Рецепт 34

Возьми: Раствора дибазола 1% 50 мл Простерилизуй! Дай. Обозначь. По 2 мл 1 раз в день подкожно.

1. Rp.: SolutionisDibasoli1% 50 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. По 2 мл 1 раз в день.

2. Свойства ингредиентов.

Dibasolum- белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический

порошок.

Трудно растворим в воде.

3 Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, представляющая собой истинный раствор, в состав которого входит вещество списка Б.

5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска.

Высшие дозы дибазола для внутривенного и внутримышечного введения

для 1% раствора 2 и 4 мл.

В.р.д.- 0,02 В.с.д.- 0,04 в 2 мл 1% раствора содержится 0,02 г дибазола Разовая доза 0,02 Суточная доза 0,02

Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

6. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта Дибазола 0,5

Aquaeproinjectionibusad50 ml Раствора кислоты

Dibasoli0.5 хлористоводородной 0,1 н 0,5 мл

Solutionisacidihydrochlorici Воды для инъекций до 50 мл

0.1 N0,5 ml

Объем 50 мл

Простерилизовано
Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

В рецепте прописан раствор для подкожного введения, в состав которого входит вещество трудно растворимое в воде. Инъекционные растворы дибазола нуждаются в стабилизации 0,1 н раствором хлористоводородной кислоты.

В асептических условиях (приказ МЗ РФ № 309 21.10. 97) в стерильной мерной колбе емкостью 50 мл в части воды для инъекций растворяют 0,5 г дибазола, добавляют 0,5 мл 0,1н раствора хлористводородной кислоты и доводят водой до метки.

Приготовленный раствор фильтруют в склянку для отпуска емкостью 510 мл из нейтрального стекла через двойной стерильный беззольный фильтр с подложным комочком длинноволокнистой ваты. Флакон укупоривают и проверяют раствор на отсутствие механических примесей, для чего склянку переворачивают вверх дном и просматривают в проходящем свете на черно-белом фоне. Если при просмотре обнаруживаются механические частицы, операцию фильтрации повторяют. Затем горловину склянки с пробкой обвязывают стерильной и еще влажной пергаментной бумагой с удлиненным концом 3x6 см, на котором ассистент должен сделать запись графитным карандашом, о входящих ингредиентах и их количестве, и личной подписью. Склянку с приготовленным раствором помещают в бикс и стерилизуют при температуре 120°С 8 минут. После охлаждения раствор передают на контроль.

8. Упаковка и оформление.

Раствор помещают во флакон прозрачного нейтрального стекла, укупоривают герметично пробкой «под обкатку», наклеивают номер рецепта и этикетки «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.

Анализ документации. Имеющиеся рецепт, паспорт письменного контроля
и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы,
дозы дибазола не завышены, расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона из нейтрального
стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма
укупорена герметично. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 376 от
13.11.96.

Органолептический контроль: бесцветная прозрачная жидкость.

Механические включения отсутствуют.

-Объем лекарственной формы 50±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) по приказу МЗ РФ № 305 16.10.97.