в Национальномреестре правовых актов РеспубликиБеларусь

МШ1СТЭРСТВА

АХОВЫ ЗДАРОУЯ

РЭСПУБЛ1К1 БЕЛАРУСЬ

МИНИСТЕРСТВО

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

ПАСТАНОВА

еяЯ 2оо/г.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Г. М1НСК

Об утверждении Инструкции о
порядке организации оказания
медицинской помощи лицам,
инфицированным вирусом

иммунодефицита человека

РПЧ1Ш1ИЕ—'

Администрация Президента

Республики Беларусь

Национальный центр правовой информации

Республики Беларусь

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО

в Национальномреестре правовых актов РеспубликиБеларусь

На основании Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 года «О здравоохранении», в редакции Закона Республики Беларусь от 20 июня 2008 года, Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 августа 2000 г. № 1331, в редакции постановления Совета Министров Республики Беларусь от 1 августа 2005 г. № 843, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемую Инструкцию о порядке организации
оказания медицинской помощи лицам, инфицированным вирусом
иммунодефицита человека.

2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.

Министр В.И.Жарко

УТВЕРЖДЕНО Постановление

Министерства здравоохранения Республики Беларусь 19.10.2009 №109

ИНСТРУКЦИЯ

о порядке организации оказания
медицинской помощи лицам,
инфицированным вирусом

иммунодефицита человека

ГЛАВА 1

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Инструкция о порядке организации оказания медицинской помощи лицам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека (далее - Инструкция), определяет порядок организации оказания медицинской помощи лицам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека (далее - ВИЧ), в государственных организациях здравоохранения.

2. В настоящей Инструкции используются термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь от 18 июня 1993 года «О здравоохранении» (Ведамасцi Вярхоунага Савета Рэспубiкi Беларусь, 1993 г., № 24, ст. 290; Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., № 159, 2/1460), Законом Республики Беларусь от 4 марта 1997 года «О трансплантации органов и тканей человека»(Ведамасцi Нацыянальнага сходу Рэспубiкi Беларусь, 1997г., № 9, ст. 196; Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., № 15, 2/1304), Законом Республики Беларусь от 31 января 1995 года «О донорстве крови и ее компонентов»(Ведамасцi Вярхоунага Савета Рэспубiкi Беларусь, 1995 г., №14, ст.134).

3. Организация оказания медицинской помощи лицам, инфицированным ВИЧ, осуществляется с соблюдением принципа конфиденциальности и уважения прав и свобод человека.

4. Медицинское освидетельствование лиц на наличие у них ВИЧ
(далее - медицинское освидетельствование) осуществляется в соответствии с законодательством в добровольном или принудительном порядке.

При медицинском освидетельствовании проводится дотестовое и послетестовое консультирование пациентов.

5. В государственной организации здравоохранения в доступном
месте должна быть размещена информация о возможности прохождения медицинского освидетельствования в добровольном порядке, в том числе анонимно, месте забора крови, режиме работы процедурного кабинета.

Прохождение медицинского освидетельствования в добровольном порядке может осуществляться без направления врачом на такое освидетельствование путем самостоятельного обращения лица в процедурный кабинет государственной организации здравоохранения.

ГЛАВА 2

ПОРЯДОК ИССЛЕДОВАНИЯ ПРОБ КРОВИ НА НАЛИЧИЕ АНТИГЕНА И АНТИТЕЛ К ВИЧ

6. Исследования пробы крови на наличие антигена и антител к
ВИЧ проводятся в лабораториях государственных организаций
здравоохранения:

1-го уровня (серологические) - скрининговое обследование на наличие антител к ВИЧ методом иммуноферментного анализа (далее -ИФА);

2-го уровня (серологические) - скрининговые, арбитражные обследования, подтверждающие результаты исследования первично серопозитивных проб крови методом ИФА с использованием не менее двух диагностических тест-систем для одновременного определения антигенов и антител к ВИЧ, методом иммунного блоттинга (далее - ИБ);

3-го уровня (лаборатория диагностики ВИЧ/СПИД

государственного учреждения «Республикансий центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» (далее - ГУ РЦГЭ и ОЗ) -скрининговые, арбитражные обследования, подтверждающие результаты исследования на наличие ВИЧ/СПИД методами ИФА, ИБ, методом полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР), другими доступными методами.

