Фармацевтическая технология как научная дисциплина. Основные задачи фармацевтической технологии

2. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов.

3. Фундаментальные понятия фармацевтической технологии: фармацевтическая субстанция, лекарственное средство, лекарственная форма, лекарственный препарат, вспомогательное вещество, лекарственное растительное сырье, лекарственный растительный препарат.

4. Организация производства и контроля качества лекарств, предусмотренная правилами GMP.

5. Биофармация как теоретическая основа фармацевтической технологии. История развития. Основные задачи биофармации.

6. Влияние фармацевтических факторов на биодоступность, биоэквивалентность и стабильность лекарственных препаратов.

7. Основные методы определения биодоступности лекарств.

8. Современные лекарственные формы направленного действия с заданными фармакокинетическими свойствами.

9. Пролонгированные лекарственные формы.

10. Терапевтические лекарственные системы (ТЛС) как лекарства нового поколения. Терапевтические системы с направленной доставкой лекарства к органу, ткани или клетке.

11. Биотехнология как наука о традиционных лекарствах и лекарствах будущего.

12. Генная инженерия как один из основных методов биотехнологии.

13. Производство медицинских иммунобиологических препаратов.

14. Хранение и сроки годности лекарственных препаратов. Процессы, происходящие в лекарственных препаратах в процессе хранения и факторы, влияющие на стабильность и фармакологическую активность лекарственных средств. Общие принципы хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

15. Правила хранения лекарственных средств в зависимости от физико-химических свойств.

16. Правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами.

17. Правила хранения лекарственных средств, содержащих наркотические, сильнодействующие и ядовитые вещества.

18. Вспомогательные вещества в фармацевтической технологии. Требования, классификация, современная номенклатура.

19. Вспомогательные вещества в таблеточном производстве.

20. Вспомогательные вещества в технологии мягких лекарственных форм.

21. Биофармацевтические аспекты технологии порошков. Порошки. Определение. Классификация. Особенности технологии. Оценка качества. Упаковка.

22. Биофармацевтические аспекты технологии таблеток. Определение. Характеристика. Классификация. Общая технологическая схема.

23. Оценка качества таблеток. Упаковка. Условия хранения.

24. Медицинские капсулы. Определение. Классификация. Технологическая схема получения. Оценка качества. Упаковка. Условия хранения.

25. Микрокапсулы. Определение. Характеристика. Основные способы получения. Лекарственные формы с микрокапсулами.

26. Лекарственные формы с жидкой дисперсионной средой. Определение. Классификация. Дисперсионные среды. Современные требования. Классификация. Номенклатура.

27. Массо-объемный способ изготовления жидких лекарственных форм. Водные растворы.

28. Технология растворов на неводных растворителях. Особенности изготовления жидких лекарственных форм на этиловом спирте, жирных маслах.

29. Технология суспензий. Проблема стабильности. Оценка качества.

30. Технология эмульсий. Проблема стабильности. Оценка качества.

31. Растворы ВМС и коллоидные. Особенности технологии. Оценка качества. Хранение.

32. Аптечное изготовление экстракционных лекарственных форм из лекарственного растительного сырья. Требования нормативной документации, особенности технологии. Оценка качества. Хранение.

33. Законы, принципы и функции управления. Системный и ситуационный подход.

34. Организация сферы обращения лекарственных средств. Организационно-правовые формы собственности аптечных организаций.

35. Планирование и маркетинг персонала. Правовое регулирование трудовых отношений. Психология управления персоналом.

36. Государственная система контроля, производства, изготовления, качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

37. Лицензирование фармацевтической деятельности. Виды фармацевтической деятельности.

38. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и государственные гарантии обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

39. Государственное регулирование качества продукции и услуг. Закон РБ № 2300-1 от 07.02.92 «О защите прав потребителей»

40. Государственный контроль производства лекарственных средств. Виды контроля. Методы контроля: документальный, товароведческий анализ, фармацевтический анализ и внутриаптечный контроль.

41. Государственная система контроля фармацевтической и хозяйственно-финансовой деятельности аптечных организаций. Органы государственного контроля.

42. Фармацевтический порядок в аптечных (фармацевтических) организациях.

43. Эффективность государственной системы контроля качества. Анализ недоброкачественных лекарственных средств.

44. Основные причины брака и возможные пути их устранения.

45. Фальсификация лекарственных средств. Методы выявления фальсифицированных лекарственных средств. Роль провизора в выявлении фальсифицированных лекарственных средств.

46. Разработка и утверждение документации, регламентирующей качество лекарственных средств. Государственная фармакопея, фармакопейная статья, фармакопейная статья предприятия.

47. Действующие приказы, инструкции, их законодательный характер. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

48. Основная нормативная документация МЗ РФ, регламентирующая контроль качества лекарственных средств.

49. Приемы и методы экспресс-анализа лекарственных форм внутриаптечного изготовления.

50. Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей.

51. Пути введения лекарственных веществ и их влияние на фармакокинетику и фармакологический эффект. Выбор пути введения в зависимости от патологического состояния организма.

52. Всасывание лекарственных веществ в зависимости от физико-химических свойств, возраста, сезона, лекарственной формы. Биодоступность лекарств. Влияние компонентов пищи и заболеваний желудочно-кишечного тракта на процессы всасывания и биодоступность лекарственных препаратов. Рациональный прием лекарств в зависимости от времени приема пищи.

53. Распределение лекарств по органам и тканям. Значение степени связывания с белками плазмы крови и проникновения лекарств через биологические барьеры. Влияние процессов воспаления и заболеваний сердечно-сосудистой системы на распределение лекарств в организме.

54. Условия, способствующие проявлению побочного действия лекарств. Зависимость побочного действия (от способа введения; дозы и длительности введения; физиологического состояния и сопутствующих заболеваний; факторов внешней среды: суточные, сезонные ритмы; конкурентного взаимодействия лекарств при связывании их с белками плазмы; пола и возраста).

55. Фармакотерапия гипертонической болезни (ГБ). Общие принципы и подходы.

56. Основные осложнения ГБ (гипертонический криз, ишемический и геморрагический инсульты, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, застойная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность).

57. Фармакотерапия гипертонического криза (ГК): выбор фармакотерапевтических средств в зависимости от типа криза (гиперкинетичекий, гипокинетический); роль транквилизаторов и седативных средств в комплексном лечении ГК и ГБ.

58. Лечение пациентов с острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения (транзиторные нарушения и ишемический инсульт): средства, улучшающие мозговое кровообращение, средства, улучшающие реологические свойства крови

59. Средства, улучшающие реологические свойства крови: антиагреганты,

антикоагулянты прямого или непрямого действий, тромболитики.

60. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Механизм действия, показания и противопоказания к применению, особенности назначения, побочные эффекты препаратов