Практика в аналитическом кабинете аптеки

Во время прохождения практики студент должен изучить общее устройство аналитического кабинета (аналитического стола), его расположение, набор реактивов, индикаторов, химической посуды, связь работы аналитического кабинета со всеми отделами аптеки:

· овладеть навыками проведения приемочного контроля поступающих в аптеку лекарственных средств на соответствие требованиям НД по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка», а также контроль правильности выписывания и оформления сертификатов, аналитических паспортов и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств;

· ознакомиться с условиями хранения лекарственных средств и порядком осуществления контроля сроков годности лекарственных средств;

· изучить обязанности провизора-аналитика по проверке состояния бюреточной системы и пипеток, по контролю качества мытья посуды;

· изучить документацию аналитического кабинета (журналы регистрации анализов, отчеты, протоколы и др.);

· освоить все виды внутриаптечного контроля и ведение журналов регистрации результатов контроля.

· во время производственной практики в аптеке студент должен выполнить анализ:

Ø воды очищенной;

Ø растворов хлорамина или хлорной извести, перекиси водорода, раствора иода спиртового 5%, раствора аммиака; раствора нашатырно-анисовых капель и др.;

Ø лекарственных веществ, поступающих из отдела запасов (анализ дефектуры) следующих групп: сульфаниламиды, аминокислоты, алкалоиды, барбитураты, витамины, синтетические органические основания и их соли и др.;

Ø растворов атропина сульфата, серебра нитрата, ртути дихлорида, кислоты хлористоводородной, растворов для инъекций, глазных капель и других лекарственных средств, подлежащих обязательному химическому контролю;

Ø растворов бюреточной системы (концентратов);

Ø внутриаптечной заготовки;

Ø стабилизаторов, применяемых при изготовлении растворов для инъекций;

Ø экстемпоральной рецептуры различных лекарственных форм: микстур, мазей, порошков, глазных капель, растворов для инъекций;

Ø лекарственных форм с фитопрепаратами: настойками (красавки, валерианы, ландыша, мяты перечной, пустырника, календулы, боярышника); маслами (мяты перечной, эвкалипта); экстрактами (солодки, красавки), настоями, отварами.

Следует выбирать разнообразные объекты анализа, руководствуясь следующим примерным списком (при наличии в рецептуре): лекарственные формы, содержащие кофеин-бензоат натрия, метамизол, новокаин, аскорбиновую кислоту, алкалоиды, микстуру Павлова, Кватера, порошки витаминные, «Антигриппин», спиртовые растворы. Анализ проводят по методикам ГФ, ВНИИФ, контрольно-аналитических лабораторий, по руководствам и пособиям по анализу лекарств.

Студент должен использовать различные титриметрические методы: кислотно-основное титрование, аргентометрию, меркуриметрию, броматометрию, нитритометрию, иодометрию и др., метод рефрактометрии (для анализа концентратов и многокомпонентных лекарственных форм).

При изучении методик анализа студент должен уметь объяснить выбор реакций подлинности для аптечных условий, а для многокомпонентных средств: – выбор реакций, позволяющих обнаружить вещества с учетом влияния сопутствующих ингредиентов.

Студент должен уметь обосновать методику количественного определения и проводить следующие расчеты:

· титра титранта по определяемому веществу;

· теоретического объема титранта;

· массы (объема) лекарственного средства для экспресс-анализа при расходе титранта 1 – 3 мл;

· условных титров, используемых при экспресс-анализе растворов кислоты хлористоводородной, кофеина-бензоата натрия, эуфиллина, растворов коллоидных препаратов серебра;

· средних титров при суммарном титровании веществ.

Практика в ЦККСЛС (испытательная лаборатория)

Во время прохождения практики студент должен изучить:

· общее устройство лаборатории, назначение помещений и оснащение лаборатории приборами, аппаратурой в соответствии с приказами МЗ РФ, литературой и методическими пособиями;

· положение о территориальном органе контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитической лаборатории, центре по контролю качества лекарственных средств);

· инструкции о порядке проведения контроля качества и сертификации лекарственных средств;

· документацию, которая ведется в контрольно-аналитической лаборатории и поступает от провизоров-аналитиков аптек: журналы, отчеты о работе аналитических кабинетов (столов) аптек, акты фармацевтического обследования, акты изъятия лекарств на анализ, протоколы анализов и др.

Во время производственной практики в контрольно-аналитической лаборатории студент должен выполнить следующие виды работ:

1. Приготовление основных титрованных растворов по фиксаналу и по навескам. Установление поправочных коэффициентов титрованных растворов.

2. Приготовление реактивов, индикаторов, эталонных растворов.

3. Фармакопейный анализ воды очищенной.

4. Фармакопейный анализ химико-фармацевтических препаратов неорганической и органической природы (определение подлинности, доброкачественности, количественного содержания).

5. Анализ готовых лекарственных форм (таблетки, растворы для инъекций, глазные капли, мази и др.)

