Полезное:

Категории:

Архитектура Астрономия Биология География Геология Информатика Искусство История Кулинария Культура Маркетинг Математика Медицина Менеджмент Охрана труда Право Производство Психология Религия Социология Спорт Техника Физика Философия Химия Экология Экономика Электроника

Ведение дневника 1 page

⇐ ПредыдущаяСтр 3 из 6Следующая ⇒

Дневник является документом, фиксирующим выполнение программы производственной практики. На титульном листе ставится печать аптечного учреждения.

Первый раздел дневника должен содержать краткие сведения о нормативной документации по организации и проведению контроля качества лекарственных средств (полные названия, даты утверждения, характеристику и краткое содержание основных действующих приказов МЗ РФ и других документов, регламентирующих контроль качества лекарств и работу аналитика), о техническом оснащении рабочего места.

Второй раздел дневника оформляется по форме журналов регистрации, ведущихся провизором-аналитиком (Приложения 2–6 к «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках», приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97.). В этом разделе в течение всего периода практики студент ежедневно регистрирует свою выполняемую работу.

Третий раздел дневника должен содержать аккуратно оформленные подробные отчеты по анализу 30-35 встречающихся в рецептуре аптек различных лекарственных форм (не менее двух ежедневно).

Форма ведения записей:

- дата, порядковый номер анализа;

- объект анализа (состав лекарственного средства на русском и латинском языках);

- описание внешнего вида;

- структурные формулы, химические названия, описание физических свойств всех входящих в состав препарата лекарственных веществ;

- испытания на подлинность (краткая запись методики и наблюдаемых эффектов);

- уравнения химических реакций;

- название метода количественного определения и условия анализа. В титриметрических методах приводят уравнения химических реакций, названия индикаторов, навески лекарственного средства, объемы титрантов, значения факторов эквивалентности определяемых веществ, формулы расчета и значения титров титрантов по определяемым веществам, средних или условных. Для рефрактометрического анализа приводят значение температуры определения, значения показателей преломления раствора и растворителя, факторы показателей преломления или данные рефрактометрических таблиц для расчетов методом интерполяции. При использовании фотометрии приводят концентрацию определяемого раствора, значения оптической плотности, удельных показателей поглощения и т. д. При использовании хроматографических методов анализа приводят данные по расчету значения R_f, время удерживания, значения высот или площадей пиков и т. д.;

-формулы расчета количественного содержания компонентов лекарственного средства приводят в общем виде с расшифровкой символов и с численными значениями;

- расчет отклонений содержания от прописанного количества в сравнении с нормами допустимых отклонений по НД;

- заключение: «Удовлетворяет» или «Не удовлетворяет» объект анализа требованиям НД, ГФ, ФС, приказов МЗ РФ («...лекарственная форма изготовлена удовлетворительно или неудовлетворительно в соответствии с НД, приказом...»);

- применение лекарственного средства в медицине с указанием фармакологического действия и основных показаний к назначению;

- хранение и сроки годности изготовленного и отпускаемого лекарственного средства.

В случае описания работы по приготовлению реактивов последовательно приводятся наименования реактивов с методикой их приготовления (со ссылкой на литературный источник).

В случае описания работы по приготовлению титрованных растворов по фиксаналу приводится наименование раствора и методика его изготовления.

При описании приготовления титрованного раствора из приблизительно взятой навески записи делаются по следующей форме:

• наименование титрованного раствора и указание его требуемого количества;

• методика приготовления раствора приблизительной концентрации;

• методика проведения установки титра с написанием химических реакций, лежащих в основе;

• расчет результатов анализа и коэффициентов поправки;

• доведение титрованного раствора до нормы и расчет результатов повторного анализа. При этом рекомендуется использовать ОФС «Титрованные растворы» действующей фармакопеи.

Дневник необходимо ежедневно представлять на проверку и подпись руководителю практики в аптеке провизору-аналитику. По окончании производственной практики дневник должен быть заверен на последнем оформленном анализе подписью руководителя практики, подписью руководителя (заведующего, директора) и печатью учреждения базы практики.

В период практики дневник периодически представляется для проверки руководителю практики на кафедре.

По окончании практики студент должен представить на кафедру следующие документы:

1. Дневник с графиком выхода на работу.