7. В лабораториях 1-3-го уровней проводятся исследования проб
крови на наличие антигена и антител к ВИЧ, направленных для исследования государственными организациями здравоохранения. К пробе крови прилагается направление на исследование крови на вирусные инфекции и сифилис по форме № 339/у, утвержденной в установленном законодательством порядке (далее - направление формы № 339/у).

8. По результатам проведенного исследования пробы крови методом ИФА лаборатория 1-го уровня:

8.1. при получении положительного результата:

возвращает в государственную организацию здравоохранения, направившую пробу крови для исследования, направление формы № 339/у, в котором делается запись «анализ повторить» для организации повторного забора крови;

информирует ГУ РЦГЭ и ОЗ, областные центры гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, государственное учреждение «Минский городской центр гигиены и эпидемиологии» (далее, если не установлено иное - центры) о положительных результатах исследования проб крови методом ИФА для осуществления контроля за дальнейшим обследованием лица, сдавшего кровь для исследования;

направляет повторно забранную пробу крови в лабораторию 2-го уровня, в г. Минске - в ГУ РЦГЭ и 03;

8.2. при получении отрицательного результата возвращает в государственную организацию здравоохранения, направившую пробу крови для исследования, направление формы № 339/у с записью «анализ отрицательный».

9. По результатам проведенного повторного исследования первично серопозитивной пробы крови методом ИФА лаборатория 2-го уровня:

9.1. при получении положительного результата:
информирует центры о получении повторно положительного анализа крови при исследовании проб крови методом ИФА;

направляет пробу крови для исследования методом ИБ в лабораторию 3-го уровня, в Гомельской и Могилевской областях исследование проводит самостоятельно;

информирует государственную организацию здравоохранения, направившую пробу крови для исследования, об оставлении в лаборатории пробы крови для дальнейшего исследования;

9.2. в случае отрицательного результата сообщает результат исследования в государственную организацию здравоохранения, направившую пробу крови для исследования, и в центры для прекращения дальнейшего обследования лица, сдавшего кровь для исследования.

10. При получении положительного результата исследования пробы крови методом ИФА и отрицательного или неопределенного методом ИБ информация из лаборатории 3-го уровня, а в Гомельской и Могилевской областях из лаборатории 2-го уровня передается в центры.

Центры информируют государственные организации здравоохранения, направившие пробы крови для исследования, об организации диспансерного наблюдения за лицом, у которого были взяты данные пробы крови. Дальнейшее медицинское освидетельствование этого лица может осуществляться через 3,6,12 месяцев с применением других доступных методов.

При положительном результате исследования пробы крови
методом ИБ:

лаборатория, проводившая исследование пробы крови, передает в письменной форме результат исследования в центры;

областные центры гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, государственное учреждение «Минский городской центр гигиены и эпидемиологии» сообщают о результатах исследования пробы крови в районные, городские центры гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья для проведения эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции.

12. Информация о результатах исследований пробы крови, указанная в пунктах 8-11 настоящей Инструкции, должна быть передана в государственную организацию здравоохранения, направившую пробу крови для исследования, и центры в письменном виде в течение 48 часов с момента получения результата ее исследования.

Центры информируют территориальные станции переливания крови (далее - СПК), территориальные государственные организации здравоохранения, имеющие отделения переливания крови (далее -ОПК):

обо всех случаях положительных результатов исследования проб крови на наличие ВИЧ-инфекции, начиная с двукратного положительного результата, подтвержденного методом ИФА;

о запрещении забора донорской крови и снятии донора с учета без указания причины отстранения от донорства крови.

13. После получения из лаборатории 2-го или 3-го уровней информации о положительном результате лабораторного исследования проб крови на наличие антител к ВИЧ или антигена ВИЧ, подтвержденного методами ИФА и ИБ (или методом ПЦР в диагностически сложных случаях), врач-эпидемиолог территориального центра гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья приглашает лицо, инфицированное ВИЧ, для проведения кризисного консультирования.

При проведении кризисного консультирования врач-эпидемиолог обсуждает с лицом, инфицированным ВИЧ:

результаты исследования его пробы крови;

необходимость установления эпидемиологических данных, соблюдения мер по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции;

предупреждает об уголовной ответственности за заражение
другого лица ВИЧ;

вопросы оказания психологической помощи и поддержки

ГЛАВА 3

ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО РАССЛЕДОВАНИЯ ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ У ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

14. При получении положительного результата исследования пробы крови на наличие антигена ВИЧ или антител к ВИЧ у донора методом ИБ или ПНР из лаборатории 3-го уровня врачи-эпидемиологи центров не позднее 72 часов с момента получения результата исследования проводят эпидемиологическое расследование.

