Меры предупреждения микробной порчи ЛС

1. Использование сырья, не поврежденного микроорганизмами.

2. Правильное хранение сырья и ЛС.

3. Соблюдение технологии приготовления ЛС.

4. Правильная упаковка ЛС.

5. Использование консервантов при необходимости.

6. Соблюдение санитарно- гигиенических условий в производственных помещениях и личной гигиены работниками производства.

ПОСЛЕДСТВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОНТАМИНИРОВАННОГО ЛРС

1. снижение или полная утрата терапевтической ценности (кол-во БАВ);

2. развитие аллергических реакций;

3.возникновение инфекционных заболеваний;

4. микотоксикозы (особенно опасны токсины грибов Fusarium. Penicillium. Aspergillus)

Лекарственные растительные средства, выпускаемые в пачках, брикетах, фильтр-пакетах, впервые в 2002г. выделены в отдельную категорию ЛС – 4-ю,включающую лекарственные растительные средства, состоящие из одного вида сырья (фасованная продукция) или нескольких (сборы), а также растительное сырье «ангро».
4А -лек. растит средства и раст сырье «ангро», применяемые в виде настоев и отваров с использованием кипящей воды.
4Б -лек. растит средства и раст сырье «ангро»,
применяемые без термической обработки.

ИНФЕКЦИОННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ, ВОЗНИКАЮЩИЕ В РЕЗУЛЬТАТЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОНТАМИНИРОВАННЫХ ЛС

1.Гнойно-септические инфекции (местные или генерализованные)

2.Грибковые поражения кожи, слизистых, глаз и др. органов

3.Заболевания вирусной природы (при введении контаминированных препаратов крови)

4.Кишечные инфекции (напр., сальмонеллезы)

Источники и пути загрязнения лекарственных средств. Способы предупреждения загрязнения. Методы бактериологического контроля стерильных и нестерильных лекарственных средств. Требования, предъявляемые к категориям 2,3 А, 3Б и 3В.