Полезное:
Как сделать разговор полезным и приятным
Как сделать объемную звезду своими руками
Как сделать то, что делать не хочется?
Как сделать погремушку
Как сделать так чтобы женщины сами знакомились с вами
Как сделать идею коммерческой
Как сделать хорошую растяжку ног?
Как сделать наш разум здоровым?
Как сделать, чтобы люди обманывали меньше
Вопрос 4. Как сделать так, чтобы вас уважали и ценили?
Как сделать лучше себе и другим людям
Как сделать свидание интересным?
Категории:
АрхитектураАстрономияБиологияГеографияГеологияИнформатикаИскусствоИсторияКулинарияКультураМаркетингМатематикаМедицинаМенеджментОхрана трудаПравоПроизводствоПсихологияРелигияСоциологияСпортТехникаФизикаФилософияХимияЭкологияЭкономикаЭлектроника
|
Методические рекомендации для самостоятельной работы студентов (СРС)
Тема 1 – Термины используемые в отраслевых стандартах (ОСТах) Цель: унификация терминов и использовании их в отраслевых стандартах (ОСТах)
Задания: 1. Содержание и значение терминов: асептические условия, брак, валидация, вспомогательные вещества, кодирование, качество, контроль процесса производства, номер серии, отходы, перекрестная контаминация, полупродукт, производственный процесс, сырье, упаковка, упаковочный материал.
Форма выполнения: реферативная работа по заданиямтемы Критерии выполнения: работа с литературой по заданиям темы и подготовка реферата
Сроки сдачи: 2 неделя
Критерии оценки: максимальный балл - 100
Литература: 1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: учебное пособие, 2-е изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2008. – 616 с. 2. Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т.1. – Алматы: Издат. дом «Жибек жолы», 2008. – 592 с.
Контроль (вопросы): 1. В чем заключается унификация терминов, используемых в отраслевых стандартах? 2. Какое значение имеет унификация терминов, для однозначного толкования? 3. Назовите термины, используемые в отраслевых стандартах (ОСТах)
Тема 2 – Термины, используемые при сертификации Цель: унификация терминов, используемых при сертификации
Задания: 1. Содержание и значение терминов: аккредитация контрольной лаборатории, аккредитация в системе, аккредитация органа по сертификации, аттестат аккредитации, держатель сертификата соответствия, знак соответствия, критерии аккредитационного органа по сертификации, лицензия и лицензирование в Системе, неподтверждение сертификата соответствия на сери лекарственных средств, протокол анализа, сертификат соответствия на лекарственное средство и его производство, система сертификации.
Форма выполнения: реферативная работа по заданиямтемы Критерии выполнения: работа с литературой по заданиям темы и подготовка реферата
Сроки сдачи: 3 неделя Литература: 11. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: учебное пособие, 2-е изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2008. – 616 с.
Контроль (вопросы): 1. В чем заключается унификация терминов, используемых при сертификации? 2. Какое значение имеет унификация терминов при сертификации, для однозначного их толкования? 3. Назовите термины, используемые в используемые при сертификации.
Тема 3 – Термины и определения по вопросам стабильности и установлению сроков годности лекарственного средства Цель: знать основные термины и определения по вопросам стабильности и установлению сроков годности лекарственного средства
Задания: 1. Содержание и значение терминов: дата изготовления, дата переконтроля, климатические зоны мира, первоначальный срок годности, период переконтроля, средняя кинетическая температура, срок годности, срок хранения, стабильность, фармацевтический продукт.
Форма выполнения: реферативная работа по заданиямтемы Критерии выполнения: работа с литературой по заданиям темы и подготовка реферата
Сроки сдачи: 4 неделя
Литература: 12. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: учебное пособие, 2-е изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2008. – 616 с.
Контроль (вопросы): 1. В чем заключается унификация терминов, используемые при определении стабильности? 2. В чем заключается унификация терминов, используемые при установлении сроков годности? 3. Какое значение имеет унификация терминов по вопросам стабильности и установлению сроков годности лекарственного средства? 4. Назовите термины, используемые в используемые при определении стабильности и сроков годности?
|