 до цього Порядку.

1.3. Надходження, зберігання МІБП в аптечних закладах та установах охорони здоров’я, продаж їх громадянам повинні здійснюватись з дотриманням “холодового ланцюга”, що забезпечує зберігання первинної якості препаратів.

До реалізації через аптечну мережу дозволяються такі МІБП:

- вакцина для профілактики вірусного гепатиту А;

- вакцина для профілактики вірусного гепатиту В;

- вакцина для профілактики грипу;

- пневмококова вакцина;

- менінгококова вакцина;

- вакцина для профілактики кліщового енцефаліту;

- вакцина для профілактики папіломавірусної інфекції;

1.4. Перераховані вакцини як імпортного, так і вітчизняного виробництва повинні бути зареєстровані в Україні і мати Висновок про відповідність МІБП показникам якості, виданий МОЗ України на кожну серію вакцини відповідно до Порядку здійснення державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, які використовуються, виробляються або пропонуються до застосування в медичній практиці в Україні, затвердженого наказом МОЗ України від 06.12.2001 № 486, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28.02.2002 за №205/6493 (зі змінами). Окрім того, такі вакцини повинні мати етикетку, пакування та інструкцію українською мовою.

1.5. Не дозволяється реалізація вакцин через аптечні кіоски (окрім вакцин, зазначених у пункті 1.3 цього Порядку).

1.6. Завідувач аптечного закладу призначає відповідального за доставку, облік, зберігання, продаж і утилізацію вакцин.

1.7. Відпуск вакцин зазначених у пункті 1.3 цього Порядку, дозволяється за наявності рецепта лікаря. При реалізації вакцин, відповідна особа, вказує в рецепті лікаря дату та час відпуску. Здійснення імунізації дозволяється тільки за наявності фіскального чеку та рецепту лікаря, в якому зазначений дата та час відпуску вакцини.

1.8. Відповідальність за виконання цього Порядку покладається на керівників аптечних установ, складів, приватних осіб, що є власниками зазначених установ.

1.9. Поточний нагляд за дотриманням цього Порядку здійснюється органами державного санепіднагляду не менше одного разу на рік.