Введение. Тема: Промышленное производство лекарств

Лекция 4

Тема: Промышленное производство лекарств.

Раздел: Технология лекарств

План:

1. Правила организации производства и контроля качества лекарств, предусмотренные GMP, GLP, GCP. GMP - единая система требований по организации производства и контролю качества лекарственных средств от начала переработки сырья до получения готовых лекарственных форм

2. Производственный регламент как основной технологический документ

3. Контроль производства. Валидация

4. Технологическое обеспечение получения современных лекарственных форм с запрограммированным высвобождением действующих веществ.

Введение

В настоящее время экономики практически всех развитых и многих развивающихся стран нацелены на создание и развитие "высокотехнологичного сектора". В современной экономике " высокотехнологичный сектор " рассматривается как основной и возможно, самый важный драйвер экономического роста. Фармацевтическая промышленность сейчас наиболее быстрорастущая, важная, высокотехнологичная отрасль промышленности. Она подчинена разнообразию законов и инструкцифй относительно патентования лекарственных средств, клинических и доклинических испытаний и особенностей маркетинга и готовых к продаже продуктов. В настоящее время фармацевтическая промышленность одна из самых успешных и влиятельных отраслей, отзывы о которой могут быть противоречивы. Тем не менее, существует четко различимая грань между развитием фармпроизводства в России и за рубежом. Это во многом обусловлено болезненным переходом на новый тип экономики в 1990 году. Тем не менее Российская фармпромышленность продолжает развиваться и во многом это становится возможным благодаря использованию новейших методов направленного поиска новых лекарственных средств.