Статья 3. Сфера применения настоящего Федерального закона

Действие настоящего Федерального закона применяется к отношениям, возникающим при трансплантации органов и (или) тканей человека на территории Российской Федерации.

1. Объектами изъятия и трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, другие органы, перечень которых определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также костный мозг.

Статья 4. Законодательство о трансплантации органов и (или) тканей человека

1. Законодательство об охране здоровья граждан состоит из Конституции Российской Федерации, настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

2. Действие н 2. астоящего Настоящий Федерального Федеральный закона не распространяется на отношения, возникающие при использовании репродуктивных органов или их частей и тканей (яйцеклетка, сперма, яичники, яички, эмбрионы) в репродуктивных целях, а также крови, ее компонентов и препаратов, пересадочных материалов, приготовленных с использованием тканевых компонентов.

3. 3. Если международным договором, в котором участвует Российская Федерация, установлены иные правила, чем те, которые предусмотрены настоящим Федеральным Закономзаконом, то действуют правила международного договора.

Статья 544. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:

1) донорский орган – часть тела человека, в том числе орган, доля органа, часть органа, фрагмент органа, органы, комплекс органов, имеющая присущую ей форму, строение и выполняющая характерную для нее функцию;

2) Медицинское обеспечение донорства

донорство органов и (или) костного мозга – процесс посмертного (далее - посмертное донорство органов) или добровольногой прижизненногой (далее - прижизненное донорство органов) или посмертной (посмертное донорство) предоставления донорских ередачи органов одного органов и (или) костного мозгачеловека посредством изъятия их из организма в целях трансплантации другому человеку, включающий медицинскую деятельность, предусматривающую выполнение работ (услуг) по диагностическому исследованию донора, изъятию донорских органов, обеспечению сохранности донорских органов до момента их изъятия у донора при посмертном донорстве, хранению и транспортировке донорских органов, ведению Федерального регистра доноров, реципиентов и донорских органов человека;

3) донор – человек живойили человек, в отношении которого констатирована смерть, донорские с установленной смертью (на основании диагноза смерти мозга либо биологической)органы которого используются в целях трансплантации;

4) прижизненный донор - донор в возрасте 18 лет и старше, дееспособный, выразивший согласие предоставить и (или) предоставивший при жизни свой донорский орган в целях родственной трансплантацииорган и (или) костный мозг которого используется для трансплантации другому человеку (реципиенту) по медицинским показаниям;;

5) посмертный донор – донор в возрасте 1 года и старше, донорские органы которого используются в целях трансплантации, и до момента трансплантации рассматриваемый как:

потенциальный донор - донор, в отношении которого начата и проводится процедура констатации смерти (биологической смерти или смерти мозга) в соответствии с законодательством Российской Федерации в сфере охраны здоровья;

приемлемый донор – потенциальный донор, в отношении которого констатирована смерть и установлено отсутствие медицинских противопоказаний для использования его органов в целях трансплантации;

а так же проводятся мероприятия по подготовке к их изъятию;реальный донор – приемлемый донор, в отношении которого имеются предусмотренные настоящим Федеральным законом документально оформленные правовые и медицинские основания, позволяющие изъять из его тела донорские органы в целях трансплантации;

актуальный донор – реальный донор, от которого трансплантирован по меньшей мере один донорский орган реципиенту, нуждающемуся в лечении методом трансплантации донорских органов;

6) донорский материал – орган, фрагмент органа или костный мозг, изъятые у донора для дальнейшей трансплантации реципиенту;

медицинское обеспечение донорства – комплекс мероприятий, осуществляемых медицинскими организациями, обеспечивающих выявление доноров, изъятие, консервацию, транспортировку, передачу, утилизацию донорского материала, а также их учет;

реципиент – пациентбольной, которому проводится оказание медицинской помощи методом трансплантации донорских органовнуждающийся в лечении методом трансплантации органов;

7) потенциальный реципиент – реципиент, нуждающийся в лечении методом трансплантации донорских органов и (или) костного мозга и ожидающий в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке такого лечения;

8) актуальный реципиент – потенциальный реципиент,, либо получивший лечение методом трансплантации донорских органов и (или) костного мозга;

9) 1) трансплантация органов (пересадка) – метод лечения, основанный на полном или частичном замещении органа ов при егоих необратимом, угрожающем угрожающих жизни человекаых поражении в связи с утратой характерной для него функции, раналогичным донорским органом в целях возмещения утраченной функцииами, либо на введении в организм реципиента костного мозга донора;

10) применяемый в случае, если другие методы лечения не могут гарантировать сохранение жизни человека, либо восстановление его здоровья, основанный на замещении органов и (или) тканей при их необратимых поражениях, угрожающих жизни больного человека (реципиента) органом, частью органа и (или) тканью, полученным от живого или умершего (с установленным диагнозом смерти мозга или биологической смерти) человека (донора);

2) реципиент – больной, получающий (получивший) лечение методом трансплантации органов, части органов и (или) тканей, либо нуждающийся в лечении трансплантации органов, части органов и (или) тканей и ожидающий в установленном порядке такого лечения;

4) первичное повреждение головного мозга – повреждение головного мозга, развивающееся вследствие резкого повышения внутричерепного давления и обусловленного им прекращения мозгового кровообращения вследствие различных патологических состояний, закрытых и открытых черепно-мозговых травм;

5) вторичное повреждение головного мозга – повреждение головного мозга, возникающее в результате его гипоксии при различных критических состояниях;

6) кондиционирование донора – мероприятия по поддержанию основных параметров гомеостаза, своевременной коррекции водно-электролитных, кислотно-основных, гемодинамических и других нарушений, возникающих в условиях смерти мозга с момента установления факта смерти мозга до изъятия органов и (или) тканей у донора для трансплантации;

7) донор – человек живой или с установленным диагнозом смерти мозга либо констатированной смертью, у которого изымается орган, часть органа и (или) ткань для трансплантации другому человеку (реципиенту) по медицинским показаниям;

8) потенциальный донор – больной с первичным или вторичным поражением головного мозга, у которого имеется высокая вероятность смерти мозга;

9) асистолический донор – человек с необратимой остановкой сердечной деятельности, у которого подтвержден факт смерти мозга или констатирована смерть и отсутствуют ограничения для изъятия органов и (или) тканей для трансплантации реципиенту;

10) реальный донор – человек, у которого установлен диагноз смерти мозга либо констатирована смерть и отсутствуют ограничения для изъятия органов и (или) тканей для трансплантации реципиенту;

11) эффективный донор – донор со смертью мозга, либо констатированной смертью у которого были изъяты органы и (или) ткани и трансплантированы реципиенту (реципиентам);

12) донорский материал – орган, часть органа или ткань, изъятые у донора для дальнейшей трансплантации реципиенту;

13) статус неотложности экстренностисрочности трансплантации органов – совокупность параметров, определяющих необходимость оказания медицинской помощи потенциальному реципиенту методом трансплантации органов в экстренной форме, устанавливаемых федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения;

11) Федеральный регистр доноров органов, реципиентов и донорских органов человека – совокупность информации, содержащейся в соответствующих базах данных федеральной информационной системы, а также информационных технологий и технических средств, обеспечивающих ее обработку.

или костного мозга.

Критерии показателей, определяющих статус срочности устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Глава II. Основные принципы трансплантации органов и (или) тканей человека в Российской Федерации

Статья 655. Основные принципы донорства органов человека нов трансплантации органов и (или) тканей костного мозга и их трансплантации