Правовые основы и стратегия сертификации продукции

Понятие сертификации. По определению междуна­родной организации по стандартизации ИСО, сертифи­кация соответствия представляет собой действие, удос­товеряющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соот­ветствует определенному стандарту или другому нор­мативно-техническому документу.

В Российской Федерации правовые основы сертифика­ции продукции установлены Законом «О сертификации продукции и услуг» (в редакции 1995 г. с изменениями и дополнениями, внесенными Федеральным законом от 31 июля 1998 г. № 154-ФЗ). Согласно этому закону, сертификация продукции — процедура подтверждения соответ­ствия, посредством которой независимая от изготови­теля (продавца, исполнителя) и потребителя (покупате­ля) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям. Если в международном договоре РФ установлены иные пра­вила, чем те, которые содержатся в законодательстве РФ по сертификации, то применяются правила международно­го договора.

Сертификация осуществляется в целях:

.создания условий для деятельности предприятий и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном эконо­мическом, научно-техническом сотрудничестве и междуна­родной торговле;

.содействия потребителям в компетентном выборе про­дукции;

.защиты потребителя от недобросовестности изготови­теля (продавца, исполнителя);

.контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

.подтверждения показателей качества продукции, за­явленных изготовителем.

Сертификация получила настолько широкое распрост­ранение в промышленно развитых странах, что без серти­фиката соответствия невозможен сбыт продукции на рын­ках данных стран.

В зависимости от содержания сертификации, объема проводимых мероприятий по обеспечению качества про­дукции, участия (или неучастия) в них сторонних органи­заций сертификация подразделяется на самосертифика­цию (или заявление поставщика о соответствии) и серти­фикацию третьей стороной — независимой организацией по сертификации, которая может иметь обязательный или добровольный характер.

По опыту ряда стран условиями самосертификации являются:

.наличие точных и полных требований к продукции (стандартов, ТУ и других НТД). В Европейском Союзе в этих целях издается «Европейская Директива» (законодательный акт ЕЭС), предусматривающая разработку технического рег­ламента по конкретной продукции, который реализуется че­рез национальные стандарты стран — членов ЕЭС;

.высокий уровень организации контроля качества на предприятии (контроль качества исходных материалов и полуфабрикатов, технологических процессов на всех тех­нологических переходах, правильности маркировки, хра­нения и упаковки и т. д.). Потребители продукции инфор­мируются о системе контроля качества, а при необходимо­сти могут с ней ознакомиться;

.полное понимание предприятиями — изготовителями продукции всей полноты ответственности заявления о со­ответствии изготовленной продукции требованиям стандар­тов, ТУ и других НТД (во многих странах предприятия-из­готовители несут юридическую ответственность за досто­верность указанного заявления).

При самосертификации сертификат соответствия выдается самим изготовителем.

Такая форма сертификации получила широкое рас­пространение в США, Германии, Нидерландах, Канаде и ряде других стран.

Самосертификация непосредственно связана с введени­ем на предприятиях высокоэффективных систем качества продукции. Многие зарубежные фирмы в конкурентной борьбе за рынки сбыта стараются увеличить свою долю на рынке путем не столько снижения цены, сколько повыше­ния качества продукции, руководствуясь при этом прин­ципом: качество живет вместе с изделием, а цена забыва­ется быстро.

На всех крупных промышленных предприятиях, осу­ществляющих самосертификацию, на правах самостоятель­ных подразделений создаются службы качества. Они раз­рабатывают руководства по обеспечению качества на пред­приятии, содержащие указания о распределении ответст­венности между специалистами различных подразделений предприятия по вопросам качества, описание действующей системы качества, а также программу качества.

В отличие от самосертификации сертификация третьей стороной предусматривает участие сторонних организаций, которые оценивают и подтверждают правильность прово­димых мероприятий, осуществляют испытания образцов, надзор за состоянием технологических процессов и систе­мы качества.

