Вимоги до транспортування медичних імунобіологічних препаратів

6.1. Транспортування МІБП повинно здійснюватися у термоконтейнерах у супроводі відповідних карток-індикаторів та/або індикаторів заморожування рефрижераторним транспортом при температурі від +2 до +8 °С.

6.2. Завантаження препаратів у термоконтейнери здійснюється в холодильній камері (приміщенні для зберігання МІБП). У виключних випадках завантаження може здійснюватися при кімнатній температурі в термін, що не перевищує 10 хвилин. Для запобігання прямого контакту МІБП з холодоелементами між ними розміщують термоізолювальний матеріал.

6.3. Термоконтейнери, які призначені для транспортування МІБП, повинні бути справні і можуть використовуватись багаторазово.

6.4. Підприємство-виробник та склади оптового зберігання МІБП повинні мати достатню кількість термоконтейнерів, холодоелементів, карток-індикаторів та індикаторів заморожування для забезпечення контролю за належними умовами транспортування МІБП споживачам.

6.5. Термоконтейнер розміщують у картонну коробку, яка запобігає його псуванню. На коробку наносять етикетку з написами “Вакцина! Терміновий вантаж”, “Не заморожувати!” - для МІБП, заморожування яких недопустимо.

6.6. Підприємство-виробник та склади оптового зберігання МІБП (1 та 2 рівні системи холодового ланцюга) обов’язково повинні забезпечити транспортування препаратів згідно до вимог холодового ланцюга. З цією метою підприємство-виробник та склади оптового зберігання повинні мати рефрижераторний транспорт (власний або на умовах договору).

6.7. Якщо транспортування здійснюється на умовах угоди з транспортним агентством, повинні бути забезпечені найбільш сприятливі умови, щодо скорочення терміну відправки та доставки МІБП, запобігання впливу згубних факторів навколишнього середовища.

6.8. При отриманні - МІБП негайно розміщують в холодильному обладнанні, перевіряючи показники контролюючих засобів.

6.9. На 2-му рівні холодового ланцюга відповідальна особа повинна мати узгоджений графік постачання МІБП на 3-й рівень та контролювати терміни придатності препаратів, не допускаючи відвантаження МІБП з терміном придатності менше 1 місяця.

6.10. Транспортування МІБП до лікувально-профілактичних закладів (3-4 рівні системи холодового ланцюга) здійснюється в термоконтейнерах. Зберігання МІБП у лікувально-профілактичних закладах є аналогічним зберіганню препаратів на вищих рівнях.