2. Краткий письменный отчет. В отчете должны быть даны краткая характеристика работы аптеки или контрольно-аналитической лаборатории, оценка работы провизора, занятого контролем качества лекарственных средств, оценка обеспечения рабочего места необходимым оборудованием, приборами, посудой, реактивами, нормативной и методической литературой в соответствии с НД; сведения об осуществлении провизором – аналитиком других функций. Приводятся сведения об объеме выполняемых анализов провизором-аналитиком конкретной аптеки за предыдущий год. В отчете должны быть представлены информация об объеме выполненных за время практики анализов и сведения о видах проделанных в период практики работ (в соответствии с программой). В заключении необходимо дать оценку условий прохождения производственной практики и свои предложения по ее совершенствованию.

Отчет подписывает на последней странице только студент-практикант.

3. Характеристика, в которой дается отзыв о работе студента за подписью руководителя учреждения с печатью учреждения.

Оценка по производственной практике складывается по результатам:

· аттестации практических навыков на месте практики;

· защиты материалов, изложенных в дневнике;

· анализа отчетной документации студента;

· результатов тестового контроля по фармацевтической химии;

· собеседования по контрольным вопросам к зачету по контролю качества лекарственных средств.

Студент, пропустивший 5 рабочих дней, что соответствует 25% на 4-х недельной практике и 7 рабочих дней, что соответствует 25% на 6-ти недельной практике не допускается до сдачи итоговой аттестации по практике и отрабатывает пропущенные дни. Студент, пропустивший большее количество дней, направляется на повторный цикл практики, с последующей сдачей итоговой аттестации в сентябре в строго определенные дни.

Если производственная практика не пройдена или не завершена, то студент имеет академическую задолженность со всеми вытекающими отсюда последствиями. Если к началу учебного года, т.е. к 1 сентября следующего учебного года, задолженность, образовавшаяся по уважительной причине, не устранена, то студенту предоставляется срок, соответствующий продолжительности производственной практики для ее ликвидации. Если задолженность по практике связана с неуважительными причинами, студент должен быть отчислен за академическую неуспеваемость.

Студент, не выполнивший программу практики, получивший отрицательный отзыв о работе или неудовлетворительную оценку при защите отчета, направляется повторно на практику во внеурочное время.

Студенты, не выполнившие программу практики по уважительной причине, направляются на практику повторно. Студенты, не приступившие к практике по неуважительной причине, а также студенты, получившие по итогам аттестации по практике оценку «неудовлетворительно», считаются имеющими академическую задолженность.

Дата	Наименование работы	Подпись руководителя

Дата	Наименование работы	Подпись руководителя

Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и настойки.

Дата контро-ля	№ п/п он же номер анализа	№ рецепта или № лечебной организа-ции с названием отделения	№ серии	Состав лекарственного средства или определяемое вещество (ион). Условное обозначение для лекарственных форм индивидуаль-ного изготовления	Результаты контроля	Фамилия изготовив-шего, расфасовав-шего	Подпись проверив-шего	Заключе-ние (уд. или неуд.)
Физического и органолеп-тического	Качествен-ного(+) или (-)	Полного химического (определение подлинности, формулы расчёта, плотность, показатель преломления и т.д.)

Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность

Дата заполне-ния и контроля	№ п/п (он же номер анализа)	Наименование	№ серии или № анализа организации изготовителя или контрольно-аналитич. лаборатории	№ заполняемого штангласа	Определяемое вещество	Результаты контроля (+) или (-)	Подписи
Заполнив-шего	Проверив-шего

Журнал регистрации результатов контроля «воды очищенной», «воды для инекций».

Дата получения (отгонки) воды	Дата контроля	№ п/п (он же № анализа)	№ баллона или бюретки	Результаты контроля на отсутствие примесей	Заключение (уд. или неуд. Ф.С.)	Подпись проверев-шего
Хлорид иона	Сульфат иона	Солей кальция	Солей аммония	Восстанавливающих веществ	Углерода диоксида

Дата:____________

ПРОТОКОЛ № _______

На анализ поступил___________________________________________________

________________________________________________________________________

Описание:___________________________________________________________

________________________________________________________________________

Лекарственные вещества, входящие в состав препарата: ___________________

Испытания на подлинность:____________________________________________

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Количественное определение: _________________________________________

________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Требование НД______________________________________________________

Заключение:_________________________________________________________

Анализ провел____________________________________________________

Анализ проверил__________________________________________________