Принятые в Российской Федерации схемы (системы) сер­тификации показаны в таблице 6.1. Указанные в этой таб­лице схемы 1—8 применяются в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы 1а, 2а, За и 4а являются дополнительными и представляют собой моди­фикацию соответственно схем 1, 2, 3 и 4. Схемы 9-10а ос­нованы на использовании декларации поставщика о соот­ветствии, принятой в ЕЭС в качестве элемента подтвержде­ния соответствия продукции установленным требованиям.

Таблица 6.1. Схемы сертификации и области их применения

* Испытания выпускаемой продукции ва основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.

** Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством).

Установленные ИСО схемы сертификации (С.1—С.8) ос­нованы на осуществлении следующих действий:

C.I. Основывается только на проведении типовых испыта­ний образцов продукции в специально на то уполно­моченных испытательных организациях. Подтверж­дается лишь соответствие представленного на испыта­ние образца установленным требованиям.

С. 2. Основывается на проведении типовых испытаний об­разцов, как и в C.I, с последующим контролем каче­ства продукции путем периодических контрольных испытаний образцов, взятых из сферы торговли.

С.З. Так же, как в C.I, с последующим контролем качест­ва изготовления продукции путем проведения кон­трольных испытаний образцов, взятых перед отправ­лением в торговую сеть.

С.4. Так же, как в С.2 и С.З в совокупности.

С.5. Основывается на проведении типовых испытаний об­разцов в партии в специально утвержденных испыта­тельных организациях и оценке систем обеспечения качества продукции на предприятии с последующим контролем качества путем проведения периодических контрольных испытаний образцов, взятых из сферы торговли и производства. Эта система позволяет не только установить качество продукции, но и оценить возможность предприятия выпускать продукцию тре­буемого уровня качества. С.5 получила широкое рас­пространение в промышленно развитых странах и в международных системах сертификации. Это наибо­лее сложная и дорогостоящая система, но она дает по­требителю уверенность в высоком уровне качества продукции.

С.6. Основывается только на проведении оценки систем обеспечения качества продукции на предприятии (ат­тестация изготовителей). В этом случае подтверждает­ся способность предприятия выпускать продукцию ус­тановленного уровня качества. С.6 применима, когда стандарт не регламентирует требования к конечной продукции, а лишь устанавливает требования к виду производства (например, индивидуальный пошив одежды).

С. 7. Основывается на испытаниях выборок из каждой из­готовленной партии продукции. Решение об отгрузке принимается по результатам испытания выборки по согласованному с потребителем плану контроля. В этом виде сертификации используются статистичес­кие методы анализа.

С.8. Основывается на проведении испытаний каждого из­готовленного единичного изделия на соответствие тре­бованиям стандартов. Получает сертификат или мар­кируется только изделие, успешно прошедшее испы­тания.

Схемы 9-10а основаны на использовании в качестве до­казательства соответствия продукции установленным тре­бованиям декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продук­ции установленным требованиям.

Декларация о соответствии — документ, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответству­ет установленным требованиям. Перечни продукции, со­ответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, требования к декларации о соответствии и порядок ее принятия утверждаются Правительством РФ.*

* Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декла­рацией о соответствии, порядок принятия декларации о соответствии и ее регист­рации утверждены Постановлением Правительства РФ от 7 июля 1999 г. № 766.

Условием применения схем сертификации 9-10а явля­ется наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие про­дукции заявленным требованиям. Такими документами могут быть:

.протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других контрольных испытаний продукции, проведенных изгото­вителем (продавцом, исполнителем) и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями;

.сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия;

.документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гиги­енические заключения, ветеринарные свидетельства, сер­тификаты пожарной безопасности и др.);

.сертификаты на систему качества или производства;

.другие документы, прямо или косвенно подтверждаю­щие соответствие продукции установленным требованиям.

Если указанное условие не выполнено, то орган по сер­тификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификации и с возмож­ным учетом отдельных доказательств соответствия из пред­ставленных документов.

Схемы la, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у ор­гана по сертификации нет информации о возможности при производстве данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.