Эпидемиологическое расследование включает проведение следующих мероприятий:

заполнение карты эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции по форме № 350-у, утвержденной в установленном законодательством порядке;

направление в течение 48 часов в территориальные СПК, территориальные государственные организации здравоохранения, имеющие ОПК, письменного запроса о предоставлении информации о количестве и дате кроводач в течение последних 2-х лет, с указанием государственных организаций здравоохранения, получивших компоненты и препараты из донорской крови;

после получения информации, указанной в абзаце третьем настоящей части, направление в течение 48 часов в государственные организации здравоохранения, получившие компоненты и препараты из донорской крови, письменного запроса о предоставлении информации об использовании данных компонентов и препаратов крови и организации обследования пациентов.

15. Первичное донесение о проведении эпидемиологического расследования из областных центров гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья и государственного учреждения «Минский городской центр гигиены и эпидемиологии» направляется в течение 7 дней в ГУ РЦГЭ и ОЗ, окончательное - в течение 21 дня с момента получения положительного результата исследования пробы крови методом ИБ или ПНР.

16. Координация мероприятий по проведению эпидемиологического расследования, а также сбор и анализ донесений о его результатах осуществляется ГУ РЦГЭ и ОЗ.

После завершения эпидемиологического расследования, но не позднее 1 месяца с момента получения положительного результата исследования пробы крови методом ИБ, ГУ РЦГЭ и ОЗ информирует Министерство здравоохранения Республики Беларусь о результатах его проведения.

ГЛАВА 4

ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИХ МЕРОПРИЯТИЙ ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ ОЧАГА ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В ГОСУДАРСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

17. Любое повреждение кожи, слизистых оболочек,

загрязнение их биологическими материалами пациентов в государственной организации здравоохранения квалифицируется как возможный контакт с материалом, содержащим ВИЧ. Все случаи, связанные с попаданием биологического материала пациента на раневую поверхность кожи или слизистую оболочку, подлежат регистрации в журнале регистрации случаев учета контакта с биологическим материалом пациентов по форме согласно приложению к настоящей Инструкции.

18. Координация и контроль за профилактикой заражения ВИЧ работников государственных организаций здравоохранения и пациентов в государственных организациях здравоохранения осуществляется комиссией, состав которой утверждается приказом руководителя государственной организации здравоохранения. В каждом структурном подразделении государственной организации здравоохранения в установленном порядке назначается лицо, ответственное за профилактику заражения ВИЧ.

19. При выявлении очага ВИЧ - инфекции в государственной
организации здравоохранения, проводится комплекс первичных
противоэпидемических мероприятий:

изучается наличие (отсутствие) возможности передачи ВИЧ-инфекции в государственной организации здравоохранения, и при ее наличии устраняются причины и условия, способствующие распространению;

устанавливается возможность инфицирования пациентов в государственной организации здравоохранения;

определяется круг лиц, контактировавших с биологическим материалом лица, инфицированного ВИЧ, проводится их обследование на наличие антител к ВИЧ.

20. Информация о случаях, связанных с попаданием
биологического материала на раневую поверхность кожи или слизистую
оболочку, и проведенных в связи с этим противоэпидемических
мероприятиях немедленно представляется руководителем структурного
подразделения государственной организации здравоохранения
руководителю этой организации и председателю комиссии,, указанной в
пункте 1 8 настоящей Инструкции.

Руководитель государственной организации здравоохранения в течение суток обеспечивает лицу, контактировавшему с биологическим материалом пациента, консультацию врача-инфекциониста.

ГЛАВА 5

ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЛИЦАМ, ИНФИЦИРОВАННЫМ ВИЧ

21. После проведения лабораторных исследований на наличие
антигена ВИЧ и антител к ВИЧ и кризисного консультирования лицо,
инфицированное ВИЧ, направляется врачом-эпидемиологом в государственную организацию здравоохранения для организации диспансерного наблюдения у врачей-специалистов кабинета инфекционных заболеваний, консультативно-диспансерного отделения(кабинета) (далее - КДО).