6. Экспресс-анализ экстемпоральных лекарственных форм, изъятых из аптек (порошки, микстуры, мази, глазные капли, инъекционные растворы и др.)

7. Анализ лекарственного растительного сырья, экстракционных препаратов (настойки, экстракты и др.)

Студент должен овладеть навыками анализа лекарственных средств в соответствии с требованиями общих и частных статей ГФ, ФС, ФСП, используя все необходимые методы химического, физико-химического и физического анализа.

Студент должен уметь:

• владеть навыками использования физических и физико-химических методов для проведения анализа лекарственных средств в соответствии с требованиями общих и частных статей ГФ;

• характеризовать внешний вид препарата и его возможные изменения на основе физико-химических закономерностей;

• определять растворимость и реакцию среды лекарственных средств;

• определять физические константы и показатели (температура плавления, удельное вращение, удельный показатель поглощения, плотность), характеризующие подлинность и чистоту препаратов;

• проводить спектрофотометрическое определение в видимой, УФ- и ИК- областях, осуществлять хроматографические методы исследования для установления подлинности, доброкачественности лекарственных средств;

• владеть навыками применения химических унифицированных методов анализа;

• определять подлинность и чистоту лекарственных средств в соответствии с требованиями общих и частных статей ГФ;

• проводить количественное определение лекарственных средств с применением методов анализа: нейтрализация, иодометрия, броматометрия, комплексонометрия, нитритометрия, метод Къельдаля, сжигание в кислороде, неводное титрование;

• определять качество лекарственных средств на основании физических, физико-химических и химических свойств и оформлять документацию о соответствии их качества требованиям ГФ и другой нормативно-технической документации;

• готовить реактивы и титрованные растворы для анализа лекарственных средств в соответствии с требованиями общих статей ГФ;

• владеть навыками по проведению различных видов контроля качества аптечной продукции: опросным, письменным, органолептическим, физическим и химическим;

• проводить экспресс-анализ внутриаптечной продукции (с применением химических титриметрических методов и метода рефрактометрии);

• проводить оценку качества аптечной продукции в соответствии с нормами допустимых отклонений;

• осуществлять контроль качества лекарственных форм промышленного производства в соответствии с требованиями ГФ и другой НД;

• проводить валидацию методик анализа;

• пользоваться существующей нормативно-технической документацией для проведения анализа и составлять отчетную документацию по оценке качества лекарственных средств.

На основе физико-химических свойств лекарственных веществ решать вопросы:

• химической несовместимости и стабильности лекарственных форм;

• технологически обоснованного способа приготовления лекарственных форм;

• обеспечения способов и сроков хранения лекарственных средств.

Обязанности базового руководителя практики:

1. Принимает студента на базе практики, отмечая в направлении даты прибытия и убытия с практики, пропущенные дни, скрепляя их своей подписью и печатью организации, и форме отчета передает куратору практики.

2. Обеспечивает студенту возможность освоения практических умений по предмету согласно перечню.

3. Знакомит студентов с организацией работы на конкретном рабочем месте, с лечебно-диагностическим или технологическим процессом, оборудованием и т.д.;

4. Совместно с руководителем производственной практики от кафедры организует и контролирует прохождение практики студентов по программе и утвержденному графику.

5. Проверяет уровень освоения практических умений студентом, отмечает посещаемость, прилежание, интерес к предмету, качество ведения дневника, регулярно подписывая дневник студента.

6. По итогам практики дает краткую характеристику, студенту, где оценивает уровень освоения студентом практических умений по пятибальной системе: (неудовлетворительно - не в состоянии выполнить, удовлетворительно - выполняет практическое умение, но допускает существенные ошибки в методологии выполнения и деталях, не достиг рекомендуемого уровня, хорошо - владеет практическим умением в его принципиальных основах и на рекомендуемом уровне, но допускает несущественные неточности отлично – качественно и в полном объеме владеет практическим умением на рекомендуемом уровне или выше.

7. На титульном листе дневника практики отмечает сроки прохождения производственной практики, скрепляя их своей подписью и печатью организации.

8. Проводит обязательные инструктажи по охране труда и технике безопасности: вводный и на рабочем месте, с оформлением установленной документации, в необходимых случаях проводит обучение студентов-практикантов безопасным методам работы.

9. Обеспечивает и контролирует соблюдение студентами-практикантами правил внутреннего трудового распорядка, установленных на данной базе практики, в том числе времени начала и окончания работы.

10. Контролирует соблюдение практикантами трудовой дисциплины и сообщает в отдел производственной практики о всех случаях нарушения студентами правил внутреннего распорядка и наложенных на них дисциплинарных взысканий;

11. Может налагать в случае необходимости приказом руководителя организации взыскания на студентов-практикантов, нарушающих правила внутреннего распорядка, и сообщать об этом начальнику отдела, руководителю и куратору от кафедры по производственной практике.