В схемах сертификации могут быть использованы доку­ментальные доказательства соответствия, полученные заявителем вне рамок данной сертификации. Эти доказа­тельства могут служить основанием для сокращения объе­ма проверок по сертификации.

При оценке возможности использования дополнитель­ных документов учитывают специфику продукции, степень ее потенциальной опасности, объем и продолжительность производства продукции, стабильность условий производ­ства, репутацию предприятия по отношению к качеству сертифицируемой продукции, качество используемых ком­плектующих изделий и материалов, степень доверия оце­нок, данных сторонними организациями, и т. п.

В конфликтных ситуациях выбор системы сертифика­ции согласовывается с потребителем.

По результатам сертификации выдается сертификат со­ответствия (подтверждает соответствие продукции уста­новленным требованиям) и присваивается знак соответст­вия (подтверждает соответствие маркированной им про­дукции установленным требованиям). Обязательной состав­ной частью сертификата соответствия является сертифи­кат пожарной безопасности. При обязательной сертифика­ции действие сертификата и знака соответствия распрост­раняется на всей территории РФ.

Законодательство запрещает рекламировать продукцию, подлежащую обязательной сертификации, но не имеющую сертификата соответствия.

Изготовители (продавцы, исполнители) продукции, подлежащей обязательной сертификации и реализуемой на территории Российской Федерации, обязаны:

.реализовывать эту продукцию только при наличии сертификата;

.обеспечивать соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие ко­торым она была сертифицирована, и маркирование ее зна­ком соответствия;

.указывать в сопроводительной технической докумен­тации сведения о сертификации и нормативных докумен­тах, которым должна соответствовать продукция, и обеспе­чить доведение этой информации до потребителя (покупа­теля, заказчика);

.приостанавливать или прекращать реализацию сертифицированной продукции, если она не отвечает тре­бованиям нормативных документов, на соответствие ко­торым сертифицирована, по истечении срока действия сертификата или в случае, если действие сертификата приостановлено либо отменено решением органа по сер­тификации.

Сертификация.соответствия требованиям государствен­ных и международных стандартов, а также национальным стандартам других стран проводится, как правило, в неза­висимых сертификационных испытательных центрах, ак­кредитованных для этих целей в РФ или за рубежом и дей­ствующих в порядке» предусмотренном международными договорами по сертификации, к которым присоединилась Российская Федерация.

Добровольная сертификация. По продукции, не подлежащей в соответствии с законодательными актами Российской Федерации обязательной сертификации, и по требованиям, на соответствие которым законодательными актами не предусмотрено проведение обязательной серти­фикации, по инициативе юридических лиц и граждан мо­жет проводиться добровольная сертификация на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольную сертификацию вправе осуществлять любое юридическое лицо, взявшее на себя функцию органа по до­бровольной сертификации и зарегистрировавшее систему сертификации и знак соответствия в Госстандарте России. Органы по обязательной сертификации также вправе про­водить добровольную сертификацию.

Стратегия сертификации. Сертификация предпола­гает, что предприятие:

.осуществляет эффективное управление качеством про­дукции на всех стадиях жизненного цикла продукции/тех­нологии и обеспечивает стабильность параметров качества изготавливаемой продукции;

.систематически проводит испытания своей продук­ции на соответствие требованиям стандартов и техничес­ких условий;

.по результатам испытаний осуществляет мероприя­тия по устранению несоответствия параметров качества ус­тановленным требованиям;

.совершенствует и реконструирует свою испытатель­ную базу вместе с совершенствованием и реконструкцией технологической системы.

При соблюдении этих условий сертификация соответст­вия третьей стороной представляет собой гарантию каче­ства и безопасности продукции. Кроме того, сертификация стимулирует деятельность предприятия по обеспечению ка­чества продукции и управлению качеством: предприятие не только должно подтвердить качество продукции испы­таниями образцов, но и иметь эффективную систему каче­ства. Оно должно быть готово в любое время к инспекци­онному контролю. Таким образом, сертификация включа­ется в контур управления качеством (схема 6.2).

С х е м а 6.2. Сертификация соответствия в контуре управления