22. Врачами-специалистами кабинета инфекционных заболеваний
осуществляется:

осмотр лиц, инфицированных ВИЧ, сбор анамнеза заболевания;

диспансерное наблюдение за лицами, инфицированными ВИЧ;

отбор лиц, инфицированных ВИЧ, для направления в КДО для определения клинической стадии ВИЧ-инфекции и (или) назначения (изменения схемы) антиретровирусной терапии (далее - АРВТ);

проведение АРВТ - по назначению врачей-специалистов КДО;

контроль за соблюдением схем приема антиретровирусных лекарственных средств (далее - АРВ - лекарственные средства) лицами, которым оказывается медицинская помощь с лабораторным мониторингом (общий, биохимический анализы крови, определение вирусной нагрузки и СД 4);

проведение профилактики и лечения оппортунистических инфекций;

назначение схемы профилактики АРВ - лекарственными средствами передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку беременной женщины, инфицированной ВИЧ, с последующим проведением этой профилактики врачами-гинекологами;

оформление медицинской документации.

23.При отсутствии в государственной организации здравоохранения по месту жительства (пребывания) лица,инфицированного ВИЧ, врача-инфекциониста диспансерное наблюдение осуществляет врач - терапевт.

24. Врачами - специалистами КДО областных государственных
организаций здравоохранения осуществляется:

диспансерное наблюдение за лицами, инфицированными ВИЧ, проживающими в областном центре;

определение клинической стадии ВИЧ-инфекции, назначение (изменение схемы) АРВ - лекарственных средств;

проведение АРВТ;

контроль за соблюдением схем приема АРВ - лекарственных средств лицами, инфицированными ВИЧ, которым оказывается медицинская помощь с лабораторным мониторингом (общий, биохимический анализы крови, определение вирусной нагрузки и СД 4, другие исследования при необходимости);

проведение профилактики и лечения оппортунистических инфекций;

назначение схемы профилактики АРВ - лекарственными средствами передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку беременной женщины, инфицированной ВИЧ, с последующим проведением этой профилактики врачами-гинекологами;

оформление медицинской документации;

формирование заявок о потребности в АРВ - лекарственных средствах, диагностических тест-системах в соответствии с информацией, предоставленной областными государственными организациями здравоохранения.

25. Врачами - специалистами КДО учреждения здравоохранения «Городская клиническая инфекционная больница» г. Минска, учреждения здравоохранения «Городская детская инфекционная клиническая больница» г. Минска осуществляется:

диспансерное наблюдение лиц, инфицированых ВИЧ, проживающих в г. Минске;

определение клинической стадии ВИЧ-инфекции и назначение (изменение схемы) АРВ - лечения;

проведение АРВТ;

контроль за соблюдением схем приема АРВ - лекарственных средств лицами, инфицированными ВИЧ, которым оказывается медицинская помощь с лабораторным мониторингом (общий, биохимический анализы крови, определение вирусной нагрузки и СД 4, другие исследования при необходимости);

проведение профилактики и лечения оппортунистических инфекций;

назначение схемы профилактики АРВ - лекарственными средствами передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку беременной женщины, инфицированной ВИЧ, с последующим проведением этой профилактики врачами-гинекологами;

оформление медицинской документации;

консультация лиц, инфицированных ВИЧ, при необходимости, с участием специалистов кафедр высших учебных заведений, обеспечивающих получение высшего медицинского образования и

(или) повышение квалификации и переподготовку медицинских работников;

учет расходования и планирование потребности в АРВ -лекарственных средствах, а также в лекарственных средствах для лечения и профилактики оппортунистических инфекций у лиц, инфицированных ВИЧ;

формирование заявок о потребности в АРВ - лекарственных
средствах, диагностических тест-системах, изделиях медицинской
техники в соответствии с информацией, представленной государственными организациями здравоохранения г. Минска.

26. Медицинская помощь, в том числе скорая (неотложная),лицам, инфицированным ВИЧ, оказывается на основании клинических протоколов или методов оказания медицинской помощи, разрешенных Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

27. Медицинская помощь в амбулаторных и стационарных условиях лицам, инфицированным ВИЧ, оказывается в государственных организациях здравоохранения по месту жительства(пребывания) по профилю клинических проявлений заболевания.

28. Госпитализация лиц, инфицированных ВИЧ, в инфекционные
отделения государственных организаций здравоохранения осуществляется:

при острых инфекционных заболеваниях;

при развитии проявлений оппортунистических инфекций, требующих оказания медицинской помощи в стационарных условиях (кроме микобактериозов, в случае развития которых медицинская помощь оказывается врачами-фтизиатрами).