Полезное:
Как сделать разговор полезным и приятным
Как сделать объемную звезду своими руками
Как сделать то, что делать не хочется?
Как сделать погремушку
Как сделать так чтобы женщины сами знакомились с вами
Как сделать идею коммерческой
Как сделать хорошую растяжку ног?
Как сделать наш разум здоровым?
Как сделать, чтобы люди обманывали меньше
Вопрос 4. Как сделать так, чтобы вас уважали и ценили?
Как сделать лучше себе и другим людям
Как сделать свидание интересным?
Категории:
АрхитектураАстрономияБиологияГеографияГеологияИнформатикаИскусствоИсторияКулинарияКультураМаркетингМатематикаМедицинаМенеджментОхрана трудаПравоПроизводствоПсихологияРелигияСоциологияСпортТехникаФизикаФилософияХимияЭкологияЭкономикаЭлектроника
История внесения изменений
| № | Дата | Версия | Описание изменения (в случае если это новая версия, указать причину изменения по отношению к старой версии) |
| - | Введен в первые | ||
| 11.2015 | 1) В связи с изменением Штатного расписания внесены изменены должности: Вместо «Специалист контроля качества» - «Специалист внутрипроизводственного контроля (IPC)»; «Химик» - «Аналитик». 2) В таблице Ссылки добавлен Приказ МЗ и СР РК № 680 от 25.08.2015 г, вместо СТ РК 1617-2006 вставлено «Текущие правила по Надлежащей производственной практике». 3) В разделе ОПРЕДЕЛЕНИЯ, ТЕРМИНЫ, СОКРАЩЕНИЯ. Изменение терминов: Карантин - Статус исходных или упаковочных материалов, промежуточных, нерасфасованных или готовых продуктов изолированных физическими или иным образом, до вынесения решения об их выпуске в реализацию, отбраковке или переработке. Вместо: Карантин -Статус веществ и материалов, изолированных физическими или другими эффективными способами, до принятия решения об их последующем одобрении или отклонении (отбраковке). Контаминация -Нежелательное внесение примесей химического или микробиологического происхождения, или постороннего материала в исходный материал, промежуточный продукт или лекарственную субстанцию в ходе производства, отбора проб, упаковки или переупаковки, хранения и транспортировки. Вместо: Контаминация; загрязнениеN-Нежелательное внесение примесей химической или микробиологической природы, или инородных веществ в (на) исходное сырье, промежуточную продукцию во время технологического процесса, отбора проб, упаковки или переупаковки, хранения и транспортирования.Перекрестная контаминация - Загрязнение вещества, материалов или продукции другими веществами, материалами или продукцией. Вместо: Перекрестная контаминация -Контаминация (загрязнениеN) материала или продукции другим материалом или продукцией. Исходные материалы -Любое вещество (сырье, промежуточный продукт или лекарственная субстанция), кроме упаковочных материалов, используемое для производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Вместо: Исходные материалы -Любое вещество (сырье, промежуточный продукт или лекарственная субстанция), кроме упаковочных материалов, используемое для производства лекарственных средств. | ||
| 02.2016 | 1) Внесены изменения в п.3 2) Удалены: Приложение 1 «Журнал контроля температуры и влажности в помещении для отбора проб», Приложение 2 «Журнал эксплуатации ламинарной кабины», Приложение 4 «Этикетка состояния помещения» 3) Процедура очистки помещения для отбора проб выведена в отдельную инструкцию И-КК-003 «Инструкция по очистке помещения для отбора проб» |
Date: 2016-07-18; view: 339; Нарушение авторских прав; Помощь в написании работы --> СЮДА... |