F.3.3 Табличный метод сравнения

В таблице F.1 представлен метод оценки результатов, эквивалентный графическому методу и основанный на уравнениях F.1 - F.2 Время t, равное 1,0000, необходимо для отбора пробы, содержащей 20 частиц заданных размеров для данного класса при максимально допустимой концентрации частиц. В столбцах 1 и 3 приведены доли времени от этого значения.

Для последовательного отбора проб с использованием таблицы F.1 рассчитывается время, необходимое для отбора 20 частиц при максимальной концентрации частиц заданных размеров для данного класса. Это время условно принимается за единицу (t = 1,0000) и по таблице F.1 относительно него определяются доли времени t. При отборе пробы регистрируется число частиц в зависимости от времени. Фактическое время отбора пробы воздуха с определенным числом частиц сравнивается со значениями времени, представленными в столбцах 1 и 3.

Если время отбора пробы с данным числом частиц меньше или равно представленному в столбце 1, то отбор пробы прекращают из-за несоответствия чистоты воздуха заданному классу.

Если время отбора пробы с данным числом частиц больше представленного в столбце 3, то отбор пробы прекращают ввиду соответствия чистоты воздуха заданному классу.

Если время отбора пробы находится между значениями, указанными в столбцах 1 и 3, то отбор пробы продолжают. Если отбор пробы продолжается до 21-го значения доли времени (в столбце 1) и ни одно значение наблюдаемого числа частиц (из столбца 2) не появилось раньше соответствующей доли времени (из столбца 1), то чистота воздуха соответствует заданному классу.

______________________________

* Последовательный отбор проб воздуха эффективен также для класса 5 ИСО по частицам с размерами >= 5,0 мкм, контроль которых предусмотрен Правилами GMP.

Приложение Н

Библиография

[1] IEST-G-CC1002 Determination of the Concentration of Airborne Ultrafine Particls

(Определение концентрации взвешенных в воздухе ультрамелких частиц) Mount Prospect, Illinois: Institute of Environmental Science and Technology (1999)

[2] IEST-G-CC1003 Measurement of Airborne Macroparticl

(Измерение взвешенных в воздухе макрочастиц)

Mount Prospect, Illinois: Institute of Environmental Science and Technology (1999)

[3] IEST-G-CC1004 Sequential Sampling Plan for Use in Classification of the Particle Cleanliness of Air in Cleanrooms and Clean Zones

(Схема последовательного отбора проб для использования при классификации чистоты воздуха по частицам в чистых помещениях и чистых зонах).

Mount Prospect, Illinois: Institute of Environmental Science and Technology (1999)